ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РИБОКСИН-ДАРНИЦА
(RIBOXIN-DARNITSA)
Состав.
Действующее вещество: inosine, 1 мл раствора содержит 20 мг рибоксина (инозина) в переращете на 100 % сухого вещества;
вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, 1 М раствор натрия гидрооксида, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.
Код АТС С 01Е В 14**.
Клинические характеристики.
Показания. Ишемическая болезнь сердца. Нарушения сердечного ритма, в том числе обусловленные применением сердечных гликозидов. Кардиомиопатия различного генеза. Врожденные и приобретенные пороки сердца. Миокардит. Коронарный атеросклероз. " Легочное" сердце, дистрофические изменения миокарда после тяжелых физических нагрузок и перенесенных инфекционных заболеваний или вследствие эндокринных нарушений. Цирроз печени. Острый и хронический гепатит. Алкогольные и лекарственные повреждения печени. Жировая дистрофия печени. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Урокопропорфирия. Улучшает зрительные функции при открытоугольной форме глаукомы с нормализованным (путем лечения гипотензивными средствами) внутриглазным давлением.
Острые отравления лекарственными средствами. Хронический алкоголизм. Профилактика лейкопении при радиоактивном облучении. Операции на изолированной почке (как лекарственное средство фармакологической защиты, когда временно выключается кровообращение почки).
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Подагра. Гиперурикемия.
Способ применения и дозы. Рибоксин-Дарница (раствор для инъекций 2 %) назначают внутривенно.
Внутривенно вводят медленно (40–60 капель в 1 минуту) капельно или струйно. Вначале вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, в последующие сроки при хорошей переносимости – до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1–2 раза в день. Курс лечения – 10–15 дней.
Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл 2 % раствора).
При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочные реакции. Гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз), аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи.
Пере дозировка. Кожный зуд, высыпания, обострение подагры.
Лечение. Симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. Контролируемые исследования на лабораторных животных не выявили каких–либо влияний препарата на эмбрион и его развитие. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение в период беременности возможно, если предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. О случаях проникновения препарата в грудное молоко не сообщалось.
Дети. Адекватные и строго контролируемые исследования по безопасности и эффективности препарата у детей не проводились. Отсутствует объективный опыт применения препарата у детей.
Особенности применения. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. Во время длительного лечения желательно контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость нервно–мышечной реакции, однако следует проявлять осторожность при назначении препарата водителям и лицам работающим с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия. При одновременном введении Рибоксина-Дарница с β-адрено блокаторами эффект Рибоксина-Дарница не уменьшается. При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метаболическое средство, предшественник АТФ. Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает УОК.
Снижает агрегацию тромбоцит ов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Несовместимость. Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
.
Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в упаковке; по 10 мл в ампуле по 5 или 10 ампул в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение. Источник
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.