І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ
(ASPARCAM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, із плоскою поверхнею, риской і фаскою;
склад: 1 таблетка містить калію аспарагін ату 0,175 г (175 мг) і магнію аспарагін ату 0,175 г (175 мг);
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Мінеральні домішки. Код АТС А 12СС 55.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат є джерелом іонів калію та магнію. Гідролізу ється в організмі до аспарагінової кислоти. Регулює метаболічні процеси.
Основний механізм дії обумовлений аспарагін атом як переносником іонів калію та магнію до внутрішньоклітинного простору.
Засіб нормалізує електролітний баланс у клітинах, знижує збудливість кардіоміоцитів та провідність міокарда (помірний анти аритмічний ефект). Купірує, але здебільшого зменшує шлуночкову екстрасистолію та пароксизмальну миготливу аритмію у хворих на інфаркт міокарда і стенокардію на будь-якій стадії недостатності кровообігу. Зменшує гіпоксичні порушення метаболізму міокарда, які пов'язані з погіршенням коронарного кровообігу.
Збільшення ударного об’єму кровообігу спостерігається на фоні нормалізації вмісту калію в еритроцитах та зникнення або значного зменшення порушень ритму серцевої діяльності.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується. Аспарагін ат сприяє проникненню іонів калію і магнію в клітину.
Показання для застосування. Стани, які супроводжуються гіпокаліємією. Порушення ритму серця, зумовлене токсичною дією препаратів наперстянки, шлуночкова екстрасистолія, яка виникла нещодавно, пароксизми мерехтіння передсердь, у комплексній терапії ішемічної хвороби серця із застосуванням препаратів серцевих глікозидів та діуретинів (петльових, тіазидних, тіазидо подібних).
Спосіб застосування та дози. Аспаркам приймають після їди, запиваючи водою. Дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. Курс лікування 3–4 тижні. У більш тяжких випадках (при порушеннях коронарного кровообігу, непереносимості препаратів наперстянки) – дорослим по 3 таблетки 3 рази на добу, через 2–3 тижні дозу зменшують до 1 таблетки 2–3 рази на добу.
Для профілактики або при підтримуючій терапії дорослі приймають по 1 таблетці 3 рази на добу.
Досвіду застосування препарату у дітей немає.
Побічна дія. При тривалому застосуванні можливі нудота, неприємні відчуття в епігастрії (при холециститі та анацидному гастриті), гіперкаліємія.
Протипоказання. Гостра та хронічна ниркова недостатність, гіперкаліємія і гіпермагніємія. Порушення атріовентрикулярної провідності II - III ступеня.
Передозування. Нудота, блювання, діарея. Можливі симптоми гіперкаліємії та гіпермагніємії: почервоніння обличчя, спрага, зниження артеріального тиску, діарея, пригнічення дихання, аритмія, судоми, м'язова слабкість.
Вказані явища зникають при зниженні дози або повній відміні препарату, можливе призначення симптоматичної терапії.
Особливості застосування. При поєднанні порушень ритму з атріовентрикулярною блокадою препарат не призначають. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим з високим ризиком розвитку гіперкаліємії. При тривалому застосуванні необхідно контролю вати рівень калію та магнію в крові.
Даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає.
Немає поислань, що препарат може негативно впливати на водіїв та людей, які працюють з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аспаркам знижує чутливість до серцевих глікозидів та токсичність останніх. При одночасному застосуванні з калій зберігаючи ми діуретиками та інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідно контролю вати рівень калію в плазмі).
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 3 роки.
Правила відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 або 50 таблеток у блістері.
Виробник. ОАО «ХФЗ «Червона зірка».
Адреса. Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1. Источник
Тел./факс: (057) 733-10-96, 733-07-04.