ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКОФІН
(MIСOFIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: terbinafine;
основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний крем, що має слабкий запах;
склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбіту стеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01AE15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тербінафін має широкий спектр протигрибкової дії. Він активний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. tviolaceum), Micosporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях справляє фунгіцидну дію щодо пліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum – збудника різнобарвного лишая. Тербінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіцитуергостеролу та до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель гриба.
Фармакокінетика. при місцевому застосуванні всмоктується менше 5% дози.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами.
Дріжджові інфекції шкіри, спричинені грибами роду Candida.
Різнобарвний лишай.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 2 років препарат призначають за нижче наведеною схемою.
Тербінафін наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу і злегка втирається. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у між пальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
дерматомікоз тулуба і кінцівок – 1 раз на добу протягом тижня;
кандидоз шкіри – 1 або 2 рази на добу протягом тижня;
різнобарвний лишай – 1 або 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Зменшення чи зникнення основних симптомів захворювання відмічається звичайно у перші дні початку терапії. У випадку нерегулярного лікування чи передчасного припинення лікування існує ризик поновлення інфекції.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей до 2 років немає.
Побічна дія. Мікофін крем переноситься добре. У поодиноких випадках у місці нанесення препарату відмічається почервоніння, відчуття свербежу або печіння.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему.
Передозування. Випадків передозування при застосування крему Мікофін не виявлено.
Особливості застосування. Крем Мікофін призначений тільки для зовнішнього застосування. Можна застосовувати в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати одночасно з іншими кремами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС в недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термін придатності 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Виробник. NOBEL İLAC SANAYII VE TİCARET.A.S.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ. А. Ш.
Адреса. Barbaros Bulvari No: 76-78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey. Источник
Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешікташ, м. Стамбул, Туреччина.