ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВО-ПАСИТ
(NOVO-PASSIT(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина, від прозорого дозлегка каламутного вигляду, від червоно-коричневого до коричневого кольору, яка відрізняється характерним запахом та смаком;
склад: 1 мл розчину містить гвайфенезину – 0,04 г, екстракту Ново-Паситурідкого (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід , пасифлора, хміль , бузина чорна) – 0,0775 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію цикламат, камедьксантанова, інвертоза, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етанол, аромат апельсиновий, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Снодійні, седативні засоби. Код АТС NO5CМ 50.
Фармакологічні властивості. Фармакологічно активними компонентами препарату є гвайфенезин та екстракт із лікарських рослин (див. склад) зпереважно седативною дією. Седативна дія екстракту доповнена анксіолітичноюдією гвайфенезину. Препарат зменшує відчуття страху та психічне напруження, характеризується помірною міорелаксуючою дією (розслабляє гладкі м’язи).
Фармакокінетика. Гвайфенезин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується у печінці шляхом кон’югування зглюкуроновою кислотою та виділяється у формі неактивних метаболітів, головним чином із сечею. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 1 годину. Фармакокінетичні дослідження комплексних препаратів, що містять екстракти лікарських рослин, не проводилися.
Показання для застосування. Неврастенія, що супроводжується дратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; “синдром менеджера” (стан постійного психічного напруження); безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлені нервовим напруженням; мігрень; підвищена нервово-м’язова збудливість; функціональні захворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром“роз’ятреного кишечнику”); клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія; сверблячі дерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив’янка).
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день. У разі необхідності добову дозу можна збільшити – 3 рази на день по 10 мл, або зменшити – по 2,5 млвранці та вдень і 5 мл ввечері. Інтервал між прийомами дози – 8 годин. Препарат можна приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слід приймати під час їди.
Побічна дія. Пацієнти добре переносять препарат. У рекомендованих дозах він звичайно не викликає сонливості та втрати уваги, що дозволяє приймати його у денний час. Однак в поодиноких випадках можуть з’являтися наступні небажані реакції: запаморочення, втома, сонливість, свербіж, екзантема, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, спазми, печія, пронос, запор), легка м’язова слабкість.
Протипоказання. Алергія до компонентів препарату, міастенія, епілепсія, дитячий вік до 12 років.
Передозування. Передозування спочатку проявляється почуттям пригнічення та сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, легкоюм’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.
Лікування виключно симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Особливості застосування. Слід з обережністю застосовувати препарат при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки, головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет, у період вагітності, особливо протягом
I триместру, та в період годування груддю.
Пацієнтам, які приймають Ново-Пасит, варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких руховихта психічних реакцій (керування транспортними засобами та механізмами).
Препарат містить 11,41 % етанолу. Кожна доза містить до 0,703 гетанолу.
Кожна доза препарату містить до 1,5 г глюкози і 1,5г фруктози.
Взаємодія з лікарськими засобами. Гвайфенезин посилює гальмівний вплив алкоголю та інших речовин, що пригнічуюче діють на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігають при температурі від 10°С до 25°Су захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 4 роки. Источник
Термін придатності відкритого флакона 28 днів.