І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
МАЗЬ ГЕПАРИНОВА
(UNGUENTUM HEPARINI)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору з жовтуватим відтінком; склад: 1 г мазі містить гепарину натрію 100 МО, анестезину 40 мг, бензилнікотин ату 0,8 мг;
допоміжні речовини: гліцерин дистильований (марка ПК-94), вазелін медичний, стеарин косметичний марки “Д”, олія соняшникова рафінована, емульгатор №1, метилпарабен, пропіл парабен, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Проти варикозні засоби. Гепарин, комбінації.
Код АТС С 05В А 53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гепарин - антикоагулянт прямої дії. Він блокує біосинтез тромбіну, запобігає утворенню фібрину із фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні мазь проявляє антитромботичну, помірну протизапальну та анти ексудативну дію. Антикоагулянт ний ефект пов'язаний з прямою дією на систему згортання крові за рахунок утворення комплексу з анти тромбіном III, який зв'язує плазмові фактори згортання і гальмує гемостаз, стимулює обмінні процеси, грануляцію та епітелізацію тканин.
Анестезин є активним поверхневим місцево анестезуючим засобом.
Мазь практично нешкідлива, застосування її в високих дозах не чинить негативного впливу на функціональний стан життєво важливих органів і систем, подразнювальної дії на шкірні покриви.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні не чинить системної дії. У системний кровоток всмоктується лише незначна кількість гепарину. Після абсорбції біотрансформується у печінці та в ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується з білками плазми на 95 %. Період напів виведення – 60 - 90 хв. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Для місцевого лікування тромбофлебітів поверхневих вен, мігруючих флебітів, у тому числі при хронічній варикозній хворобі та варикозних виразках; при ускладненнях після хірургічних операцій на венах; для лікування асептичних інфільтратів і місцевих набряків, травм, підшкірних гематом, а також уражень м'язів, сухожиль і суглобів; при тромбозі гемороїдальних вен. Застосовують також для лікування гострих тромбофлебітів, у тому числі гострого тромбофлебіту кубітальної вени після повторних ін'єкцій.
Спосіб застосування та дози. Мазь гепаринову застосовують зовнішньо.
На уражену ділянку шкіри наносять легкими втираючи ми рухами 3 - 10 см мазі 1 - 3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки.
При тромбофлебіті на уражену ділянку та прилеглі тканини наносять шар препарату товщиною приблизно 1 мм (0,5 - 1 г на ділянку 3 - 5 см) і злегка втирають у шкіру. При трофічній виразці втирають лише в навколишні тканини.
При тромбозі гемороїдальних вен мазь наносять або під пов'язку (у разі екстра анальних вузлів), або вводять у пряму кишку на тампоні. Залежно від характеру захворювання курс лікування становить 1 - 3 тижні.
Дітям препарат наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри і втирають легкими рухами. Разова доза препарату дітям залежить від площі нанесення і може становити 0,5 - 3 см мазі. Препарат застосовують 1-3 рази на добу, тривалість лікування зумовлюється зникненням симптомів захворювання.
Побічна дія. Алергічні реакції (висипи, ангіо невротичний набряк) - рідко. При індивідуальній непереносимості і появі алергічних реакцій гепаринову мазь негайно відміняють і призначають десенсибілізуючі засоби.
Протипоказання. Застосування гепаринової мазі протипоказано при виразково-некротичних процесах у зоні тромбофлебіту, а також при зниженому згортанні крові, при гіпер чутливості до препарату.
Передозування. При застосуванні мазі на великих ділянках шкіри можливі системні геморагічні ускладнення. У такому разі препарат відміняють і при необхідності застосовують протаміну сульфат.
Особливості застосування. Не слід наносити мазь гепаринову на відкриті рани і слизові оболонки (щоб уникнути системної резорбції). Рекомендується проводити контроль показників згортання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування мазі гепаринової може викликати подовження протромбі нового часу у хворих, які приймають перорально антикоагулянти.
Ефект мазі посилюється при одночасному застосуванні не стероїдних протизапальних засобів, венотонізуючих засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 15° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 25 г у тубах.
Виробник. РУП " Бєлмедпрепарати". Источник
Адреса. Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Фабриціуса, 30,