ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Вітамін С 500
(Vitamin C 500)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: ascorbic acid; L-аскорбінова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого кольору з вкрапленнями до оранжевого або оранжево-рожевого кольору з вкрапленнями, плоско циліндричної форми з рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить аскорбінову кислоту 199,5 мг та натрію аскорбат (у перерахуванні на аскорбінову кислоту) 300,5 мг;
допоміжні речовини: цукор-рафінад, аспартам, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, ароматизатор ”Апельсин”, гіпромелоза (гідрокипропілм етилцелюлоза), барвник жовтий “Сонячний захід” Е 110 або бета-каротин.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Кислота аскорбінова (вітамін С).
Код АТС A11G A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метаболічний, регулюючий окисно-відновні процеси, антиоксидантний засіб. Регулює транспорт водню у багатьох біохімічних реакціях, поліпшує використання глюкози в циклі три карбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти та регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену. Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амін окислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її детоксикуючу й білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну. Поліпшує жовчовиділення, відновлює зовнішньо секреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидної. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Виявляє протизапальну і проти алергічну дії. Гальмує вивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення простагландинів та інших медіаторів запалення і анафілаксії.
Дефіцит аскорбінової кислоти в їжі призводить до розвитку гіпо- та авітамінозу С, оскільки в організмі людини цей вітамін не синтезується. Добова потреба в аскорбіновій кислоті у дорослих чоловіків становить 70-100 мг, у жінок – 80 мг, у вагітних – 100 мг, при годуванні груддю – 120 мг, у дітей і підлітків залежно від віку – 30-70 мг.
Фармакокінетика. Всмоктується в тонкому кишечнику. При дозах до 200 мг абсорбується до 70% (140 мг); при подальшому підвищенні дози всмоктування знижується до 50-20%. Всмоктування вітаміну С може порушуватися при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (гастриті, виразці, запорі, проносі, глистній інвазії, лямбліозі), вживанні свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття. Максимальна концентрація аскорбінової кислоти після прийому внутрішньо досягається через 4 год.
Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; депонується у задній долі гіпофіза, корі надниркових залоз, очному епітелії, проміжних клітинах сім`яних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечнику, серці, м`язах, щитовидній залозі. Метаболізується переважно в печінці у дезоксіаскорбінову і далі у щавлево оцтову й дикетогулонову кислоти. Незмінний аскорбат і метаболіти виводяться нирками, кишечником, а також з потом і грудним молоком.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання (в т. ч. грип та інші респіраторні інфекції). Лікування захворювань, які супроводжуються дефіцитом вітаміну С в організмі: цинга (авітаміноз С), геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровотечі; гостра променева хвороба; післятранфузійні ускладнення; хронічний гепатит, цироз печінки, холецистит, ахілія, ентерити, коліти, гельмінтози; наднирковозалозна недостатність; гемосидероз, меланодермії, еритродермії, псоріаз, хронічні поширені дерматози, рани, що в`яло загоюються, трофічні виразки, переломи кісток.
Як антиоксидант застосовується при лікуванні атеросклерозу, бронхіальної астми, дифузних хвороб сполучної тканини (ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака, склеродермії), алкогольного та інфекційного делірію, а також при передозуванні антикоагулянтів, отруєнні сульфаніламідами, барбітуратами, метиловим спиртом, окисом вуглецю, анестезином, аніліном, дисульфірамом, бензолом, дихлоретаном, калію перманганатом, синильною кислотою, талієм, фенолами, хініном, миш’яком, аконітом.
Спосіб застосування та дози. Вітамін С приймають після їди; таблетку жують і запивають невеликою кількістю води.
З лікувальною метою доза для дорослих становить 250 мг (1/2 таблетки) на добу протягом 10-15 діб. При авітамінозі, сильній застуді, грипі, інфекційних захворюваннях дорослим рекомендований прийом по 0,5-1,0 г (1-2 таблетки) на добу протягом 7-10 діб.
Побічна дія. Аскорбінова кислота, звичайно, добре переноситься. Проте, при тривалому застосуванні у високих дозах вона може спричиняти: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, пронос), утворення сечових каменів, підвищення збудливості центральної нервової системи, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до аскорбінової кислоти. Тромбофлебіт, схильність до тромбозів.
Передозування. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску та розвиток інших побічних ефектів, перелічених у розділі “Побічна дія”. При розвитку явищ передозування препарат відміняють і проводять відповідну симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
Тривале застосування вітаміну С у високих дозах у період вагітності може негативно вплинути на розвиток плода. Аскорбінова кислота проникає в грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, порушеннях функції нирок (гіпероксалатурія, сечокам’яна хвороба в анамнезі та ін.).
Оскільки аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза, її застосування у високих дозах може бути небезпечним у пацієнтів з гемохроматозом, таласемією, поліцитемією, лейкемією та сидеробластною анемією. У пацієнтів з високим вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту в мінімальних дозах.
З обережністю застосовують у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Слід з обережністю застосовувати аскорбінову кислоту у пацієнтів з прогресуючим раковим захворюванням, оскільки її застосування може ускладнити перебіг хвороби.
Під час тривалого лікування необхідний контроль за функцією нирок, артеріальним тиском і рівнем глюкози (особливо при призначенні високих доз).
Аскорбінова кислота як відновник може спотворювати результати лабораторних аналізів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Всмоктування вітаміну С знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, свіжих фруктів або овочевих соків, лужних напоїв. Підвищує концентрацію в крові саліцилатів (збільшує ризик кристалурії), етинілест радіолу, бензилпеніциліну і тетрациклінів, знижує – оральних контрацептивів. Знижує антикоагуляцій ний ефект гепарину та непрямих антикоагулянтів. Поліпшує всмоктування в кишечнику препаратів заліза. Збільшує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси вітаміну С.
Умови й терміни зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки для жування №10, №10х 2 в контурній чарунковій упаковці або №30, №50 у контейнері.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія “Здоров`я”. Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.