ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЙОКС

(JOX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина чeрвоно-коричневого кольору зможливою слабкою опалесценцією;

склад: 50 мл розчину містять полівідон йоду 4,25 г, алантоїну 0,05 г;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, левоментол, кислоти лимонної моногідрат, натрію дигідро цитрат, етанол 96%, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для полоскання ротової порожнини.

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02AA20.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Полівідон йод виділяє приконтакті зі шкірою або слизовими оболонками йод, що має широкий спектр протимікробної дії за рахунок безпосередньої дії на протеїни мікро організмів. Препарат містить також алантоїн, який характеризується проти запальною дією.

Фармакокінетика. При місцевому нанесенні полівідон йоду на неушкоджену шкіру абсорбція йоду мінімальна. При застосуванні в порожнині рота, у вагіні тана ушкодженій шкірі (сильні опіки) має місце більш виражена системна абсорбція йоду, у результаті чого може виникнути інтерференція з тиреоїдальнимифункціями. Йод в організмі перетворюється на йодиди, які накопичуються головним чином у щитовидній залозі та виділяються переважно нирками, а також у невеликій кількості з випорожненнями, слиною, пό том. Йодиди проходять крізь плацентарний бар’єр, проникають у материнське молоко.

Показання для застосування. Ангіна катаральна, фолікулярна, лакунарна; ангіна стрептококова (при одночасному лікуванні антибіотиками); тонзиліт; фарингіт, глосит, афтозний стоматит, перші симптоми грипу.

Спосіб застосування та дози. Для полоскання рота і горла розчин слід розвести водою у співвідношенні 1:20–1:40 (а саме: 2,5–5 мл при застосуванні мірного ковпачка або 1/2 чайної ложки на 100 мл води). Полоскання проводити 2–4рази на день, максимально – 6 разів на день. Інтервал між полосканнями повинен бути не менше 4 годин.

Побічна дія. Препарат відзначається доброю переносимістю. Симптоми підвищеної чутливості виникали тільки зрідка, можлива місцева алергічна реакція на йод (свербіж, гіперемія, кропив’янка), що потребує припинення застосування препарату. У поодиноких випадках було виявлено короткочасне відчуття пекучого болю в місці застосування (переважно у дітей) або відчуття сухості у порожнині рота.

Тривале застосування полівідон йоду може спричинити йодизм (металевий присмак, підвищене слиновиділення, набряки очей або гортані тощо).

Протипоказання. Алергія на компоненти препарату. Вагітність, період лактації. Гіперфункція щитовидної залози, декомпенсована серцева, ниркова недостатність, дослідження або терапія радіо активним йодом (у період за 2 тижні перед і після дослідження або терапії). Дитячий вік до 6 років.

Передозування. При правильному місцевому застосуванні препарату в порожнині рота або глотки не спостерігалися випадки передозування. Однак у разі проковтування розчину йоду розвивалось гостре отруєння. Пацієнти спочатку відчували металевий присмак у порожнині рота, починалося блювання, біль ушлунку та пронос. Протягом 1–3 діб спостерігалася анурія, набряк голосової щілини з наступною асфіксією, аспірацій на пневмонія або набряк легенів. Удеяких випадках спостерігався навіть сильний розлад кровообігу.

Лікування симптоматичне та спочатку включає стандартні заходи, що запобігають подальшій абсорбції в шлунково-кишковому тракті. Пацієнт повинен випити молоко та заварений крохмаль. Якщо не ушкоджено стравохід, можна провести промивання шлунка. Крім того, необхідно прийняти активоване вугілля та 1% чи 5% розчин тіосульфату натрію, що забезпечує відновлення йоду в йодид. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування. Препарат не призначений для внутрішнього застосування.

Не слід проковтувати препарат. При ларингіті препарат можна застосовувати тільки у виняткових випадках.

Препарат містить 18,6% етанолу та не містить цукру.

З обережністю препарат застосовують у хворих на печінкову недостатність. У таких хворих може підвищуватись рівень трансаміназ, тому необхідно контролю вати його в сироватці крові.

Застосування Йоксу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендується комбінувати препарат зіншими антисептичними засобами (особливо, якщо вони містять перекис водню) у порожнині рота та горла. Йокс несумісний з відновниками, солями алкалоїдів та речовинами, що відрізняються кислою реакцією.

Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати при температурі до 25°С у недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності – 5 років.