ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ
(Dexamethasoni phosphat)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дексаметазон;
9-фтор,-11,17,21-тригідрокси-16а-метилпрегна-1,4-дієн-3,20діон,21-дигідро фосфат дінатрієва сіль.
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, без запаху; рН 6,0÷7,0.
склад: 1 мл розчину містить 1 мг дексаметазону фосфату дінатрієвої солі;
допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборат 10-водний, трилон Б, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Гормони кори надниркових залоз та їх синтетичні аналоги. Код АТС S01B A01.
Фармакологічні властивості. Виявляє виражену протизапальну та проти алергічну дію, зумовлену пригніченням визволення еозінофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортинів і зменшення кількості тучних клітин, що виробляють гістамін і гіалуронову кислоту; зменшенням проникливості капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел.
Фармакокінетика. При закрапуванні в око Дексаметазон всмоктується через рогівку з інтактним епітелієм у вологу передньої камери. При запаленні тканин ока або ушкодженні слизової оболонки та рогівки швидкість всмоктування Дексаметазону зростає.
Показання для застосування. Негнійний алергічний кон`юнктивіт, блефарокон`юнктивіт, блефарит, кератит, кератокон`юнктивіт без ушкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, епісклерит, склерит, запальні процеси після травм ока та хірургічного втручання.
Спосіб застосування та дози. Для відкриття тюбик-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Закрапувати по 1-2 краплі 3-4 рази на день в кон’юнктивальний мішок хворого ока шляхом легкого натиснення на стінки тюбик-крапельниці. Після кожного разу застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбик-крапельниці. При гострих станах закрапують по 1-2 краплі кожні 1-2 години, у подальшому при зменшенні ознак запалення 4-6 разів на добу.
Тривалість курсу лікування - від 1-2 днів до кількох тижнів залежно від одержаного ефекту.
Побічна дія. При тривалому застосуванні можливе підвищення внутрішньо очного тиску. При потоншенні рогівки можлива її перфорація. Дуже рідко - розвиток інфекції Herpes simplex.
Протипоказання. Вірусні та грибкові захворювання ока, гострі очні інфекції при відсутності спеціальної терапії; трахома; захворювання рогівки, які супроводжуються дефектами епітелію; очна гіпертензія, глаукома; підвищена індивідуальна чутливість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливо посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки.
Передозування. Не описано.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати внутрішньо очний тиск та стан рогівки.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Умови та термін зберігання. У прохолодному, захищеному від світла місці
Термін придатності препарату – 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбик-крапельниці - 3 доби.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 1 мл у поліетиленових тюбик-крапельницях № 5, 10.
Назва та адреса виробника. ТОВ «Стиролбіофарм». Источник
84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.