Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
2,3,4,5,6-ПЕНТА-
ГІДРОКСИКАПРОНОВА
КИСЛОТА, КАЛІЄВА
СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
Global Calcium
Pvt. Ltd |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6169/01/01 |
2. |
АДЖИСЕПТ(R) зі
смаком полуниці |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2661/01/01 |
3. |
АДЖИСЕПТ(R) зі
смаком лимона |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2660/01/01 |
4. |
АДЖИСЕПТ(R) зі
смаком апельсина |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2659/01/01 |
5. |
АДЖИСЕПТ(R)
класичні |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6170/01/01 |
6. |
АДЖИСЕПТ(R) з
евкаліптом та
ментолом |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6171/01/01 |
7. |
АДЖИСЕПТ(R)
з медом
та лимоном |
пастилки для
смоктання № 6 х 4
у стрипах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6172/01/01 |
8. |
АККАРДІУМ |
гранули
гомеопатичні
по 20 г у
флаконах-
крапельницях |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6173/01/01 |
9. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки по 30 мг
№ 25, № 50 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення та
попереднім
дизайном |
без
рецепта |
П.10.02/05461 |
10. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки по 30 мг
№ 25, № 50 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6174/01/01 |
11. |
АМБРОКСОЛ |
сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
пляшках |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника;
уточнення
пакування |
без
рецепта |
UA/6174/02/01 |
12. |
АМБРОКСОЛ |
сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.10.02/05428 |
13. |
АНДИПАЛ-В |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових та
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6175/01/01 |
14. |
АНДРОЖЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування,
0,01 г/1 г
по 5,0 г
у дозованих
пакетах № 10, № 30 |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ,
Франція; Безен
Інтернасьональ
Бельгіке, Бельгія |
Франція/
Бельгія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок; зміна
назви компанії,
яка є
альтернативним
місцем
здійснення
контролю якості
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/5301/01/01 |
15. |
АРКУРОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг в
ампулах № 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6176/01/01 |
16. |
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки № 10 х 5,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
фірма "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
фірма "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
на контурній
чарунковій
упаковці |
без
рецепта |
UA/4633/01/01 |
17. |
АЦИКЛОСТАД(R) |
крем 5% по 2 г у
тубах |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
р. "рН" |
без
рецепта |
UA/3806/01/01 |
18. |
БАКТРОБАН(ТМ) |
мазь назальна 2%
по 3 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки |
за
рецептом |
UA/4019/02/01 |
19. |
БЕЛАСТЕЗИН |
таблетки № 10 |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини) |
без
рецепта |
UA/6219/01/01 |
20. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 000 ОД
у флаконах,
у флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/3791/01/01 |
21. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 000 000 ОД у
флаконах, у
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/3791/01/02 |
22. |
БЕТАБІОФЕРОН-1b |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,3 мг
(9 600 000 МО)
в ампулах або
у флаконах № 10
у комплекті
з розчинником
по 2 мл в ампулах
або у флаконах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/5741/01/01 |
23. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 8 мг
№ 30 х 1, 15 х 2,
№ 25 х 4 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва та
зміна
специфікації
активної
речовини |
за
рецептом |
UA/0489/01/01 |
24. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 16 мг
№ 15 х 2, № 20 х 3 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва та
зміна
специфікації
активної
речовини |
за
рецептом |
UA/0489/01/02 |
25. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 24 мг
№ 20 х 1,
№ 10 х 5,
№ 25 х 2,
№ 20 х 5, № 25 х 4 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва та
зміна
специфікації
активної
речовини |
за
рецептом |
UA/0489/01/03 |
26. |
БІОТРЕДИН |
таблетки
під'язикові № 30 |
ТОВ МНВК
"Біотики" |
Російська
Федерація |
ТОВ МНВК
"Біотики" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/5034/01/01 |
27. |
БРОНХІАЛЬНИЙ
БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С |
розчин для
перорального
застосування по
200 мл у пляшках |
БЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД |
Англія |
БЕЛЛ, САНЗ & КО.
(ДРАГГІСТС)
ЛІМІТЕД |
Англія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6177/01/01 |
28. |
БРОНХОФІТ |
збір по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20; по 100 г
у пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/3546/01/01 |
29. |
ВАЗОДИПІН |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6222/01/01 |
30. |
ВАЗОДИПІН |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6222/01/02 |
31. |
ВАЗОДИПІН |
таблетки по 5 мг
in bulk № 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6223/01/01 |
32. |
ВАЗОДИПІН |
таблетки по 10 мг
in bulk № 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6223/01/02 |
33. |
ВАЛОКОРМІД |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах;
флаконах-
крапельницях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без
рецепта |
П.05.03/06959 |
34. |
ВІДІСІК |
гель очний 0,2% по
10 г у тюбиках |
"Др. Герхард
Манн, Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ" |
Німеччина |
"Др. Герхард
Манн, Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
Р.07.03/07099 |
35. |
ВІЗУДИН |
порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 15 мг у
флаконах № 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Паркедал
Фармасьютікалс
Інк., США;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція |
США/Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6178/01/01 |
36. |
ГЕКСАСПРЕЙ |
аерозоль по 30 г
(750 мг) у
флаконах № 1 |
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ |
Франція |
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6180/01/01 |
37. |
ГЕКСОПРЕНАЛІНУ
СУЛЬФАТ |
розчин для
інфузій, 5 мкг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 3, № 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років
та проведення
постреєстра-
ційних
досліджень |
за
рецептом |
UA/6181/01/01 |
38. |
ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій 4%
по 2 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
П.01.03/05685 |
39. |
ГЛОБІРОН-Н |
капсули № 30 |
Аглоумед Лтд. |
Індія |
Аглоумед Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
документів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/6129/01/01) |
за
рецептом |
Р.02.02/04337 |
40. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка in bulk
по 20 кг у бутлях
або по 1000 л у
каністрах |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян", Україна;
виробництво in
bulk: РНП
Фармасьютікалс,
Республіка
Молдова |
Україна/
Республіка
Молдова |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
- |
Р.09.02/05292 |
41. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл,
або по 100 мл, або
по 200 мл у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміни в АНД
(вилучення
розділу
"Маркування") |
без
рецепта |
Р.06.03/07001 |
42. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка in bulk
по 800 кг у
ємкостях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk |
- |
UA/6182/01/01 |
43. |
ГРИПЕКС МАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 3 х 2, № 6 х 1,
№ 10 х 1, № 12 х 1 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини) |
за
рецептом |
UA/4702/01/01 |
44. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
300 мг № 10 х 10 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційної
посвідчення |
за
рецептом |
П.05.02/04649 |
45. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
300 мг № 10 х 10 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Бельгія |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника |
за
рецептом |
UA/2598/02/01 |
46. |
ДИПРОФОЛ |
емульсія для
ін'єкцій 1% по
10 мл або по 20 мл
в ампулах № 1,
№ 5; по 50 мл
у флаконах № 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums &
Vaccines Limited",
Індія) |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/2800/01/01 |
47. |
ДОЛЧЕ-40 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 20,
№ 100 |
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд |
Сінгапур |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6165/02/01 |
48. |
ДОЛЧЕ-40 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг in bulk
№ 1000 |
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд |
Сінгапур |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6221/01/01 |
49. |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без
рецепта |
П/98/14/103 |
50. |
ЕНЕРЛІВ(R) |
капсули м'які по
300 мг № 10, № 30,
№ 50 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво
м'яких капсул "in
bulk": Р.П. Шерер
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина
пакувальники,
відповідальні за
випуск серії,
контроль серії,
місце
випробувань:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Кардинал Гелт
Німеччина 405
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
вторинної
упаковки;
додатковий
дизайн блістера |
без
рецепта |
UA/5631/01/01 |
51. |
ЕРИТРОСТИМ |
розчин для
ін'єкцій,
2 000 МО/1 мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Науково-
виробниче
об'єднання
"Мікроген" |
Російська
Федерація |
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Науково-
виробниче
об'єднання
"Мікроген" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6183/01/01 |
52. |
ЕРОТЕКС ІЗ
ЗАПАХОМ ЛАВАНДИ |
супозиторії
вагінальні
по 18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4026/01/01 |
53. |
ЕРОТЕКС ІЗ
ЗАПАХОМ ЛИМОНА |
супозиторії
вагінальні
по 18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4028/01/01 |
54. |
ЕРОТЕКС ІЗ
ЗАПАХОМ РОЗИ |
супозиторії
вагінальні
по 18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/4027/01/01 |
55. |
ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Dr. Paul Lohmann
GmbH KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6184/01/01 |
56. |
ЗЕФФІКС(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 14, № 28 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Велико-
британія/
Польща |
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
Р.05.00/01799 |
57. |
ЗІАГЕН(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Велико-
британія/
Польща |
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/4163/02/01 |
58. |
ІБУПРОМ СИНУС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
200 мг/30 мг № 6,
№ 3 х 2, № 12,
№ 12 х 2 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації та
методів
випробувань
готового
препарату |
за
рецептом |
UA/4797/01/01 |
59. |
ІНСТІ зі смаком
анісу |
гранули по 5,6 г у
саше-пакетах № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація
додаткового
смаку; зміна
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
UA/6185/01/01 |
60. |
ІНСТІ зі смаком
кави |
гранули по 5,6 г у
саше-пакетах № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація
додаткового
смаку; зміна
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
UA/6186/01/01 |
61. |
ІНСТІ зі смаком
кардамону |
гранули по 5,6 г у
саше-пакетах № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація
додаткового
смаку; зміна
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
UA/6187/01/01 |
62. |
ІНСТІ зі смаком
лимона |
гранули по 5,6 г у
саше-пакетах № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація
додаткового
смаку; зміна
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
UA/6188/01/01 |
63. |
ІНСТІ зі смаком
шоколаду |
гранули по 5,6 г у
саше-пакетах № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація
додаткового
смаку; зміна
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
UA/6189/01/01 |
64. |
ІНСТІ |
гранули у
пакетах-саше № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
продукту |
без
рецепта |
Р.09.03/07342 |
65. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5%
по 20 мл, або
по 1 кг, або
по 5 кг у флаконах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
(було - РОЗЧИН
ЙОДУ СПИРТОВИЙ) |
без
рецепта |
UA/6220/01/01 |
66. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 40 г у
банках |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без
рецепта |
П/98/17/35 |
67. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 20 г у
банках, тубах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
оформлення
упаковки та
маркування |
без
рецепта |
П.05.03/06673 |
68. |
КАЛІЮ ЙОДИД |
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6190/01/01 |
69. |
КАПСИКАМ(R) |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 30 г або
по 50 г у тубах |
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод |
Естонська
Республіка |
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод |
Естонська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6191/01/01 |
70. |
КАРДІОЛІН |
краплі для
перорального
застосування
по 30 мл або
по 50 мл
у флаконах-
крапельницях |
ТОВ "Українська
фармацевтична
компанія" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату
(було -
КАРДІОТОН) |
без
рецепта |
UA/5676/01/01 |
71. |
КЕТОЛЕКС(ТМ) |
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату
(написання
англійською
мовою); зміни в
маркуванні та
графічному
зображенні
упаковки; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації
препарату |
за
рецептом |
UA/3455/01/01 |
72. |
КЛІМОДІЄН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 28 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
допоміжних
речовин |
за
рецептом |
Р.01.03/05777 |
73. |
КЛІНДАМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монас-
тирище |
Zhejiang Tiantai
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6192/01/01 |
74. |
КЛОПІКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг № 10, № 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6193/01/01 |
75. |
КЛОПІКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг in bulk
№ 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6194/01/01 |
76. |
КЛОПІКС ФОРТЕ 150 |
таблетки № 10,
№ 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6195/01/01 |
77. |
КЛОПІКС ФОРТЕ 150 |
таблетки in bulk
№ 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6196/01/01 |
78. |
КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |
таблетки № 10,
№ 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6197/01/01 |
79. |
КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |
таблетки in bulk
№ 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6198/01/01 |
80. |
КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ |
таблетки по 200 мг
№ 10 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтич
ний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтич
ний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за
рецептом |
UA/6199/01/01 |
81. |
КОФОЛ(R) з
апельсиновим
смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0101/01/01 |
82. |
КОФОЛ(R) з
малиновим смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0102/01/01 |
83. |
КОФОЛ(R) з
полуничним смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0103/01/01 |
84. |
КОФОЛ(R) з
ананасовим смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0104/01/01 |
85. |
КОФОЛ(R) з
медово-лимонним
смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0105/01/01 |
86. |
КОФОЛ(R) з
оригінальним
смаком |
льодяники № 1,
№ 4 х 5, № 200 |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/0101/05/01 |
87. |
КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Xi'an Originherb
Tech. Co. Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6200/01/01 |
88. |
КСОН ІН'ЄКЦІЇ 1 г |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
Алкем Лабораторіз
Лтд |
Індія |
Алкем Лабораторіз
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
первинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/4092/01/01 |
89. |
ЛАНСОПРАЗОЛУ
ПЕЛЕТИ |
пелети
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Laboratorios
Licоnsa, S.A. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6201/01/01 |
90. |
ЛЄТРОМАРА |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
специфікаціях
наповнювача;
зміна барвників |
за
рецептом |
UA/4698/01/01 |
91. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
ЗІ СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна опису
пастилок |
без
рецепта |
UA/1101/01/01 |
92. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА
ЛИМОНА |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна опису
пастилок |
без
рецепта |
UA/1099/01/01 |
93. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна опису
пастилок |
без
рецепта |
UA/1100/01/01 |
94. |
ЛІПРІСТАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6217/01/01 |
95. |
ЛІПРІСТАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6217/01/02 |
96. |
ЛІПРІСТАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
№ 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6218/01/01 |
97. |
ЛІПРІСТАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг in bulk
№ 1000 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6218/01/02 |
98. |
ЛОКСОФ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг,
500 мг № 5 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів зміна
графічного
оформлення
упаковки
(картонної
коробки),
вилучення р.
"Маркування" |
за
рецептом |
Р.01.03/05763 |
99. |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
розчин по 25 г у
флаконах-
крапельницях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без
рецепта |
П/98/17/40 |
100. |
МАНАКС |
таблетки по 90 мг
№ 30 |
ТОВ
"Ліофілізадора
дель Пасіфіко",
АТ "Омніагро" |
Перу |
ТОВ
"Ліофілізадора
дель Пасіфіко",
АТ "Омніагро" |
Перу |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу:
з 3 років,
до 5 років |
без
рецепта |
2903 |
101. |
МАНІТОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
Getec Guanabara
Quimica
Industrial S.A. |
Бразилія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6202/01/01 |
102. |
МЕТСИЛ КРАПЛІ |
суспензія для
перорального
застосування,
66,6 мг/мл по
30 мл у флаконах
№ 1 з крапельним
дозатором № 1 |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6203/01/01 |
103. |
МЕТСИЛ ФОРТЕ |
таблетки жувальні
по 80 мг № 30 |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6203/02/01 |
104. |
МОДАФЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10,
№ 12, № 24, № 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(було -
за рецептом;
стало - без
рецепта);
зміна дизайну
упаковки |
без
рецепта |
UA/4096/01/01 |
105. |
МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ
МІКРОНІЗОВАНИЙ |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Symbiotec
Pharmalab Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6204/01/01 |
106. |
МУКОНЕКС |
гранули по 40 г
або по 60 г для
приготування 4%
сиропу у флаконах
№ 1 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни р. "Опис" |
без
рецепта |
UA/4814/01/01 |
107. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для інфузій
0,9% ізотонічний
по 200 мл, 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/0166/01/01 |
108. |
НЕОМІДАНТАН |
капсули по 100 мг
№ 50 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
UA/6205/01/01 |
109. |
НЕФРОФІТ |
збір по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20; по 100 г
у пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах "Дой-пак" |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/3551/01/01 |
110. |
НОВОМІКС(R) 30
ПЕНФІЛо |
суспензія для
ін'єкцій 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах № 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/2529/01/01 |
111. |
НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН(R) |
суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений
у шприц-ручки
№ 1, № 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/4862/01/01 |
112. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по 0,25 г
№ 80 у контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн",
Україна |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС", Україна,
м. Харків |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад вмісту
капсули" |
без
рецепта |
UA/2885/01/02 |
113. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по 0,025 г
№ 80 у контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн",
Україна |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС", Україна,
м. Харків |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад вмісту
капсули" |
без
рецепта |
UA/2885/01/02 |
114. |
ОКОФЕРОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
крапель очних по
1 000 000 МО
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
по 5 мл
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6206/01/01 |
115. |
ОЛАЗОЛЬ(R) |
аерозоль по 60 г у
балонах скляних
або алюмінієвих |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату |
без
рецепта |
UA/0790/01/01 |
116. |
ОЛІКАРД РЕТАРД(R) |
капсули тверді
пролонгованої дії
по 40 мг № 20,
№ 50, № 100 |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна назви
виробників
активної
субстанції |
за
рецептом |
UA/0453/01/01 |
117. |
ОЛІКАРД РЕТАРД(R) |
капсули тверді
пролонгованої дії
по 60 мг № 20,
№ 50, № 100 |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна назви
виробників
активної
субстанції |
за
рецептом |
UA/0453/01/02 |
118. |
ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1 |
Фармацевтична
компанія "Вокате
С.А." |
Греція |
Фармацевтична
Лабораторія
"Стеріліо",
Франція;
Фармацевтична
Компанія
"Дженефарм С.А.",
Греція;
Фармацевтичний
завод "АНФАРМ
ХЕЛЛАС С.А.",
Греція |
Франція/
Греція |
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/1030/01/01 |
119. |
ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6207/01/01 |
120. |
ПІРАЦЕТАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г № 10 х 3,
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/0901/02/01 |
121. |
ПРОГІНОВА |
драже по 2 мг № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
та методу
випробувань
готового
лікарського
засобу;
уточнення в АНД
середнього
вмісту
естрадіолу
валерату |
за
рецептом |
UA/4865/01/01 |
122. |
ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл
по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6208/01/01 |
123. |
ПРОСТАТИЛЕН |
супозиторії
ректальні
по 0,03 г № 5 х 1,
№ 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0800/01/01 |
124. |
ПРОТЕФЛАЗІД(R) |
краплі по 25 мл,
або по 30 мл, або
по 50 мл у
контейнерах-
крапельницях |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
введення
додаткового
виробника
флаконів та
пробок-
крапельниць;
зміна
процедури
випробувань
препарату та
активних
субстанцій |
за
рецептом |
UA/4220/01/01 |
125. |
ПРОТЕФЛАЗІД(R) |
краплі in bulk по
20 л у бутлях |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
введення
додаткового
виробника
флаконів та
пробок-
крапельниць;
зміна
процедури
випробувань
препарату та
активних
субстанцій |
- |
UA/4221/01/01 |
126. |
ПРОТФЕНОЛОЗІД(R) |
краплі по 50 мл у
контейнерах-
крапельницях |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/4996/01/01 |
127. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 10,
№ 10 х 10 |
Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
опису таблеток |
за
рецептом |
UA/2751/01/01 |
128. |
РЕГЕЙН(R) |
розчин для
зовнішнього
застосування 2% по
60 мл у флаконах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон Компані,
США |
Бельгія/США |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку із
введенням
додаткового
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
розміру серії
готового
продукту;
незначні зміни у
виробництві та
зміна процедури
випробувань
лікарського
засобу |
без
рецепта |
П.05.00/01817 |
129. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
Р/98/17/34 |
130. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин);
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/4137/01/01 |
131. |
РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10; по 10 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6209/01/01 |
132. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток |
за
рецептом |
UA/4542/01/01 |
133. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток |
за
рецептом |
UA/4542/01/02 |
134. |
РИССЕТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
№ 20, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток |
за
рецептом |
UA/4542/01/03 |
135. |
РОЦЕФІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд |
Швейцарія |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.02.00/01480 |
136. |
СЕПТЕФРИЛ |
таблетки
по 0,0002 г № 10
у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу |
без
рецепта |
П.04.03/06396 |
137. |
СЕПТЕФРИЛ(R)-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,2 мг
№ 10, № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/6210/01/01 |
138. |
СЕПТИЛ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6211/01/01 |
139. |
СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/
100 мкг/дозу;
50 мкг/
250 мкг/дозу;
50 мкг/
500 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.08.03/07303 |
140. |
СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
50 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Польща/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/01 |
141. |
СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
125 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Польща/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/02 |
142. |
СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) |
аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Польща/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/03 |
143. |
СМЕКТА(R) |
порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 3 г у пакетиках
№ 10, № 30 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/4684/01/01 |
144. |
СОДА-БУФЕР(R) |
розчин для інфузій
4,2% по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл
у пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
показників
осмолярності та
рН в інструкції
для медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5656/01/01 |
145. |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
сироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах; по 100 г
у банках |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
без
рецепта |
П/98/14/151 |
146. |
СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без
рецепта |
П.06.03/07007 |
147. |
СУПРАДИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Рош С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення
лікарської форми
(було - драже) |
без
рецепта |
UA/6212/01/01 |
148. |
СУПРАДИН(R) |
драже № 30 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Рош С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
Р.05.02/04738 |
149. |
СУПРАДИН(R) |
таблетки шипучі
№ 10 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія |
Франція/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Упаковка" в АНД |
без
рецепта |
Р.08.03/07280 |
150. |
СУХИЙ ВІТАМІН Д
3
100 CWS/AM |
порошок
гранульований
(субстанція) у
пакетах
алюмінієвих або у
пакетах
алюмінієвих,
вміщених у
картонну коробку
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
DSM Nutritional
Products Ltd |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6213/01/01 |
151. |
ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах № 1
з розчинником
по 1,5 мл
у флаконах № 1
або по 2,0 мл
(80 мг)
у флаконах № 1
з розчинником по
6,0 мл у флаконах
№ 1 |
Авентіс Фарма
С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
Дагенхем |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання для
застосування") |
за
рецептом |
UA/5488/01/01 |
152. |
ТАЛЬЦИД(R) |
таблетки жувальні
по 500 мг
№ 10 х 2 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/6214/01/01 |
153. |
ТАРЦЕВА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 30 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія |
США/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/5372/01/01 |
154. |
ТАРЦЕВА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 30 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія |
США/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/5372/01/02 |
155. |
ТАРЦЕВА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 30 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія |
США/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки |
за
рецептом |
UA/5372/01/03 |
156. |
ТЕЛЗІР(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 700 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5154/02/01 |
157. |
ТЕЛЗІР(ТМ) |
розчин для
перорального
застосування,
50 мг/мл по 225 мл
у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Інк |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5154/01/01 |
158. |
ТОНЗИЛГОН(R) Н |
краплі для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах
№ 1 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
упаковки |
без
рецепта |
П.08.02/05128 |
159. |
ТРИЗИВІР(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/5439/01/01 |
160. |
УЛЬТРАВІСТ 240 |
розчин для
ін'єкцій та
інфузій, 240 мг/мл
по 50 мл у
флаконах № 10 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування на
основі постмар-
кетингових
досліджень |
за
рецептом |
UA/1985/01/01 |
161. |
УЛЬТРАВІСТ 300 |
розчин для
ін'єкцій та
інфузій, 300 мг/мл
по 10 мл, або
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах № 10 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування на
основі постмар-
кетингових
досліджень |
за
рецептом |
UA/1986/01/01 |
162. |
ФІТОСЕД(R) |
настойка по 100 мл
у флаконах або
банках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
на вторинній
упаковці; зміна
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/3373/01/01 |
163. |
ФЛАМІН(R) |
таблетки по 50 мг
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
формули
розрахунку
кількісного
визначення і
однорідності
вмісту препарату |
без
рецепта |
UA/5025/01/01 |
164. |
ФЛУДАРА(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах № 5 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за
рецептом |
П.03.03/06164 |
165. |
ФЛУДАРА(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах in bulk
№ 100 |
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
- |
UA/3204/01/01 |
166. |
ФЛУКОНАЗОЛ-150 |
капсули по 150 мг
№ 1 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія) |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни маркування
вторинної
упаковки |
без
рецепта |
UA/3569/01/02 |
167. |
ФЛУЦАР(R)-ДАРНИЦЯ |
крем для
зовнішнього
застосування,
1 мг/г по 15 г або
по 30 г у тубах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6215/01/01 |
168. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах або
банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р.
"Мікробіологічна
чистота" |
за
рецептом |
UA/4551/02/01 |
169. |
ХОМВІОКОРИН(R) -
N |
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
з крапельницею № 1 |
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко |
Німеччина |
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД р.
"Кольоровість",
р. "Відносна
густина" |
без
рецепта |
П.03.03/06202 |
170. |
ХОМВІО-РЕВМАН |
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
з крапельницею |
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко |
Німеччина |
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Кольоровість" з
АНД |
без
рецепта |
Р.01.03/05820 |
171. |
ЦЕРОЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах № 1 |
Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед |
Індія |
Неон Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
UA/0647/01/01 |
172. |
ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6216/01/01 |
173. |
ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6216/01/02 |
174. |
ЦФД/С.А.Г.М. |
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридном
у контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.)
у полівініл-
хлоридному
контейнері,
та 1 порожній
контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридним
и трубками в
стерильну замкнуту
систему;
по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті;
по 4 пакети
в контейнері
з алюмінієвої
фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД)
у полівініл-
хлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.)
у полівініл-
хлоридному
контейнері,
та 2 порожні
контейнери,
з'єднані між собою
полівініл-
хлоридними
трубками
в стерильну
замкнуту систему;
по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті;
по 3 пакети
в контейнері
з алюмінієвої
фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці |
Терумо Юроп Н.В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/2167/01/01 |
175. |
ЦЕФТРІАКСОН-
АСТРАФАРМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 5
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6129/01/01 |
176. |
ЦЕФТРІАКСОН-
АСТРАФАРМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 5
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6129/01/02 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.