ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФОРТЕ ЕНЗИМ
(FORTE ENZYME)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору;
склад: 1 таблетка містить панкреатину 192 мг, що відповідає ферментній активності: амілази 4600 ОД, ліпази 3800 ОД, протеази 270 ОД; геміцелюлази 50 мг, екстракту жовчі 25 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, целюлози ацетатфталат, гідроксипропілм етилцелюлоза, діетилфталат, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Код АТС А 09А А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена ферментами, що входять до його складу. Ферменти, які містяться в препараті, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів та сприяють більш повному всмоктуванню останніх у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі сприяє емульгуванню жирів, збільшує активність ліпази, покращує всмоктування жирів та розчинних у жирах вітамінів. Фермент геміцелюлози сприяє розщепленню рослинної клітковини. Ці властивості препарату призводять до покращання функціонального стану шлунково-кишкового тракту, нормалізації процесу травлення.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і діє у просвіті шлунково-кишкового тракту. Вміст таблетки захищений кислотостійкою оболонкою, яка запобігає інактивації ферментів, що входять до складу препарату, хлористоводневою кислотою шлунка. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається у тонкому кишечнику, тобто у лужному середовищі, яке є оптимальним для прояву активності ферментів.
Показання для застосування. Легкий та середній ступінь порушення зовнішньо секреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті, покращання травної функції при виразковому коліті, синдромі подразнення товстого кишечнику, після резекції шлунка.
Покращання перетравлення їжі у разі порушень режиму рацінального харчування (вживання великої кількості їжі, вживання жирної, смаженої або незвичної їжі, нерегулярне харчування, тощо); при порушенні жувальної функції, при станах, що призводять до тривалої іммобілізації (довготривалий режим обмеженої рухової активності внаслідок травми або інших захворювань); метеоризм.
Препарат рекомендується при підготовці до рентгенологічного та ультразвукового обстеження черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по 1 таблетці з невеликою кількістю рідини під час або відразу після кожного прийому їжі. Таблетку не слід розжовувати. В разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні травлення внаслідок огріхів у харчуванні) до кількох місяців і навіть років (у разі необхідності постійної замісної терапії при хронічних запально-дистрофічних захворюваннях шлунка, підшлункової залози, кишечнику, печінки, жовчного міхура; у стані після резекції та опромінення; у похилому віці).
Діти старше 6 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу після їжі.
Побічна дія. У поодиноких випадках можливо виникнення нудоти та діареї, алергічних реакцій (почервоніння шкіри, сльозотеча та чхання).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, до панкреатичних ферментів тваринного походження; гострий гепатит, механічна жовтуха, механічна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту; дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не спостерігалось.
Особливості застосування. У період одужання або при розширенні дієти Форте Ензим можна приймати тільки за призначенням лікаря.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Немає даних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сприяє ефективному засвоєнню жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.
При тривалому застосуванні знижує всмоктування заліза.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній коробці.
Виробник. Русан Фарма Лтд. Источник
Адреса. 58-Д, Гавт. Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай – 400067, Індія.