ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ДР. ТАЙСС
(NASAL SPRAY DR. THEISS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: xylometazoline; 2-(4’-трет-бутил-2’-6’-диметилбензил) імідазоліну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору з характерним запахом;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідро фосфату дигідрат, динатрію фосфату додека гідрат, натрію хлорид, сорбіту розчин, бензалконію хлорид, олія евкаліптова, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТC R01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Симпатоміметичний засіб з α2–антагоністичними властивостями. Після нанесення на слизову оболонку носової порожнини протягом декількох годин спостерігається судинозвужувальний ефект. Набряк слизової оболонки носової порожнини швидко зменшується, що зумовлено активацією постсинаптичних α-рецепторів венозних судин і артеріол.
Фармакокінетика. Після розпилювання у носовій порожнині, як правило, всмоктуються кількості ксилометазоліну, що не мають системного ефекту і в крові не можуть бути виявлені.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострого риніту інфекційної, вірусної та алергічної природи. У комплексному лікуванні запалення придаткових пазух носа та середнього отиту. Зняття набряклості слизової оболонки носової порожнини в перед- чи після операційний період хірургічних втручань у ділянці носа. Можливе застосування з діагностичною метою.
Спрей назальний Др. Тайсс призначений для дорослих і дітей віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком від 6 років вприскувати, залежно від потреби, по 1 разу в кожну ніздрю один чи кілька разів на день, але не більше чотирьох.
Необхідно слідкувати за тим, щоб не перевищувати вказані дози. Це особливо стосується пацієнтів літнього віку та дітей.
Курс лікування – не більше 14 днів. Тривале застосування препаратів від нежитю, що знімають набряк слизової оболонки носа, може спричинити хронічну набряклість, а згодом – атрофію слизової оболонки носа.
Побічна дія. В особливо чутливих пацієнтів після застосування Спрею назального Др. Тайсс може відчуватися слабке короткочасне печіння у носі. В окремих випадках може виникнути пересихання слизової оболонки носа чи як наслідок – збільшитися кровонаповнення (реактивна гіперемія). Інколи під час лікування спостерігалися головний біль і сонливість; ці побічні ефекти могли бути пов’язані з основною хворобою.
Протипоказання. Спрей назальний Др. Тайсс не можна застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини – ксилометазоліну гідро хлориду та до допоміжної речовини – бензалконію хлориду, при запаленні слизової оболонки носа без виділення секрету, а також при підвищеному внутрішньо очному тиску (закрито кутова глаукома), при деяких після операційних станах (трансфеноїдальна гіпофізектомія, транс назальні та транс оральні втручання, при яких оголюється тверда мозкова оболонка). Не дозволяється тривале застосування судинозвужувальних засобів при хронічному запаленні слизової оболонки носа. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Передозування. При застосуванні вищих доз препарату необхідно звернути увагу на можливі системні наслідки (підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму).
При появі таких наслідків необхідно припинити застосування препарату і вжити симптоматичних заходів.
Особливості застосування. Для забезпечення тонкого потоку флакон після відкриття слід тримати вертикально. Насадку флакона вводять у кожну ніздрю і різко натискають один раз на розпилювач. Під час вприскування повітря втягується носом.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Спрею назального Др. Тайсс і медикаментів, що підвищують артеріальний тиск, слід зважати на співвідношення користі та ризику через можливе взаємо підсилення ефектів цих препаратів.
Хворі на діабет, які приймають протидіабетичні засоби та інсулін, можуть застосовувати цей препарат тільки під наглядом лікаря.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спрей назальний Др. Тайсс після першого відкриття може зберігатися не більше 4 тижнів.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 мл спрею в поліетиленовому флаконі у картонній коробці.
Виробник. Др. Тайсс Натурварен ГмбХ.
Адреса. Міхелінштрассе, 10
66424 Хомбург Источник
Німеччина.