ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНТЕРОФУРИЛ
ENTEROFURYL
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nifuroxazidе;
4 – гідроксибензойної кислоти [(5-нітро-2-фурантіл) метилен] гідразид;
основні фізико-хімічні властивості: вохряно-жовті капсули з непрозорого твердого желатину, наповнені жовтим порошком;
склад: 1 капсула містить ніфуроксазиду 200 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, сахароза, целюлоза, подрібнена в порошок, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, які застосовуються для лікування кишкових інфекцій.
Код АТС A07A X03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним нітрофурану. Антимікробні та проти паразитарні властивості ніфуроксазиду зумовлені наявністю аміногрупи. Діє бактерицидно та бактеріостатично на більшість представників патогенної кишкової мікрофлори.
Ніфуроксазид є активним щодо грам позитивних іграм негативних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonellae, Shigellae, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, різних типів Vibrio cholerae і V.parchemolyticus, а також щодо деякихнайпростійших: Entamoeba histolytica, Blastocystis hominis, Trichomonasvaginalis (при застосуванні більш високих концентрацій лікарського засобу і супутньому засосуванні метронідазолу). Він є менш активним відносно Proteus,Klebsiela pneumonia, Enterobacter aerogenesis і Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокінетика.
Ніфуроксазид після перорального прийому практично не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, в зв’язку з цим практично не чинить системних побічних ефектів. Його антибактеріальні властивості виявляються виключно в просвіті кишечнику, депісля перорального прийому утворюється висока концентрація препарату.
Ніфуроксазид повністю виводиться з калом. Швидкість виведення препарат узалежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту.
У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричинює появу стійких мікробних форм, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.
Показання для застосування. Гостра та хронічна інфекційна діарея, хронічна діарея при колітах, гостра або хронічна діарея нез’ясованої етіології, ятрогенна діарея, спричинена неконтрольованим застосуванням антибіотиків.
Спосіб застосування та дози. Приймається внутрішньо, незалежно від приймання їжі.
Діти старше 7 років і дорослі: по 1 капсулi (по 200 мг) 3-4 рази надобу (добова доза – 800 мг). Тривалість лікування - не більше 7 діб.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції у вигляді кропив’янки. Інші побічні ефекти при застосуванні препарату не описані. При виникненні алергічних реакцій препарат слід відмінити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Випадки передозування не описані. У разі перевищення терапевтичної дози рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Необхідна супутня ре гідратаційна терапія (пероральна або внутрішньо венна) залежно від інтенсивності діареї.
Під час лікування вживання алкоголю суворо заборонено.
Якщо діарея ускладнена сепсисом, Ентерофурил потрібно призначати разомз антибактеріальними препаратами, які використовуються для лікування кишкових інфекцій, тому що препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до загального кровообігу.
Немає даних про можливий небажаний вплив на плід при застосуваннініфуроксазиду в період вагітності. По можливості слід уникати прийому лікарського засобу в період час вагітності. Ніфуроксазид не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, препарат можна застосовувати в період лактації.
Ентерофурил не впливає на реакції хворого при керуванні автомобілем іроботі з механізмами.
Враховуючи кількісний вміст ніфуроксазиду в препараті, Ентерофурил рекомендується для лікування дітей старше 7 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, а також з препаратами, до складу яких входить спирт.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому ізахищенному від світла місці при температурі не вище 25оС. Источник
Термін придатності - 3 роки.