ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
ФЛАВОЗІД ®
( Flavozidum®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора жовто-зеленого кольору зі слабким специфічним запахом солодка рідина;
Склад. Активні речовини: 100 мл сиропу містять 2 мл протефлазіду, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L та Calamagrostis epigeios L, з вмістом флавоноїдів у перерахуванні на рутин не менше 0,0035 мг/мл;
допоміжні речовини: D-сорбіт, натрію сульфіт, пропіленгліколь, метилпарабен, пропіл парабен, спирт етиловий 3,5 – 4,2 %, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби. Код АТС JO5A X10**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Флавоноїди, які входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію вірусів герпесу людини як in vitro, так і in vivo. При проведенні до клінічних досліджень виявлено активність препарату щодо вірусів простого герпесу I та II типів (HSV-1, HSV-2), вірусу Епштейна-Барр, вірусу Varicella zoster.
Флавоноїди діють на клітини, які інфіковані вірусами та мають підвищену активність вірус індукованих кіназ, пригнічують активну реплікацію вірусів.
Під час досліджень, проведених на тваринах, а також з використанням культур тканин встановлено, що препарат стимулює синтез ендогенного a- та g - інтерферонів дозозалежно, одноразове пероральне приймання призводить до активного синтезу інтерферону до шести діб з піком концентрації на другу добу в селезінці, печінці та головному мозку.
Препарат має антиоксидантну активність, так як запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільно радикальних процесів.
При проведенні до клінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Флавозід застосовують для профілактики та лікування:
інфекцій, які обумовлені Herpes simplex I та II типів, а також при неонатальному герпесі;
вітряної віспи, оперізуючого лишаю;
інфекційного мононуклеозу;
у комплексному лікуванні гепатитів А, В, С;
Спосіб застосування та дози. Флавозід дозується за допомогою дозуючої ємності та вживається до їди за 20–30 хвилин.
Використовуйте дозатор для точного вимірювання дози. Добре збовтайте контейнер і щільно вставте дозатор у його шийку, обережно потягніть поршень, втягуючи сироп у дозатор до потрібної позначки. Набравши необхідну кількість сиропу, обережно вийміть дозатор. Після використання промийте деталі дозатора теплою водою.
У педіатричній практиці застосовують препарат за схемою:
| Діти з народження до року |
по 0,5 мл 2 рази на день. |
| Діти від 1 до 2 років |
по 1 мл 2 рази на день. |
| Діти віком від 2 до 4 років |
з 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 3 мл 2 рази на день. |
| Діти віком від 4 до 6 років |
з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 4 мл 2 рази на день. |
| Діти віком від 6 до 9 років |
з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на день. |
| Діти віком від 9 до 12 років |
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 6 мл 2 рази на день. |
| Діти віком старші 12 років та дорослі |
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 8 мл 2 рази на день. |
Ця схема відповідає терапії гострих та рецидивуючих форм герпетичної інфекції протягом
1 місяця.
Побічна дія. Застосування препарату не спричиняє побічної дії.
Протипоказання. Флавозід не слід застосовувати при проявах алергії до компонентів, які входять до складу препарату.
Передозування. Випадки передозування не описані.
Особливості застосування.
При проведенні до клінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід використання препарату флавозід у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю небажаної побічної дії не виявив. Проте необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів вагітним, оцінюючи співвідношення доцільність/ризик.
При лікуванні вірусного гепатиту у 10–15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфер аз (рідше рівня білірубіну), який істотно не впливає на перебіг відновних процесів у печінці та не потребує відміни препарату.
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поки що не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15 – 25°С). Після першого відкриття контейнера зберігати закритим у захищеному від світла місці не більше 30 діб при кімнатній температурі.
Термін придатності - 2 роки.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності!
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Контейнер з темного скла по 60, 150, 200 мл з дозуючою ємністю у картонній упаковці.
Заявник. ТОВ НВК “Екофарм”.
Адреса. Просп. Московський, 9в, м. Київ, 04073, Україна. Тел/факс: (044) 461 9277.
Виробник. Луганська фармацевтична фабрика ОКВП “Фармація”. Источник
Адреса. Степовий тупик, 2, м. Луганськ, 91020, Україна. Тел/факс: (0642) 55 5782, 34 6443.