ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТРОНІДАЗОЛ

(Metronidazole)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Metronidazolum;1-(β-оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або білого з ледь жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 супозиторій містить метронідазолу 0,1 г;

допоміжні речовини: твердий жир.

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

 Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A F01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Синтетичний протимікробний таантипротозойний препарат групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії пов’язанийіз порушенням структури ДНК чутливих мікро організмів. Активний щодо Тrichomonasvaginalis, Giardia intestinalis, Еntamoeba histolitica, а також щодо облігатниханаеробів, зокрема Bacteroides spp, і Fisobacterium spp. До препарату нечутливі аеробні мікро організми.

Фармакокінетика. Максимальні сироваткові концентрації після застосування метронідазолу у вигляді супозиторіїввідзначаються через 4 години, у плазмі він визначається протягом 6–14 годин. Зв’язується з білками плазми 5–20% препарату. Розподіляється у плазмі крові, нирках, печінці, мозковій тканині і матці після введення внутрішньо таінвагінально однаково; об’єм розподілу препарату 0,6–0,7 л/кг. Більша частинаметронідазолу метаболізується і виводиться нирками і травним трактом. 20–30% незмінного препарату виявляють у сечі. Нирками елімінується 35–50% дози. Виділяється також із жовчю, вагінальним слизом. Легко проникає крізь плаценту, надходить у молоко матерів-годувальниць. Діалізує при гемодіалізі. Повторне призначення препарату не викликає кумуляції.

Показання для застосування. Трихомонадний уретрит і вагініт; бактеріальні вагініти, викликані чутливими до препарату анаеробними мікро організмами; профілактика анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують інвагінально по 1супозиторію на день (на ніч). Курс лікування – 10 днів. При необхідності курс лікування повторюють через 4–6 тижнів.

Побічна дія. У випадку підвищеної індивідуальної чутливості можливі алергічні реакції; можливе забарвлення сечі в коричнево-червоний колір через наявність пігментів, пов’язаних з метаболізмом метронідазолу; при тривалому лікуванні іноді спостерігається надлишковий розвиток грибкової флори піхви (кандидоз), що потребує призначення протигрибкових препаратів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; період вагітності та годування груддю.

Передозування. При передозуванні можливі діарея, кропивниця, шкірний свербіж, головний біль. Специфічний антидот метронідазолуневідомий, проводять підтримуючу терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні з амоксициліном можливі діарея, запор, біль в епігастрії, глосит, стоматит; рідко – гепатит, псевдомембранознийколіт, інтерстиціальний нефрит, порушення кровотворення. Небажане сполученняметронідазолу з дисульфірамом, антикоагулянтами непрямої дії, недеполяризуючимиміо релаксантами, флуороурацилом та препаратами літію. Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь, що може викликати тахікардію, блювання, відчуття жару.

Особливості застосування. Під час лікування трихомонадного вагініту рекомендується утримання від статевого життя, одночасне лікування обох партнерів є обов’язковим. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8°С до +15°С. Термін придатності – 2 роки.