І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Гепатромбін Г

(Hepathrombin G)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі супозиторії конічної форми;

склад: 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату                     1,675 мг; полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: мігліол 812, кремнію діоксид, новата В, гліцеринтристеарат.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гепатромбін Г – комбінований лікарський засіб для лікування геморою, який містить гепарин в якості антикоагулянта, синтетичний глюкокортикоїд преднізолон в якості проти запального засобу і полідоканол (сполука з групи поліетиленгліколей) в якості склерозуючого засобу. Швидко усуває симптоми запалення, біль та свербіж в ділянці анального отвору, прискорює розсмоктування гематом, запобігає виникненню тромбофлебіту гемороїдального сплетіння.   Гепарин натрію, що входить до складу препарату, має місцеву   антитромботичну, проти набрякову і протизапальну дію, покращує місцевий кровотік. Місцево діє на процес згортання крові, попереджає утворення мікро тромбів і викликає їх лізис.   Преднізолону ацетат має протизапальну і проти алергічну дію, зменшує свербіж, відчуття печіння. Полідоканол усуває біль та сприяє склерозуванню вен.

Фармакокінетика. Препарат не має системної дії. Після місцевого застосування гепарин і преднізолон всмоктуються у малих кількостях, які є недостатніми для системних ефектів.

Гепарин, у разі всмоктування, біотрансформується у печінці (частково печінковою гепариназою) і в ретикулоендотеліальній системі. Зв’язування з білками плазми становить 95 %. Період напів виведення становить 60-90 хв. Виводиться нирками.

Преднізолон після абсорбції біотрансформується у печінці. Приблизно 1 % виділяється із сечею у незмінному стані. Біологічний період напів виведення становить 18-36 годин, а період напів виведення із плазми – 115-212 хвилин.

Полідоканол має виключно місцеву дію.

Показання для застосування.

• Зовнішній та внутрішній геморой як у період запалення, так і з профілактичною метою;

• тромбофлебіт вен анального отвору;

• свищі, екзема, тріщини та свербіж у ділянці анального отвору;

• перед- та після операційне лікування хворих на геморой.

Спосіб застосування та дози. Супозиторії вводять у пряму кишку 1 – 2 рази на добу після дефекації. Тривалість терапії не повинна перевищувати 14 днів.

Побічна дія. В окремих випадках можливі місцеві алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; вітряна віспа та реакції на введену вакцину; порушення системи коагуляції зі схильністю до кровотечі; туберкульоз, грибкові та інші інфекції пері анальної ділянки; перші 3 місяці вагітності.

Передозування. У разі застосування препарату у дозах, більших за рекомендовані, можливе уповільнення процесу регенерації.

Особливості застосування. Препарат не рекомендується застосовувати у дозах, вищих за рекомендовані, у зв'язку   з підвищенням ризику виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з преднізолоном (випадків виникнення не зареєстровано).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі   не вище 25°С у недоступному для дітей місці.   Термін придатності  - 3 роки.

Умови відпуску.  Без   рецепта.

Упаковка. № 10: по 5 супозиторіїв в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.

Виробник. Хемофарм, Сербія і Чорногорія. Источник

Адреса. 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.