ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОВІСЕП

(POVISEP)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: повідон-йод;

основні фізико-хімічні властивості: крем темно-коричневого кольору з характерним запахом йоду;

склад: 1 г крему містить 0,06  г повідон-йоду;

допоміжні речовини: кремофор А-25, кремофор А-6, цетостеариловий спирт, парафін рідкий, гліцерин, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду.  
Код АТС D08A G02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Повідон-йод являє собою водорозчинну комплексну сполуку йоду з синтетичним нетоксичним полімером полівінілпіролідоном. При контакті зі шкірою або слизовою оболонкою з комплексу вивільняється іонізований йод, який чинить виражену антисептичну дію завдяки своїй високій окислювальній здатності. Завдяки цьому повідон-йод має виражений бактерицидний, фунгіцидний, спороцидний, вибірковий противірусний ефекти, а також активний відносно найпростіших.

Фармакокінетика. У здорових дорослих осіб при місцевій аплікації повідон-йоду спостерігалася мінімальна системна абсорбція і незначні концентрації йоду в сироватці.

Більш значна абсорбція йоду можлива після тривалого лікування при нанесенні на великі поверхні, відкриті рани, при дуже частому нанесенні.

Показання для застосування. Лікування інфікованих уражень шкіри (опіки, різані рани, садна, виразки шкіри, у т. ч. трофічні виразки гомілки, пролежні, поверхнево-інфіковані дерматози); а також для профілактики інфікування ранових поверхностей.

Спосіб застосування та дози. Повісеп, крем наносять тонким шаром безпосередньо на уражену поверхню шкіри 3-4 рази на добу.   При необхідності зверху може бути накладена пов’язка. Тривалість лікування - 7 днів, довше препарат застосовують лише за наявності прямих показань.

Побічна дія. Іноді в місці нанесення препарату може виникнути свербіж, гіперемія, алергічні реакції.

Нанесення Повісепу на область сильних опіків або на великі ділянки ушкодженої шкіри може спричинити системні побічні ефекти, такі як метаболічний ацидоз, гіпернатріємія та порушення функції нирок, а також хибні результати тестів функції щитовидної залози.

Протипоказання. Підвищена чутливість до повідон-йоду, йоду та інших компонентів препарату, гіпертиреоз, герпетиформний дерматит Дюринга, аденома щитовидної залози,   ниркова недостатність, перед терапією радіо активним йодом, вагітність, період лактації, діти віком до 1 року.  

Передозування. При тривалому місцевому застосуванні крему можуть виникнути свербіж, гіперемія шкіри, що потребує відміни препарату.

Особливості застосування. Слід уникати регулярного застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози або тих, хто отримує препарати літію. У випадках латентного гіпертиреозу та при інших захворюваннях щитовидної залози (особливо у хворих літнього віку) препарат можна застосовувати лише під контролем лікаря.

При лікуванні препаратами повідон-йоду пацієнтів із сильними опіками слід контролю вати рівень йоду в сироватці крові, оскільки можливе ушкодження печінки та нирок.

На час лікування препаратом необхідно припинити годування груддю.

Темно-коричневий колір розчину вказує на його ефективність. Знебарвлення супроводжується ослабленням антибактеріальної дії. Розпад діючої речовини в розчині відбувається під впливом світла і температури вище +40°С.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Повідон-йод взаємодіє з сильними лугами, натрію тіосульфатом, натрію мета бісульфітом та тіомерсалом. Не можна застосовувати Повісеп одночасно з цими речовинами.

Не слід застосовувати Повісеп одночасно з дезінфікуючими засобами, які містять ртуть, мазями, до складу яких входять ферменти, або з бензойною настойкою; розчин несумісний з окислювачами, солями лугів та речовинами з кислою реакцією.

Умови та термін зберігання.

Зберігати   у   сухому, захищенному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15 до 25° С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. По 25 г крему в алюмінієвій тубі у картонній пачці №1.

Виробник. Джейсон Фармасьютикалс Лтд., Бангладеш.
(Jayson Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh). Источник

Адреса. 28, Пурана Палтан, Дакка-1000, Бангладеш.
(28, Purana Paltan, Dhaka-1000, Bangladesh).