Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
5-ФТОРУРАЦИЛ
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
розчину для
інфузій, 50 мг/мл
по 5 мл (250 мг)
або по 10 мл
(500 мг)
в ампулах № 5,
по 5 мл (250 мг),
або по 10 мл
(500 мг), або по
20 мл (1 000 мг)
у флаконах № 1 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6058/01/01 |
| 2. |
АЗАЛЕПТОЛ |
таблетки по 25 мг
№ 50 у банках або
у контейнерах;
№ 10 х 5 у
блістерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6059/01/01 |
| 3. |
АЗАЛЕПТОЛ |
таблетки по
100 мг № 50
у банках або
у контейнерах;
№ 10 х 5
у блістерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/6059/01/02 |
| 4. |
АЛКЕРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
дизайном |
за
рецептом |
UA/4713/01/01 |
| 5. |
АЛТЕЇ КОРЕНЯ
ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах із плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6060/01/01 |
| 6. |
АЛТЕЇ КОРЕНЯ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6061/01/01 |
| 7. |
АМБРОКСОЛ-
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії
по 0,075 г
№ 12 х 1,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням,
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/5072/01/01 |
| 8. |
АМІБІОТІК |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
(100 мг) у
флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6062/01/01 |
| 9. |
АМІБІОТІК |
розчин для
ін'єкцій,
125 мг/мл по 2 мл
(250 мг)
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6062/01/02 |
| 10. |
АМІБІОТІК |
розчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл по 2 мл
(500 мг)
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6062/01/03 |
| 11. |
АМІКСИН(R) ІС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,06 г № 1, № 3,
№ 9 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
UA/2559/01/01 |
| 12. |
АМІКСИН(R) ІС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г № 1, № 3,
№ 9 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
UA/2559/01/02 |
| 13. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ДСМ Анти-Інфективс
Єгипет С.А.Е. |
Єгипет |
DSM
Anti-Infectives
Egypt SAE |
Єгипет |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6063/01/01 |
| 14. |
АНАЛЬГІН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г
№ 6, № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/5706/01/01 |
| 15. |
АНДРОФАРМ |
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 3 мл
в ампулах № 3 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6064/01/01 |
| 16. |
АПРОВЕЛЬ(R) |
таблетки
по 75 мг, 150 мг,
300 мг № 14 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки з
уточненою адресою
виробника (тільки
для 150 мг,
300 мг) |
за
рецептом |
П.05.03/06895 |
| 17. |
АТЕНОЛОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 50 мг
№ 10 х 2, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках; № 20 у
контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/6065/01/01 |
| 18. |
АТОРВАСТАТИН
КАЛЬЦІЮ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Biocon Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6066/01/01 |
| 19. |
АТОРЕК |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6135/01/01 |
| 20. |
АТОРЕК |
таблетки вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6135/01/02 |
| 21. |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок по 10 г у
пакетах № 1 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів
уточнення в АНД
р. "Хлориди" |
без
рецепта |
UA/5376/01/01 |
| 22. |
БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) в
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
LEK
Pharmaceutacals
d.d. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6067/01/01 |
| 23. |
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг
№ 10 х 5, № 50 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
складу допоміжних
речовин |
без
рецепта |
UA/0265/02/02 |
| 24. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 25 мл
або по 30 мл
у флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка" |
без
рецепта |
П.05.03/06670 |
| 25. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 30 мл
у флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки |
без
рецепта |
Р.06.02/04919 |
| 26. |
ВЕЛБУТРИН(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 150 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США;
ГлаксоСмітКляйн
Інк., США |
Польща/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробників у
реєстраційних
матеріалах; зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/3844/01/01 |
| 27. |
ВІНКРИСТИН-
РІХТЕР |
ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 1 мг
у флаконах № 10
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 10 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/6068/01/01 |
| 28. |
ВІТАМІН C |
таблетки шипучі
по 1 000 мг № 20 |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/1072/01/01 |
| 29. |
ВІТАМІН-E-
АЦЕТАТ
(DL-АЛЬФА-
ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ) |
рідина масляниста
(субстанція) у
барабанах
металевих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
BASF
Aktiengesell-
schaft |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви субстанції
(було -
альфа-ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ (ВІТАМІН E) |
- |
UA/6069/01/01 |
| 30. |
ВІТРУМ(R)
ФОЛІКУМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мкг № 30,
або № 60, або
№ 90 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6070/01/01 |
| 31. |
ВОЛЬТАРЕН(R)
ЕМУЛЬГЕЛЬ |
емульгель для
зовнішнього
застосування 1%
по 20 г або 50 г
у тубах |
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Продукціонс ГмбХ,
Німеччина,
Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А.,
Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації,
реєстрація
додаткового
розміру серії
препарату
виробництва
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.,
Швейцарія); зміна
методу випробувань
готового
лікарського
засобу, зміни
інструкції для
медичного
застосування,
введення
додаткового
матеріалу
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/1811/01/01 |
| 32. |
ГАЛІДОР(R) |
таблетки
по 100 мг № 50 у
флаконах |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕПС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕПС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0319/02/01 |
| 33. |
ГАЛІДОР(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(25 мг/мл) в
ампулах № 10 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕПС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕПС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0319/01/01 |
| 34. |
ГЕВКАМЕН |
мазь по 40 г у
тубах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6071/01/01 |
| 35. |
ГЕПАСОЛ(R)
НЕО 8% |
розчин для
інфузій по 500 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3514/01/01 |
| 36. |
ГЕРПЕВІР(R) |
таблетки по 0,2 г
№ 10 х 2 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/2466/03/01 |
| 37. |
ГЕРПЕВІР(R) |
таблетки по 0,4 г
№ 10 х 1 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/2466/03/02 |
| 38. |
ГІНКОФАР(R)
АКТІВ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10,
№ 30, № 60 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6072/01/01 |
| 39. |
ГЛІЦИРАМ |
порошок
(субстанція) у
банках або у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Хімфарм" |
Республіка
Казахстан |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6073/01/01 |
| 40. |
ГЛОБІРОН-Н |
капсули № 30 |
Аглоумед Лтд |
Індія |
Аглоумед Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6129/01/01 |
| 41. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях; по
200 мл у
флаконах; по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних, у
банках |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу
"Упаковка", зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування") |
без
рецепта |
П.05.03/06671 |
| 42. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка
по 40 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл
у флаконах, по
25 мл у флаконах-
крапельницях |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки (для
40 мл, 100 мл у
флаконах, 25 мл у
флаконах-
крапельницях) |
200 мл -
за
рецептом,
25 мл,
40 мл,
100 мл -
без
рецепта |
Р.06.02/04871 |
| 43. |
ГРИПЕКС МАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 3 х 2, № 6 х 1,
№ 10 х 1,
№ 12 х 1 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: подача
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції,
введення
додаткового
виробника
псевдоефедрину
гідрохлориду |
без
рецепта |
UA/4702/01/01 |
| 44. |
ГРИПЕКС НІЧНИЙ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 6,
№ 12 у блістерах,
№ 6 у пакетах |
ЮНІЛАБ, ЛП |
США |
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток |
без
рецепта |
Р.08.03/07292 |
| 45. |
ДАЛАЦИН
ПІХВОВИЙ КРЕМ |
крем 2% по 20 г
у тубах |
Пфайзер Інк |
США |
Фармація і Апджон
Компані |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/1903/03/01 |
| 46. |
ДАЛАЦИН(ТМ)
ПІХВОВИЙ КРЕМ |
крем 2% по 20 г
у тубах |
Пфайзер Інк |
США |
Фармація і Апджон
Компані |
США |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.04.02/04568 |
| 47. |
ДЕСИТИН(R) |
мазь 40% по 57 г
у тубах |
Пфайзер Інк |
США |
Пфайзер Інк |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6074/01/01 |
| 48. |
ДЕСИТИН(R) |
мазь 40% по 57 г
у тубах |
Пфайзер Інк |
США |
Пфайзер Інк |
США |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.04.02/04534 |
| 49. |
ДЕСМОПРЕСИНУ
АЦЕТАТ |
порошок
(субстанція) у
банках полімерних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
BCN Peptides S.A. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6075/01/01 |
| 50. |
ДИКЛОФЕНАК |
таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 20 |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/1785/01/01 |
| 51. |
ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
капсули по 0,1 г
№ 6, № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
додаткової
упаковки, зміна
специфікації
діючої речовини,
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
наповнювача; зміна
в процедурі
аналізу якості
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
Р.08.03/07204 |
| 52. |
ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ з
фруктовим
смаком |
пастилки для
смоктання № 1,
№ 20 (4 х 5),
№ 100 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
реєстрація
додаткового смаку |
без
рецепта |
UA/6076/01/01 |
| 53. |
ДОКТОР МОМ(R)
РОСЛИННІ
ПАСТИЛКИ ВІД
КАШЛЮ з ягідним
смаком |
пастилки для
смоктання № 1,
№ 20 (4 х 5),
№ 100 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
реєстрація
додаткового смаку |
без
рецепта |
UA/6077/01/01 |
| 54. |
ДОЛАРЕН |
гель по 20 г у
тубах |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу: доповнення
нового показника
якості; уточнення
зовнішнього
вигляду гелю;
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки |
без
рецепта |
UA/1004/01/01 |
| 55. |
ДОПЕГІТ(R) |
таблетки
по 250 мг № 50 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0151/01/01 |
| 56. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки по
0,04 г № 12 х 1,
№ 12 х 10,
№ 24 х 1,
№ 24 х 10, № 50 |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
№ 12 х 10;
№ 24 х 10
за
рецептом
№ 12 х 1;
№ 24 х 1;
№ 50 -
без
рецепта |
UA/5076/01/01 |
| 57. |
ЕДНОК |
таблетки
сублінгвальні по
8 мг in bulk
№ 1 000 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk |
- |
UA/4756/01/03 |
| 58. |
ЕЛЕНІУМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 50 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.11.01/03996 |
| 59. |
ЕЛОКСАТИН |
концентрат для
розчину для
інфузій,
5 мг/1 мл по
10 мл (50 мг)
або по 20 мл
(100 мг) у
флаконах |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Авентіс Фарма
Дагенхем |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання нової
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/1344/02/01 |
| 60. |
ЕНАЛОЗИД(R)
12,5 |
таблетки,
10 мг/12,5 мг
№ 10 х 2 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
ЕНАЛОЗИД(R) |
за
рецептом |
UA/0702/01/01 |
| 61. |
ЕНАЛОЗИД(R)
МОНО |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 2 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК) |
за
рецептом |
UA/1091/01/01 |
| 62. |
ЕНАЛОЗИД(R)
МОНО |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 2 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК) |
за
рецептом |
UA/1091/01/02 |
| 63. |
ЕНАФРИЛ |
таблетки по
0,01 г/0,0125 г
№ 6 х 1,
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням,
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
UA/5088/01/01 |
| 64. |
ЕПОЕТАЛ |
розчин для
ін'єкцій,
2 000 МО/мл по
1 мл в ампулах
№ 1, № 5 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6078/01/01 |
| 65. |
ЕПОЕТАЛ |
розчин для
ін'єкцій,
4 000 МО/мл по
1 мл в ампулах
№ 1, № 5 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6078/01/02 |
| 66. |
ЕРЕКТИЛ |
таблетки по
0,05 г № 1 № 2,
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням,
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
UA/5085/01/01 |
| 67. |
ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл
у флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки |
без
рецепта |
Р.06.02/04920 |
| 68. |
ЕХІНАЦЕЯ -
ЛУБНИФАРМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г № 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6079/01/01 |
| 69. |
ЗАЛАЇН |
крем 2% по 20 г
у тубах |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника |
без
рецепта |
UA/1849/01/01 |
| 70. |
ЗАЛАЇН ОВУЛІ |
супозиторії
вагінальні
(овулі) по 0,3 г
№ 1 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
Терамекс |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника |
за
рецептом |
UA/1849/02/01 |
| 71. |
ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
паперових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Dr. Paul Lohmann
GmbH KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
уточнення назви
заявника та
упаковки |
- |
UA/6080/01/01 |
| 72. |
ЗАФІРОН |
капсули, що
містять порошок
для інгаляцій, по
12 мкг № 60 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/3759/01/01 |
| 73. |
ЗИВОКС |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 300 мл у
системах для
внутрішньовенного
введення № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фрезеніус Кабі
Норге АС,
Норвегія;
Фармація АБ,
Швеція |
Норвегія/
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років);
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/1969/02/01 |
| 74. |
ЗОКАРДІС(R)
30 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг № 7,
№ 14, № 28 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробник:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія; контроль
серій: Домпе
Фарма С.п.А.,
Італія;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес;
зміна заявника;
зміни в АНД
(розділи
"Специфікація" та
"Методи контролю") |
за
рецептом |
UA/3246/01/02 |
| 75. |
ЗОКАРДІС(R)
7,5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 7,
№ 14, № 28 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробник:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Лопстікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія; контроль
серій: Домпе
Фарма С.п.А,
Італія,
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Лопстікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес,
зміна заявника,
зміни в АНД
(розділи
"Специфікація" та
"Методи контролю") |
за
рецептом |
UA/3246/01/01 |
| 76. |
ІЗОДИНІТ(R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг № 60 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6081/01/01 |
| 77. |
ІЗОДИНІТ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 60 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6081/02/01 |
| 78. |
ІНДАПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30 |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6082/01/01 |
| 79. |
ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД |
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г
№ 12 х 1,
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням,
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
UA/5071/01/01 |
| 80. |
ІПАТОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 20 у
блістерах |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3965/01/01 |
| 81. |
КАВЕРДЖЕКТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 10 мкг
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником по
1 мл
у одноразових
шприцах № 1 |
Пфайзер Інк |
США |
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за
рецептом |
UA/6083/01/01 |
| 82. |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл
або по 50 мл у
флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки (тип
флакона) з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка" |
без
рецепта |
П.06.03/07026 |
| 83. |
КАЛЬЦИТОНІН-
РАТІОФАРМ |
спрей назальний,
дозований,
200 МО/дозу
по 28 доз
у флаконах |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Національний
Біохімічний
Інститут (НБІ)
Савіо С.р.л. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6084/01/01 |
| 84. |
КАЛЬЦІЮ
ДОБЕЗИЛАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів" НТК
"Інститут
монокристалів" НАМ
України" |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів" НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6085/01/01 |
| 85. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по
0,0125 г
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням,
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
UA/5117/01/01 |
| 86. |
КАРБАМАЗЕПІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Juibilant
Organosys Ltd |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6086/01/01 |
| 87. |
КВЕРЦЕТИН
ДИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ПВП Социедаде
Аноніма |
Бразилія |
PVP Sociedade
Anonima |
Бразилія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6087/01/01 |
| 88. |
КЛОСТИЛБЕГІТ(R) |
таблетки по 50 мг
№ 10 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/4600/01/01 |
| 89. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
крем 1% по 20 г
у тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів
уточнення в АНД
п. "Методи
контролю" |
без
рецепта |
UA/2564/02/01 |
| 90. |
КОЛПОСЕПТИН |
таблетки
вагінальні № 18 |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
блістера з
маркуванням
англійською мовою,
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
UA/3481/01/01 |
| 91. |
КОЛПОТРОФІН |
крем вагінальний
1% по 15 г у
тубах |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
блістера з
маркуванням
англійською мовою,
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
UA/3481/02/01 |
| 92. |
КОЛПОТРОФІН |
капсули
вагінальні м'які
по 10 мг № 10 |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
блістера з
маркуванням
англійською мовою;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
UA/3481/03/01 |
| 93. |
КОНТРАКТУБЕКС |
гель по 10 г, або
по 20 г, або по
50 г у тубах |
Мерц
Фармасьютікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Мерц Фарма ГмбХ і
Ко. КГаА |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6090/01/01 |
| 94. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки № 10,
№ 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
(з 1,5 року
на 2 роки) |
№ 10,
№ 10 х 2 -
без
рецепта;
№ 10 х 10
за
рецептом |
UA/1028/01/01 |
| 95. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки in bulk
по 7 кг у пакетах
поліетиленових |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
(з 1,5 року
на 2 роки) |
- |
UA/3760/01/01 |
| 96. |
КСЕМЕД |
газ стиснений у
балонах |
ТОВ "Акела-Н" |
Росія |
ТОВ "Акела-Н" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6134/01/01 |
| 97. |
ЛАМІВУДИН,
ЗИДОВУДИН,
НЕВІРАПІН
150 мг/300 мг/
200 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6091/01/01 |
| 98. |
ЛАМІФЕН |
таблетки
по 250 мг
№ 7 х 1,
№ 7 х 2,
№ 7 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6136/01/01 |
| 99. |
ЛІДОКАІН |
аерозоль 10% по
38 г у флаконах
№ 1 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
П.03.03/06191 |
| 100. |
ЛІДОКАІН |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 2 мл
в ампулах № 100 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0655/01/01 |
| 101. |
ЛІЗІГАМА |
таблетки по 10 мг
№ 30, № 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХі Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6130/01/01 |
| 102. |
ЛІЗІГАМА |
таблетки по 20 мг
№ 30, № 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6130/01/02 |
| 103. |
ЛІЗОТІАЗИД |
таблетки,
10 мг/12,5 мг
№ 30 |
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6092/01/01 |
| 104. |
ЛІЗОТІАЗИД |
таблетки,
10 мг/12,5 мг in
bulk по 15 кг у
мішках подвійних
поліетиленових |
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6093/01/01 |
| 105. |
ЛІЗОТІАЗИД |
таблетки,
20 мг/12,5 мг
№ 30 |
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6092/01/02 |
| 106. |
ЛІЗОТІАЗИД |
таблетки,
20 мг/12,5 мг in
bulk по 15 кг у
мішках подвійних
поліетиленових |
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6093/01/02 |
| 107. |
ЛОМЕКСИН |
капсули
вагінальні
по 600 мг № 1 |
РЕКОРДАТІ
хімічна
і фармацевтична
компанія С.п.А. |
Італія |
РЕКОРДАТІ
хімічна
і фармацевтична
компанія С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6094/01/01 |
| 108. |
ЛОМЕКСИН |
капсули
вагінальні
по 200 мг № 3 |
РЕКОРДАТІ
хімічна
і фармацевтична
компанія С.п.А. |
Італія |
РЕКОРДАТІ
хімічна
і фармацевтична
компанія С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6094/01/02 |
| 109. |
ЛУЦЕТАМ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл по 5 мл
(1 г) в ампулах
№ 10, по 15 мл
(3 г) в ампулах
№ 4, № 20 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕПС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
Р.05.03/06903 |
| 110. |
МАГНІЮ СУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл по 5 мл
в ампулах
№ 5 х 2, № 10,
по 10 мл
в ампулах № 5,
№ 5 х 2 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6095/01/01 |
| 111. |
МАГНІЮ СУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл по 5 мл
в ампулах
№ 5 х 2, № 10, по
10 мл в ампулах
№ 5, № 5 х 2 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6095/01/02 |
| 112. |
МАНІТОЛ |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Vaishali
Pharmaceuticals |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6096/01/01 |
| 113. |
МЕМОЗАМ |
капсули № 10 х 3,
№ 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6097/01/01 |
| 114. |
МЕНОВАЗАН |
мазь по 40 г у
тубах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5829/02/01 |
| 115. |
МЕРКУРІД |
гранули
гомеопатичні по
15 г у баночках
поліпропіленових,
або у контейнерах
пластмасових, або
у контейнерах
полімерних |
ТОВ "Меркурід" |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6098/01/01 |
| 116. |
МЕТАЛІЗЕ(R) |
порошок для
приготування
20 мл розчину для
ін'єкцій по 50 мг
(10 000 ОД) у
флаконах № 1 з
розчинником
по 10 мл
у шприцах № 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення адреси
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна графічного
зображення
упаковки та
маркування |
за
рецептом |
Р.09.03/07438 |
| 117. |
МЕТАН-
ДРОСТЕНОЛОН |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
комбінат
"АКРІХІН" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
комбінат
"АКРІХІН" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/6099/01/01 |
| 118. |
МЕТРОНІДАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по
250 мг № 10 х 2 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
UA/6100/01/01 |
| 119. |
МЕФАХІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 4, № 6 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6101/01/01 |
| 120. |
МІФЕПРИСТОН |
таблетки по 0,2 г
№ 3 у контурних
чарункових
упаковках |
Закрите акціонерне
товариство
"Мир-Фарм" |
Росія |
Закрите
акціонерне
товариство
"Мир-Фарм" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6102/01/01 |
| 121. |
МОКСОГАМА(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг № 30,
№ 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6103/01/01 |
| 122. |
МОКСОГАМА(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,3 мг № 30, № 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХі Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6103/01/02 |
| 123. |
МОКСОГАМА(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,4 мг № 30, № 50 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6103/01/03 |
| 124. |
МУКОАНГІН |
таблетки
для смоктання
по 20 мг № 10,
№ 20 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
Берінгер
Інгельхайм
Франція, Франція |
Німеччина/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
оформлення
упаковки |
без
рецепта |
UA/3431/01/01 |
| 125. |
МУКОФАЛЬК
АПЕЛЬСИН |
гранули по 5 г
(3,25 г) у
пакетиках № 20 |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів
уточнення
реєстраційного
номера на препарат
в процесі внесення
змін (наказ № 835
від 15.12.2006) |
без
рецепта |
UA/6104/01/01 |
| 126. |
МУКОФАЛЬК
АПЕЛЬСИН |
гранули по 5 г
(3,25 г) у
пакетиках № 20 |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
маркуванням,
складом,
специфікацією,
методами контролю,
умовами зберігання
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/0205/01/01 |
| 127. |
НАЙЗЕР |
гель по 10 г або
30 г у тубах |
ЮСВ ЛІМІТЕД |
Індія |
ЮСВ ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6105/01/01 |
| 128. |
НАТРІЮ
ТІОСУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
300 мг/мл по 5 мл
в ампулах
№ 5 х 2, № 10, по
10 мл в ампулах
№ 5, № 5 х 2 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6106/01/01 |
| 129. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% |
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6107/01/01 |
| 130. |
НІКОШПАН |
таблетки № 50 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
дизайном |
за
рецептом |
П.05.03/06921 |
| 131. |
НІТРОМІНТ(R) |
аерозоль
дозований
по 180 доз
(0,4 мг/дозу)
у балонах № 1 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
П.03.03/06192 |
| 132. |
НОКСПРЕЙ |
спрей назальний
0,05% по 15 мл
або по 20 мл у
флаконах |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
СП "Сперко
Україна",
Україна,
м. Вінниця; АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма",
Іспанія |
Україна/
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
(первинне
пакування) |
без
рецепта |
UA/1703/01/01 |
| 133. |
НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг
№ 4, № 10 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Баннер Фармакапс
Європа БВ |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0751/02/01 |
| 134. |
НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/0751/01/01 |
| 135. |
НФЛОКС-Т |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 20 (10 х 2),
№ 100 (10 х 10) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
зображення
упаковки (для
№ 10; № 20) |
за
рецептом |
UA/1551/01/01 |
| 136. |
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
олія по 50 мл у
флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки |
без
рецепта |
Р.08.03/07212 |
| 137. |
ОЛТАР(R) 1 мг |
таблетки по 1 мг
№ 30 х 1,
№ 30 х 2,
№ 30 х 3,
№ 30 х 4 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія |
Індія/
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6108/01/01 |
| 138. |
ОЛТАР(R) 2 мг |
таблетки по 2 мг
№ 30 х 1,
№ 30 х 2,
№ 30 х 3,
№ 30 х 4 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія |
Індія/
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6108/01/02 |
| 139. |
ОЛТАР(R) 3 мг |
таблетки по 3 мг
№ 30 х 1,
№ 30 х 2,
№ 30 х 3,
№ 30 х 4 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво "in
bulk": УСВ
Лімітед, Індія
або М.Дж. Біофарм
Пвт. Лтд., Індія
пакувальник,
відповідальний за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л,
Італія |
Індія/
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6108/01/03 |
| 140. |
ОРНІДАЗОЛ - КВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,5 г № 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6109/01/01 |
| 141. |
ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6110/01/01 |
| 142. |
ПЕРИТОЛ(R) |
сироп, 4 мг/10 мл
по 100 мл
(0,04 г)
у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0170/02/01 |
| 143. |
ПЕРИТОЛ(R) |
таблетки по 4 мг
№ 20 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0170/01/01 |
| 144. |
ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА |
настойка для
внутрішнього
застосування по
50 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки (тип
флаконів) |
без
рецепта |
UA/3110/01/01 |
| 145. |
ПІПЕМІДИН |
таблетки по 0,2 г
№ 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
UA/5089/01/01 |
| 146. |
ПІПОЛФЕН(R) |
драже по 25 мг
№ 20 х 25 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0321/02/01 |
| 147. |
ПІПОЛФЕН(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(25 мг/мл) в
ампулах № 10 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0321/01/01 |
| 148. |
ПЛАСДОН С-15 |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Інтернешнл
Спешиалті Продактс
(Ай-Ес-Пі
Текнолоджис, Інк) |
Швейцарія |
International
Specialty
Products (ISP
Technologies,
Inc.) |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника |
- |
UA/6111/01/01 |
| 149. |
ПОСТИНОР |
таблетки
по 0,75 мг № 2 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за
рецептом |
UA/6112/01/01 |
| 150. |
ПРОГРАФ |
капсули по 0,5 мг
№ 50 |
Астеллас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас Ірландія
Ко., Лтд,
Ірландія;
Фуджісава Ірланд
Лтд, Ірландія |
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/4994/02/01 |
| 151. |
ПРОКСІУМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,04 г № 10,
№ 10 х 3 |
ТО В "Вега" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
фірми-виробника та
упаковки в
реєстраційних
матеріалах |
за
рецептом |
UA/4067/01/01 |
| 152. |
ПРОСПАН(R)
СИРОП ВІД КАШЛЮ |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко.КГ |
Німеччина |
Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/0672/02/01 |
| 153. |
ПРОСТА УРГЕНІН
УНО |
капсули м'які по
320 мг № 30,
№ 60, № 120,
№ 200 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6113/01/01 |
| 154. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка" |
без
рецепта |
П.05.03/06674 |
| 155. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 30 мл
у флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
нового графічного
зображення
етикетки |
без
рецепта |
Р.06.02/04872 |
| 156. |
РОТОКАН |
рідина по 55 мл
або по 110 мл у
флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Мікробіологічна
чистота" |
без
рецепта |
UA/4607/01/01 |
| 157. |
САДІФІТ |
збір по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 3,0 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6114/01/01 |
| 158. |
САЛАЗОПІРИН
EN-ТАБС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 500 мг № 100 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Хелс, АБ,
Швеція; Кемвел
АБ, Швеція |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі старою
назвою виробника;
зміна назви
виробника активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату; надання
оновленого
сертифікату
стеаринової
кислоти |
за
рецептом |
UA/4201/01/01 |
| 159. |
СЕРМІОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
у флаконах № 4 у
комплекті з
розчинником
по 4 мл
в ампулах № 4 |
Пфайзер Інк |
США |
Фармація Італія
С.п.А, Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія,
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія |
Італія/США/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
упаковки зі
старими
виробниками; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
П.03.99/00318 |
| 160. |
СЕТРОНОН |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг)
або по 4 мл
(8 мг)
в ампулах № 5 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/5602/01/01 |
| 161. |
СИБУТІН |
таблетки
по 0,005 г № 30 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6115/01/01 |
| 162. |
СПАЗМАДОЛ |
таблетки № 12
(6 х 2), № 24
(12 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/5115/01/01 |
| 163. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна |
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
на етикетці |
за
рецептом |
UA/0632/01/01 |
| 164. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна |
Державне
підприємство
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
на етикетці |
за
рецептом |
UA/0632/01/02 |
| 165. |
СТАВУДИН 30 мг
і ЛАМІВУДИН
50 мг |
таблетки № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6116/01/01 |
| 166. |
СТАВУДИН 40 мг
і ЛАМІВУДИН
150 мг |
таблетки № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6117/01/01 |
| 167. |
СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ |
льодяники № 24 |
Рекютт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника, зміна
маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.07.02/04939 |
| 168. |
СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА |
льодяники № 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/4927/01/01 |
| 169. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
льодяники № 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника,
уточнення тексту
на вторинній
упаковці |
без
рецепта |
UA/3915/01/01 |
| 170. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
спрей для
місцевого
застосування,
дозований
по 20 мл
у флаконах |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
БСМ |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/3915/02/01 |
| 171. |
СУМЕТРОЛІМ(R) |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/3194/01/01 |
| 172. |
ТЕРБІНАФІН-КВ |
таблетки
по 250 мг № 14 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6118/01/01 |
| 173. |
ТЕТРАЛГИН(R) |
таблетки № 10 |
ЗАТ "ФВК
"ФармВІЛАР" |
Російська
Федерація |
НОТЕКС Л.Л.С.,
Словакія еро |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6119/01/01 |
| 174. |
ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Ningxia Qiyuan
Pharmaceutical
Co, LTD |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
уточнення
виробника |
- |
UA/6120/01/01 |
| 175. |
ТИЗЕРЦИН(R) |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(25 мг) в ампулах
№ 10 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату,
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0175/02/01 |
| 176. |
ТИЗЕРЦИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 50 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату,
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0175/01/01 |
| 177. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні 0,5%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5 |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5083/01/01 |
| 178. |
ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування та
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
П.12.02/05585 |
| 179. |
ТРАХІСАН |
таблетки для
смоктання
№ 10 х 2 |
Енгельгард
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко.КГ |
Німеччина |
Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6121/01/01 |
| 180. |
ТРИАМПУР(R)
КОМПОЗИТУМ |
таблетки № 50 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА Хорватія",
Хорватія |
Німеччина/
Хорватія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника;
приведення у
відповідність
специфікації та
методів контролю
якості препарату
до оригінальних
документів; зміни
в умовах випуску
серій і методах
контролю якості |
за
рецептом |
UA/1625/01/01 |
| 181. |
ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Sharon Bio
Medicine Ltd |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6122/01/01 |
| 182. |
ТРИМІСТИН(R)-
ДАРНИЦЯ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
14 г, або по 20 г
у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6123/01/01 |
| 183. |
УРЕГІТ(R) |
таблетки по 50 мг
№ 20 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/0179/01/01 |
| 184. |
ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) |
таблетки
дисперговані,
125 мг/31, 25 мг
№ 20 (5 х 4) |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання") |
за
рецептом |
UA/4458/01/01 |
| 185. |
ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) |
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
№ 15, № 20 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання") |
за
рецептом |
UA/4458/01/02 |
| 186. |
ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАВ(R) |
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
№ 15, № 20 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміни у
листку-вкладиші
(р. "Умови
зберігання") |
за
рецептом |
UA/4458/01/03 |
| 187. |
ФЛОКСАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 10 |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6124/01/01 |
| 188. |
ФЛОКСАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 5 |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6124/01/02 |
| 189. |
ФЛОХАЛ |
спрей назальний,
водний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 100 доз
у флаконах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/1787/02/01 |
| 190. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
150-ТЕХНОМЕД |
таблетки
по 150 мг № 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6131/01/01 |
| 191. |
ФЛУКОНАЗОЛ-50-
ТЕХНОМЕД |
таблетки по 50 мг
№ 10 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6131/01/02 |
| 192. |
ФЛЮГАРД |
таблетки № 4 х 1,
№ 4 х 25,
№ 10 х 1,
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.", Індія) |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Техномед" |
Україна,
м. Донецьк |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6132/01/01 |
| 193. |
ФОНГ ТЕ ТХАП |
екстракт рідкий
для внутрішнього
застосування
по 80 мл або
по 200 мл
у флаконах |
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. ЛтД" |
В'єтнам |
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. ЛтД" |
В'єтнам |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6125/01/01 |
| 194. |
ФТАЛАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ |
таблетки
по 500 мг № 10,
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6133/01/01 |
| 195. |
ЦЕФТРІАКСОН-
КМП |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6126/01/01 |
| 196. |
ЦЕФТРІАКСОН-
КМП |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6126/01/02 |
| 197. |
ЦИКЛО 3 ФОРТ |
капсули № 30 |
"П'єр Фабр
Медикамент" |
Франція |
"П'єр Фабр
Медикамент" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
блістера
англійською мовою;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
за
рецептом |
П.02.03/05911 |
| 198. |
ЦИКЛОФОСФАН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5946/01/01 |
| 199. |
ЦИНАРИЗИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Hikal Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6127/01/01 |
| 200. |
ЦИНАРИЗИН |
таблетки
по 0,025 г
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/5116/01/01 |
| 201. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Neuland
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6128/01/01 |
| 202. |
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки № 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
первинної упаковки
з новим графічним
оформленням;
вилучення з АНД
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/5094/01/01 |
| 203. |
ЦИФРАН |
розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
№ 1 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
маркування на
вторинній упаковці |
за
рецептом |
UA/2897/02/01 |
| 204. |
ЦФДА-1 |
розчин по 49 мл
або по 63 мл у
контейнерах |
Терумо Юроп Н.В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0250/01/01 |
| 205. |
ШЛУНКОВІ КРАПЛІ |
краплі по 25 мл у
флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки з
вилученням пачки з
розділу "Упаковка" |
без
рецепта |
П/98/15/7 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.