ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол, транс-4-[(2-аміно-3,5-дібромбензил) аміно]циклогексанола гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з непрозорою кришечкою коричневого кольору і безкольоровим прозорим корпусом, що містять гранулки від білого до майже жовтого кольору;
склад: діюча речовина: 1 капсула пролонгованої дії містить 75 мг амброксолу гідро хлориду;
допоміжні речовини: вміст капсули: авіцел РН 102, авіцел RC 581, гіпромелоза, ойдрагіт RS 30 D, триетилцитрат, кремніюдіоксид колоїдний; оболонка капсули: желатин, титану діоксид Е 171, заліза окис жовтий Е 172, С.I -.№ 77492, заліза окис червоний Е 172, С.I.- № 77491, заліза окис чорний Е 172, С.I. - №77499.
Форма випуску. Капсули пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакодинаміка. Амбробене капсули пролонгованої дії (ретард) по 75 мг − це препарат, що маєбронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дії. Амбробененормалізує порушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує його в’язкість та полегшує від ходження мокротиння збронхів.
Фармакокінетика. Після перорального застосування капсули Амбробене практично повністю абсорбуються зшлунково-кишкового тракту. Дія починається через 30 хвилин та триває протягом 6− 12 годин. Метаболізується в печінці. Період напів виведення амброксолустановить 8 − 10 годин. Близько 90 % екскретується з сечею.
Показання для застосування.
Амбробене капсули приймають при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, при яких порушується виділення та відхаркування мокротиння:
− гострі та хронічні бронхіти, пневмонії;
− бронхіальна астма з порушенням від ходження мокротиння;
− бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг приймають внутрішньо післяїди з достатньою кількістю теплої рідини.
Дорослі та діти старші 12 років: 1 капсула щоденно. Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг без призначення лікаря довше 4 − 5 днів.
При порушеннях функції нирок та тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. Уцьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку, пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можуть спостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що в окремих випадках спостерігались алергічні контактні дерматити та анафілактичний шок.
Протипоказання.
− Алергія до амброксолу та/або інших компонентів препарату;
− виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки;
− перший триместр вагітності;
− період годування груддю;
− вік молодше 12 років.
Передозування.
У випадку передозування можливі такі прояви: зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.
У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка.
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжких захворюваннях печінки Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг слід приймати під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності та годування груддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу амброксолу на плід та немовля, використання Амбробене капсул пролонгованої дії по 75 мг в II та III триместрах вагітності можливе після ретельного аналізу співвідношення користь/ризик. Перед застосуванням Амбробенекапсул пролонгованої дії по 75 мг рекомендується припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мгне рекомендується приймати разом із засобами, що мають протикашльовуактивність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Застосування Амбробене капсул пролонгованої дії по 75 мг у поєднанні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С у звичайних умовах.
Термін придатності. Источник
5 років.