Захворювання, які супроводжуються пригніченням функцій центральної нервової системи та серцево-судинної системи; артеріальна гіпотензія; астенічний синдром; спазми судин головного мозку; підвищення розумової та фізичної працездатності; усунення сонливості.У дітей застосовують при енурезі.
Фармакотерапевтична група. Психостимулятори, засоби, які застосовуються при синдромі порушення уваги та гіперактивності (ADHD), та ноотропні засоби. Похідні ксантину.
Код АТС N06В С 01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, які супроводжуються пригніченням функцій центральної нервової системи та серцево-судинної системи;
при органічних захворюваннях серцево-судинної системи (в тому числі при атеросклерозі);
при глаукомі;
у літньому віці;
дітям до 5 років (для даної лікарської форми препарату).
Спосіб застосування та дози. Таблетки кофеїн-бензоату натрію призначають всередину 2 – 3 рази на добу. Дози препарату підбирають індивідуально. Разова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 100 – 200 мг.
Вища разова доза – 500 мг, вища добова доза – 1000 мг.
Дітям від 5 до 14 років призначають у дозі 50 – 100 мг 2 – 3 рази на добу.
Вища добова доза для дітей – 500 мг.
Курс лікування встановлює лікар залежно від тяжкості захворювання та ефективності терапії.
Побічні реакції.
Аритмії;
підвищення артеріального тиску;
безсоння;
занепокоєння;
нудота;
блювання;
прискорене серцебиття.
Передозування. Проявляється збудженням, запамороченням, прискореним диханням, блюванням, тремтінням, судомами, екстрасистолією. Лікування: промивання шлунка, оксигенотерапія. При судомах застосовують діазепам. Симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Зважаючи на те, що кофеїн-бензоат натрію проникає крізь плацентарний бар’єр, вагітним слід застосовувати тільки у випадку, коли на думку лікаря користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.
Препарат виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування жінками, що годують груддю, грудне вигодовування слід припинити.
Діти.
Кофеїн-бензоат натрію у вигляді таблеток не рекомендується застосовувати дітям до 5 років. Источник
Особливі заходи безпеки.
Немає.
Особливості застосування.
При застосуванні кофеїн-бензоату натрію не слід вживати каву, міцний чай та інші тонізуючі напої, алкоголь.
У випадку тривалого застосування препарату можливий розвиток психічної залежності. Різке припинення лікування призводить до пригнічення ЦНС з появою сонливості, депресії.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування кофеїн-бензоату натрію з інгібіторами МАО може викликати небезпечний підйом артеріального тиску.
Кофеїн-бензоат натрію підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- та бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.
Кофеїн-бензоат натрію знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, АТФ.
При одночасному застосуванні кофеїн-бензоату натрію з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміна з ШКТ, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект.
Кофеїн-бензоат натрію знижує концентрацію літію в крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кофеїн-бензоат натрію застосовується переважно як стимулятор центральної нервової системи.
В основі механізму дії препарату лежить пригнічення кофеїном ферменту фосфодіестерази, що призводить до накопичення всередині клітин циклічного аденозинмоно фосфату. Останній підсилює глікогеноліз, стимулює метаболізм в органах і тканинах, включаючи центральну нервову систему та м'язи. Важливою ланкою в механізмі стимулюючого ефекту препарату є зв'язування кофеїну з пуриновими рецепторами мозку.
Кофеїн підсилює та регулює процеси збудження в корі головного мозку, посилює позитивні рефлекси, підвищує рухову активність. Дані ефекти сприяють підвищенню розумової та фізичної працездатності, зменшенню втоми та сонливості. Дія препарату значною мірою залежить від типу вищої нервової діяльності. Крім того, відмічені ефекти дозозалежні. Однак, у надто великих дозах кофеїн може призвести до виснаження нервових клітин.
Препарат ослаблює дію снодійних і наркотичних засобів, підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно руховий центри. Під впливом препарату посилюється серцева діяльність, підвищується частота серцевих скорочень.
Під впливом кофеїн-бензоату натрію трохи підсилюється діурез (головним чином через зменшення реабсорбції електролітів у ниркових канальцях).
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується з травного тракту. Рівномірно розподіляється в організмі. Легко проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Проникає крізь плаценту та виявляється в грудному молоці. У процесі біо трансформації піддається деметилюванню та окисленню. Період напів виведення – 3 – 7 години. Виділяється з організму з сечею та калом у вигляді метаболітів, невелика частина (близько 8 %) у незміненому вигляді.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою, білого кольору.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці. По 10 таблеток у контурній без чарунковій упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.
Місцезнаходження. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.