ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРАФЛЮ БРО
(THERAFLU® BRO)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору, із запахом камфори та олій бальзаму;
склад: 1 г мазі містить: бальзам перуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, камфора – 125 мг, олія евкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;
допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид 30%, полісорбат 20, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для місцевого застосування при застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активні речовини, що входять до складу препарату, мають місцеву проти набрякову, відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишає жирних слідів і плям на одязі.
Фармакокінетика. Бензойна кислота і бензоат натрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються і виводяться нирками через декілька годин у вигляді гіпурової кислоти.
Камфора швидко всмоктується. Вона метаболізується в печінці в гідроксильовані похідні, які потім зв'язуються з глюкуроновою кислотою і виводяться з сечею.
1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками і легенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацією гідроксильованих похідних.
Показання для застосування. Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних та інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем.
Спосіб застосування та дози. Мазь застосовують у дорослих та дітей віком від 3 років 2–3 рази на добу. Дітям 3-6 років на одну процедуру рекомендовано наносити смужку мазі, довжиною 2-3 см. Дітям 6-12 років: 5-6 см. Дітям, віком понад 12 років та дорослим: 10 см. Мазь слід нанести на верхню частину грудної клітки і спини, уздовж середньої лінії. Злегка втерти до повного вбирання і прикрити теплою сухою тканиною. Бажано застосовувати мазь перед сном. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія. Є дані про виникнення реакцій гіпер чутливості шкіри після застосування перуанського бальзаму.
Протипоказання. Підвищена чутливість до однієї з активних речовин препарату. Наявність судом в анамнезі, епілепсія, дитячий вік до 3 років, вагітність, період годування груддю.
Передозування. Є повідомлення про передозування камфори (особливо у дітей внаслідок помилкового прийому препарату внутрішньо). Симптоми передозування камфори або олії евкаліптової – нудота, блювання, спастичний біль в животі, головний біль, виражене запаморочення, почервоніння обличчя, утруднене дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС і кома. Слід застосовувати звичайні засоби невідкладної допомоги: активоване вугілля, сольове проносне і промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. До складу Терафлю Бро входять терпенові похідні, тому не слід застосовувати мазь у дітей до 3 років.
Мазь не можна наносити на слизові оболонки (особливо носа і рота), на обпечені поверхні і на уражену шкіру. У разі потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку – промити холодною водою. Не ковтати і не смоктати.
Вагітність і лактація.
На сьогодні відсутні дані про застосування мазі у вагітних жінок. Відомо, що камфора проникає крізь плацентарний бар'єр.
Не слід застосовувати Терафлю Бро в період вагітності.
Оскільки даних щодо проникнення активних речовин мазі і/або їх метаболітів у материнське молоко немає, не рекомендується застосовувати Терафлю Бро у період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В клінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Терафлю Бро.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 40 г у тубах.
Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія / Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Источник
Адреса. СН-1260 Ніон, рут де Летра, Швейцарія / CH-1260, Nyon, Route de l’Etraz, Switzerland.