І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
НІТРОФУНГІН НЕО
(NITROFUNGIN® NEO)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: undecylenic acid;
основні фізико-хімічні властивості: прозора або майже прозора рідина, світло-жовтого кольору, зі слабким запахом спирту;
склад: 1 флакон (25 мл розчину) містить тридеканаміну ундецилену 0,11 г;
допоміжні речовини: три етиленгліколь, етанол, очищена вода.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТС D01A E04.
Фармакологічні властивості. Препарат належить до групи похідних ундециленової кислоти, має фунгіцидну та фунгістатичну дію. Фунгістатична дія значною мірою виражена відносно дерматофітів, факультативних патогенних грибів роду Scopulariopsis і дріжджів роду Candida.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не абсорбується шкірою.
Показання для застосування.
Лікування та профілактика дерматомікозів, особливо особливо між пальцевого/підошовного дерматомікозу стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхневих епідермофітій, трихофітій, кандидозів і змішаних інфекцій шкіри та зовнішнього слухового проходу.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 2 років розчин наноситься на уражені місця шкіри з інтервалами 8 або 12 годин (бажано вранці і ввечері), до зникнення ознак захворювання. Для профілактики рецидивів препарат продовжують застосовувати ще протягом декількох тижнів 2 – 3 рази на тиждень.
Побічна дія. В поодиноких випадках у пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатись шкірні реакції (почервоніння, поодинокі сверблячі папули).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти до 2 років у зв’язку з можливим подразненням шкіри.
Передозування. Випадки передозування не спостерігались.
Однак, у разі передозування або при випадковому вживанні препарата дитиною слід проконсультуватися з лікарем. Препарат містить 64,8% етанолу.
Особливості застосування. Якщо протягом 7 – 14 днів застосування препарату прояви захворювання не зменшаться, або навпаки, посиляться, про подальше його застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі подразнення шкіри або появи висипів у місці нанесення препарату необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Достатній досвід застосування препарату в період вагітності і лактації відсутній. Тому його застосування можливе лише тоді, коли користь від застосування препарату переважає над можливим ризиком для здоров”я матері і дитини.
Препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом і працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії невідомі.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігати при температурі до 25°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 25 мл розчину у скляному флаконі коричневого кольору з аплікатором у картонній коробці.
Виробник. АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Источник
Адреса. Вул. Остравська 29, 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.