ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА
(THERAFLU® FLU and COLD EXTRA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості сипкий, білий гранульований порошок з сірими та жовтими вкрапленнями, із запахом яблука та кориці; не містить сторонніх речовин та грудок;
склад: 1 пакет містить парацетамолу 650 мг, феніраміну малеату 20 мг, фенілефрину гідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислота яблучна, натрію цитрат дигідрат, етилмальтол, порошок карамелі, титану діоксид, сахароза, кальцію фосфат триосновний, кислота лимонна безводна, ароматизатор яблучний штучний, ароматизатор яблуко і кориця натуральний.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування зі смаком яблука та кориці.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Комбінації парацетамолу.
Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Терафлю Екстра - комбінований препарат для лікування грипу та застуди. Має жарознижувальну, деконгестивну, знеболювальну і проти алергічну дію.
Парацетамол чинить аналгетичну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дії. Фенілефрину гідро хлорид має симпатоміметичну дію, спричиняє звуження судин, зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух. Феніраміну малеат, блокатор Н1-рецепторів, чинить проти алергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, ринорею, зменшує свербіж в очах та носі.
Фармакокінетика. Фармакокінетика не вивчалася.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання (грип, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються високою температурою, ознобом та пропасницею, головним болем, нежитю, закладеністю носа, чханням та болем у м’язах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 пакету кожні 4 години, але не більше 3 пакетів на добу. Не рекомендується застосування препарату більше 7 днів. Перед застосуванням вміст 1 пакета необхідно розчинити у склянці кип’яченої гарячої води. Приймати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком.
Препарат можна застосовувати у будь-який час доби, але найефективнішим є прийом препарату на ніч.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції у вигляді висипів та свербежу, сонливість, нудота, біль в епігастрію, сухість у роті, парез акомодації, затримка сечі, у поодиноких випадках – анемія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Дітячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці; гепатотоксична та нефротоксична дія, у тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія і коматозний стан.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Терапія – симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю приймають препарат при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, закрито кутовій глаукомі, тяжких захворюваннях печінки та нирок, гіперплазії передміхурової залози, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Щоб запобігти токсичному ураженню печінки прийом препарату не слід поєднувати з вживанням алкогольних напоїв.
Вплив на здатність керувати авто транспортом та працювати зі складними механізмами.
Під час лікування не рекомендується керувати авто транспортом та працювати зі складними механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.
Не застосовувати препарат із пошкоджених пакетиків.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати препарат з інгібіторами моноамін оксидази. Ризик розвитку гепатотоксичної дії препарату підвищується при одночасному призначенні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 саше (одноразові пакети) у картонній упаковці.
Виробник.
Фамар Франція, Франція/ FAMAR FRANCE, France.
Адреса. Источник
1 Авеню дю Шамп де Марс, F-45072 Орлеан Цедекс 02, Франція/ 1 Avenue du Champ de Mars, F-45072 Orleans Cedex 02, France.