ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПРЕДНИКАРБ-ДАРНИЦА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г мази содержит 5 мг преднизолона в пересчете на 100 % вещество; 100 мг мочевины; 10 мг динатрия эдетата;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), макрогола цетостеариловый эфир, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.
Мазь белого цвета с очень слабым специфическим запахом;
Название и местонахождение производителя.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.
Код АТС D07X A02.
Фармакологические свойства.
Комбинированный препарат для местного применения с противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим, противозудным, кератопластическим, кератолитическим, антимикробным действием.
Преднизолон – глюкокортикостероид, дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III–IV реакции гиперчувствительности, ингибируя эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных T–лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Мочевина (карбамид), регулирует водный баланс кожи и обеспечивает её тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает гидратацию кожи и десквамацию ороговевшего слоя, оказывает кератопластическое (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическое действие. В концентрации 10 % мочевина при местном применении оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие. Обладает незначительным поверхностным местноанестезирующим действием, за счет чего оказывает противозудное действие, которое аддитивно усиливается аналогичным действием преднизолона.
Сбалансированная (гидрофильная/липофильная) основа мази усиливает гидратацию кожи, а наличие – натрия эдетата способного оказывать антимикробное действие, усиливает антимикробное действие мази. Системного действия не оказывает.
Показания к применению.
Псориаз, атопический дерматит, различные формы экземы (в том числе с лихенизацией), дизгидроз, себорейный дерматит. Ихтиоз, ихтиозоформные дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи. Обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания).
Необходимые меры безопасности при применении.
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение возможно, однако не обходимо избегать нанесения препарата на большие участки кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом и другими механизмами.
Не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Дети. При применении мази у детей не обходимо ограничивать общую продолжительность лечения до 10 дней и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Подгузники могут оказывать окклюзивный эффект.
Способ применения и дозы.
Мазь применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней. По показаниям лечение может быть продолжено. На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
Пере дозировка.
Пере дозировка маловероятна при применении препарата в рекомендованной дозе и длительности лечения. При превышении рекомендованной дозы и длительности лечения возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Лечение препаратом прекратить. Препарат с места нанесения смыть теплым мыльным раствором.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции, гиперемия, зуд и жжение кожи в месте нанесения. Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности не исключаются возможные системные эффекты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействий. Во избежания усиления системных эффектов препарат не применяют одновременно с другими глюкокортикостероидами местного и системного действия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Препарат не замораживать.
Упаковка. Мазь по 10 г, 15 г или 20 г в тубе; по 1 тубе в упаковке. Источник
Категория отпуска. Без рецепта.