ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛФЛУТОП ГЕЛЬ
(ALFLUTOP® GEL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: матовий гель жовтувато-білого кольору з характерним запахом;
склад: 1. г гелю містить 100 мг біо активного концентрату дрібної морської риби з гермабеном, 7,5 мг ефірної олії розмарину;
допоміжні речовини: кополімер метил вінілового ефіру і малеїнового ангідриду поперечно зшитий з 1,9 декадеїном (Stabilize QM), 10 % розчин гідроксиду натрію, олія рицинова гідрогенізована (розчинник LRI), пропіленгліколь, імідcечовина, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.
Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються місцево при суглобовому або м’язовому болю . Код АТС М 02А Х 10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Алфлутоп гель має виражену протизапальну, аналгезивну, регенеративну, хондропротекторну та знеболювальну дію при різних формах остеоартрозу.
Препарат запобігає руйнуванню макромолекулярних структур сполучної тканини, стимулює процеси відновлення нормальної структури в тканинах суглобового хряща та навколо суглобової ділянки.
Протизапальна дія та стимуляція відновлених процесів зумовлені впливом на гіалуронідазу, яка перестає де полімеризувати гіалуронову кислоту.
Специфічні компоненти препарату активізують біосинтез гіалуронової кислоти, тим самим покращується якість синовіальної рідини та ушкодженого хряща.
Обидва ці ефекти, пригнічення активності гіалуронідази та стимуляція синтезу гіалуронової кислоти, діють синергічно та зумовлюють кінцевий результат проти запальної дії, уповільнення процесу дегенерації хрящової тканини та активізацію процесів відновлення в ушкоджених тканинах і відповідного покращання якості життя хворих.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Дегенеративні ревматоїдні захворювання: коксартроз, гонартроз, спондильоз (артроз хребта), інтерфалангований артроз, ревматизм, пост травматичні больові запалення.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують місцево, наносячи гель і втираючи у болючі місця на неушкоджену шкіру 2 – 3 рази на день.
Курс лікування становить до 3 місяців.
Побічна дія. Дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, почервоніння).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Випадки передозування Алфлутоп гелю не відзначені.
Особливості застосування. Алфлутоп гель заборонено наносити на слизові оболонки і ушкоджені ділянки тіла.
Препарат не впливає шкідливо на жіночий організм під час вагітності та на дитину в період годування груддю. Протипоказання щодо застосування у дитячому віці відсутні.
Лікування цим препаратом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на роботу з механізмами, яка потребує значної концентрації уваги. Препарат можна застосовувати у дитячому віці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На сьогодні взаємодія Алфлутоп гелю з лікарськими засобами – не спостерігалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15 º до 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г гелю в тубі. По 1 тубі в картонній коробці, разом з листом-вкладишем.
Виробник. КО “БІОТЕХНОС АТ“ Источник
Адреса. вул. Думбрава Рошие № 18, сектор 2, 70254, Бухарест, Румунія.