ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФАРИНГОСЕПТ

(FARINGOSEPT)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ambazone; 1,4-бензохінон-гуаніл-гідразон-тіосемікарбазон моногідрат;  

основні фізико-хімічні властивості: коричнево-жовті пігментовані таблетки;

склад: 1 таблетка для смоктання містить амбазону моногідрату 10 мг;

допоміжні речовини: цукор (цукроза), какао, лактози моногідрат, гуміарабік, повідон К-30, магнію стеарат, ванілін.

Форма випуску. Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТС R02А А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амбазон є місцевим антисептиком, що має особливо високу активність щодо патогенних мікро організмів, які найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів: стрептококів (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans), пневмококів, стафілококів. Чинить сильну бактеріостатичну дію на стрептококи та пневмококи, а також помірну проти стафілококову властивість.

Може бути застосований як моно терапія при місцевому лікуванні звичайних ротоглоткових інфекцій легкої форми, що дозволяє уникнути застосування системних протимікробних хіміотерапевтичних засобів. Внаслідок чого можна уникнути можливості розвитку резистентності мікро організмів до цих засобів. Крім того, застосування таблеток для смоктання спричиняє збільшення слиновиділення та, разом із цим, зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення. Основною властивістю препарату є виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим тощо), що також сприяє швидкому одужанню. Не впливає на кишкову мікрофлору, а отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту навіть при тривалому застосуванні.

Фармакокінетика. Оптимальна терапевтична концентрація в слині досягається на 3 - 4 день застосування в дозі 30 - 50 мг на добу.

Показання для застосування. Лікування інфекцій слизової порожнини рота та ротоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза препарату для дорослих та дітей старше 7 років становить 3 - 5 таблеток (30 - 50 мг амбазону) на добу протягом щонайменше 3 - 4 днів. Таблетки не варто ковтати – вони повинні повільно розчинитися слиною в порожнині рота. Препарат звичайно застосовують одразу після їди (через 15 - 30 хв), після чого протягом 2 - 3 год не варто приймати їжу або пити.

Рекомендована доза для дітей 3 - 7 років – 1 таблетка 3 рази на добу (30 мг амбазону) протягом 3 - 4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не спричиняє покращання терапевтичного ефекту.

Побічна дія. Досі інформації про будь-які побічні ефекти препарату не надходило.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Дитячий вік до 3 років.

Передозування. Досі не було зафіксовано випадків передозування препаратом. Специфічного антидоту не існує. У разі застосування дуже великої кількості таблеток Фарингосепт рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

Особливості застосування. Хворим на цукровий діабет варто враховувати те, що таблетки містять цукор (729 мг/таблетку). Оскільки таблетки містять лактозу (150 мг/таблетку), пацієнтам із непереносимістю лактози слід уникати застосування препарату. Таблетки Фарингосепт можуть   призначатися у періоди вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Препарат не має впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До цього часу не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

Виробник. КК “Терапія АТ”.

Адреса. Вул. Фабріції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, Румунія. Источник

              Str. Fabricii nr. 124, 400632 Cluj – Napoca, Romania.