ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЛЕ-СПА
(Ple-spa)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідро хлориду;
допоміжні речовини: динатрію едетат, метилпарабен, пропіл парабен, вода для ін’екцій.
Форма випуску. Розчин для ін’екцій.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками.
Код АТС А 03AD02.
Фармакологічні властивості. Спазмолітик. Дротаверину гідро хлорид ефективно сприяє лікуванню та профілактиці спазмів гладких м’язів різних внутрішніх органів. Належить до похідних ізохіноліна.
Спазмолітична дія лікарського засобу зумовлена пригніченням ферментуфосфодіестерази-IV, специфічного для гладких м’язів внутрішніх органів. Лікарський засіб швидко впливає на гладкі м’язи внутрішніх органів. Його діяпов’язана з впливом на ц-АМФ та усуненням кальцієвого дисбалансу на спастичній ділянці і, таким чином, забезпечує зняття спазмів гладких м’язів та болю.
Показання для застосування. Дротаверин призначають при болю, викликаному спазмом гладких м’язів.
Призначається при наступних станах:
жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами, жовчнокам’яна хвороба, холецистит;
нирково-кам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит;
спазми шлунково-кишкового тракту, пептичні виразки;
кардіоспазм;
пілороспазм;
спастичний запор;
коліт;
тенезми;
спазми гладких м’язів, що викликані діагностичними процедурами, медичне переривання вагітності, дилатація та виска блювання, після операційний метеоризм спастичного походження;
дисменорея і спазм шийки матки;
спазм периферичних судин;
бронхоспазми.
Спосіб застосування та дози.
Призначають 2 – 4 мл 2% розчину внутрішньом’язово. При нападах печінкової та ниркової коліки та стенокардії вводять 2 – 4 мл 2% розчинувнутрішньо венно (повільно). При порушеннях периферичного кровообігу іноді вводять внутрішньоартеріально (повільно).
Дорослим : 40-80 мг 2 - 3 рази на день;
Дітям (1 – 6 років) : 10 мг 1 - 2 рази на день;
Дітям (старше 6 років) : 20 мг 1 - 2 рази на день.
Побічна дія. Препарат переноситься добре. При парентеральномувведенні можливі: відчуття жару, запаморочення, серцебиття, пітливість. Іноді виникають алергічні дерматози.
Протипоказання. Вагітність та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами леводопи, оскількиантипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-спа зі знеболювальними засобами чи бензодіазолінами призводить до посилення дії останніх. Источник
Умови та термін зберігання. Термін придатності 3 роки. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі ( +15 - 25°С).