І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГЕНТАМІЦИН
(GENTAMICIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Gentamicin*;
основні фізико-хімічні властивості: напівтверда мазь без видимих прикмет фізичної нестабільності, колір – від білого до блідо-жовтого;
склад: 1 г мазі містить:
гентаміцину (у формі сульфату) – 3 мг;
допоміжні речовини – метилпараоксибензонат, пропіл параоксибензонат, ланолін безводний, вазелін білий, вода очищена.
Форма випуску. Мазь очна.
Фармакотерапевтична група.. Засоби, що діють на органи чуття. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.
Код АТС S01A A11.
Фармакологічні властивості. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії, з добре вираженою активністю при місцевому лікуванні первинних та вторинних інфекцій. Він активний проти значного спектра патогенних грам позитивних мікро організмів: Streptococcus (групи α – гемолітичних, β-гемолітичних), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі пеніцилін азопродукуючі штами), Mycobacterium t.b.c. та грам негативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris та Klebsiella pneumoniae, Citrobacter s.p., Salmonella, Shigella, Providentia sp., Yersinia.
Стійкі до гентаміцину Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи Д та анаеробні бактерії, такі як Bacteroides sp. та Clostridium sp.
Показання для застосування. Бактеріальні інфекції переднього сегмента ока, спричинені мікро організмами, чутливими до гентаміцину:
блефарити, блефарокон’юктивіти, кон’юктивіти;
ячмінь;
запалення сльозової залози;
кератити, кератокон’юктивіти;
повзуча виразка рогівки;
вторинні інфекції повзучої виразки рогівки та оперізуючого лишаю рогівки.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Для лікування інфекцій переднього сегмента ока та придатків ока застосовують
1 – 1,5 см крему, вижимаючи його безпосередньо у кон’юктивальний мішок хворого ока. Процедуру повторюють 2 – 4 рази на добу.
Для лікування тяжких інфекцій застосовують таку ж дозу через кожні 3 – 4 год до поліпшення, після чого інтервал застосування збільшують до стандартного. При одночасному застосуванні очних крапель і очної мазі, закапування роблять не раніше як за 5 хв до застосування мазі.
Діти. На теперішній час немає даних щодо застосування препарату у дітей. Застосування препарату у дітей можливе якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує ризик розвитку побічних реакцій.
Побічна дія. Препарат добре переноситься хворими. Може виникнути легке печіння в оці (очах), свербіж, подразнення або алергічні реакції. При алергічних проявах або при передозуванні гентаміцину очної мазі, що характеризуються почервонінням, сльозовиділенням, набряком або відчувається свербіж повік – лікування препаратом припиняють.
Протипоказання. гіпер чутливість до гентаміцину або інших аміно глікозидних антибіотиків, наприклад, до неоміцину, стрептоміцину; гіпер чутливість до перерахованих у складі препарату допоміжних речовин.
Особливості застосування. Не застосовують при банальних інфекціях, тому що є небезпека розвитку резистентних мікро організмів.
Через небезпеку забруднення та розвитку небажаних реакцій кінчик туби не повинен торкатись ока.
Під час лікування препаратом не рекомендується користуватись контактними лінзами.
Не існує даних про ураження плода у вагітних, однак, препарат призначається лише за гострої необхідності. Жінки, які годують груддю, повинні припинити вигодовування материнським молоком або припинити застосування гентаміцину.
Під час застосування препарату не рекомендується керувати авто транспортом і працювати з механізмами, що рухаються, однак якщо цього не можна уникнути, рекомендується наносити мазь на очі ввечері перед сном.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гентаміцин у вигляді очної мазі не мав взаємодії з іншими лікарськими засобами, однак, враховуючи, що гентаміцин при внутрішньому введенні несумісний з ото- і нефро токсичними препаратами, петльові діуретики можуть потенціювати ото токсичність гентаміцину і одночасний прийом з міо релаксантами може спричинити параліч дихання, цих комбінацій слід уникати. Треба взяти до уваги той факт, що карбопеніцилін, бензилпеніцилін та цефалоспорини взаємно посилюють дію гентаміцину.
Умови та термін зберігання. У недоступному для дітей місці, сухому, захищеному від світла, місці при температурі не вище 25оС.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Після відкриття туби вміст можна використовувати протягом 1 місяця.
Не заморожувати!
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Мазь в тубах по 5 г.
Виробник. Балканфарма-Разград АТ. Источник
Адреса. Болгарія, 7200 Разград, Апрілско вастаніє, № 68.