ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАРВІЛОЛ
(DARVILOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з характерним ефірним запахом;
склад: 1 мл містить 20 мг етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти (у перерахуванні на 100 % речовину), 18,26 мг фенобарбіталу (бафеталу), 1,42 мголії м’яти перцевої;
допоміжні речовини: спирт етиловий 96 %, ізовалеріат калію, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Снодійні і седативні препарати. Барбітурати в комбінації з препаратами інших груп. Код АТС NO5C В 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, фармакологічні властивості якого зумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Фенобарбітал таα-бромізовалеріанова кислота мають седативний, легкий снодійний ефекти, сприяють зниженню збудження ЦНС, полегшують настання природного сну. Олія м’ятиперцевої має рефлекторну спазмолітичну дію.
Фармакокінетика. Фенобарбітал швидко абсорбується з травного тракту. Збілками зв’язується приблизно 30-60 %. Розподіляється майже в усі тканини, метаболізується в печінці, частково – шляхом окислення. Приблизно 30 % фенобарбіталу виводиться з сечею у незмінному вигляді. Період напів виведення (Т1/2)– 48-144 години. Фенобарбітал індукує монооксигенази печінки, внаслідок чого прискорюється процес метаболізму інших лікарських засобів.
Олія м’яти перцевої швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Виводиться з організму трьома шляхами: повітрям, що видихається, через нирки зсечею, з жовчю. Головний компонент олії м’яти перцевої – ментол трансформується у печінці з утворенням кон’югату з глюкуроновою кислотою. Останній виводиться з організму через нирки.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти всмоктується у системний кровотік ще із слизової оболонки ротової порожнини та метаболізуєтьсяшляхом деестерифікації з утворенням ізовалеріанової кислоти.
Показання до застосування.
Неврози з підвищеною дратівливістю;
функціональні розлади серцевої діяльності, що супроводжуються болями уділянці серця;
легкі форми стенокардії;
відчуття страху та стан збудження;
порушення засинання;
cпазми кишечнику.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням флакон легко струснути. Рекомендується для утворення крапель розташувати флакон під кутом до горизонталі.
Дозу встановлюють індивідуально. Дорослим зазвичай призначають по 20крапель з невеликою кількістю води або на шматочку цукру 3 рази на день до їжі. При тахікардії або спазмах коронарних судин можливе збільшення разової дози до 40-50 крапель.
Дітям з 6 років призначають по 3-15 крапель на день.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. В окремих випадках можливі легке запаморочення, сонливість, нудота, алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
виражені порушення функції нирок та/або печінки;
вагітність;
вік до 6 років.
Передозування. При гострих отруєннях легкого та середнього ступеня тяжкості відмічаються сплутаність свідомості, сонливість, майже до глибокого сну. У тяжких випадках отруєння – порушення дихання, тахікардія, аритмії, артеріальна гіпотензія, зниження рефлексів, кома.
Лікування: показано промивання шлунка, застосування адсорбентів; інтенсивна терапія. Ефективним є проведення форсованого діурезу, атакож гемодіалізу.
Особливості застосування. При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення годування груддю.
Пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги ташвидких психічних і рухових реакцій.
Не рекомендується тривале застосування препарату із-за можливого формування залежності від препарату.
Обережно слід призначати препарат при гіпотензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Дарвілолу ізасобів, що пригнічують ЦНС, можливе взаємне посилення ефектів.
Фенобарбітал, який входить до складу препарату, посилює дію вальпроєвоїкислоти, послаблює дію похідних кумарину, глюкокортикоїдів, гризеофульвіну, пероральних протизаплідних засобів; підвищує токсичність метотрексату.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 оС. Источник
Термін придатності – 2 роки 6 місяців, з дати виготовлення in bulk.