ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОНТРАКТУБЕКС
(CONTRACTUBEX®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: непрозорий гель світло-коричневого кольору з характерним запахом;
склад: 100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16=1)(Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію – 0,04 г ( 5000 МО ), алантоїну – 1 г;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, кислота сорбінова, смола ксантанова, полі етиленгліколь 200, ароматизатор, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран і виразкових уражень.
Код АТC D03A Х 50**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат виявляє антипроліферативну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжу вальну дії на тканину рубця.
Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шляхом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та виявляє проти алергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різного походження, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшення утворення позаклітинних складників матриці з фібробластів (наприклад, протеогліканів). Екстракт цибулі має також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють не фізіологічному утворенню рубців.
Гепарин має протизапальну, проти алергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тканин і виявляє розм’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на складники матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботична дія.
Алантоїн сприяє загоєнню ран, має епітелізуючу дію та підвищує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату. Алантоїн має також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі утворення рубців.
Синергійний ефект цієї комбінації діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного синтезу колагену.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Гіпертрофічні келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям будь-якого віку наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю, залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець, доки гель не всмокчеться у шкіру. При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч. Залежно від розміру та товщини рубця лікування триває від кількох тижнів до кількох місяців.
Побічна дія. У цілому Контрактубекс добре переноситься пацієнтами, навіть при тривалому застосуванні. Дуже рідко можливі місцеві реакції на шкірі у вигляді незначного почервоніння.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.
Особливості застосування. Свербіж, який іноді виникає у процесі лікування Контрактубексом, свідчить про тканинну перебудову рубців. Переривати лікування через це, як правило, не варто.
При лікуванні свіжих рубців слід уникати холоду, ультрафіолетових променів, енергійного масажу.
Вагітність і годування груддю.
Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про випадки взаємодії не повідомлялось.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 º С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 4 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10, 20 або 50 г гелю у тубах, у картонній упаковці.
Виробник. Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА.
Адреса. Екенгаймер Ляндштрассе, 100
60318 Франкфурт Источник
Німеччина.