І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
АРТИШОК-АСТРАФАРМ
(ARTICHOKE -ASTRAPHARM)
|
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Сynara scolymus;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули №1 циліндричної форми з напівсферичними кінцями, корпус - білого кольору, кришечка - зеленого кольору. Вміст капсул - порошок від світло-бурого до бурого кольору із специфічним запахом.
склад: 1 капсула містить артишоку посівного екстракт (порошок), з вмістом гідроксикоричних кислот не менше 2,5 %, у перерахуванні на суху речовину – 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальцію стеарат.
склад порожніх капсул: желатин, титану діоксид, барвники: індигокармін, хінолін жовтий.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Різні препарати, включаючи комбінаціїї.
Код АТС А 05АХ 10**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Жовчогінний засіб рослинного походження, який одержують зі свіжої трави артишоку. Фенольна сполука цинарин у поєднанні з фенокислотами, біофлавоноїдами та іншими речовинами, що входять до складу екстракту, виявляють жовчогінну, сечогінну та гепатопротекторну дії. Препарат сприяє виведенню з організму сечовини, токсинів (у тому числі нітросполук, алкалоїдів, солей важких металів). Аскорбінова кислота, каротин, вітаміни В1 і В2, інулін, які містить артишок, сприяють нормалізації обмінних процесів. Препарат виявляє гіпохолестеринемічну дію.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не можливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути відслідковані за допомогою маркерів або біодосліджень.
Показання для застосування. Дискінезія жовчних шляхів за гіпотонічно-гіпокінетичним типом, хронічний холецистит, хронічний гепатит, хронічні інтоксикації (гепато токсичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями важких металів); хронічна ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старшим 12 років призначають по 3 капсули 3 рази на добу. Дітям з 6 до 12 років призначають по 1 капсулі 3 рази на добу. Препарат приймають за 15-30 хв до їди. Тривалість курсу лікування становить 4 тижні. Повторне курсове призначення через 1 місяць.
Побічна дія. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах можливий розвиток діареї.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до препарату, непрохідність жовчних шляхів, третій триместр вагітності і період лактації. Дітям до 6 років.
Гострі запальні і значно виражені дистрофічні процеси у печінці.
Передозування. При передозуванні препарату можливе посилення прояву описаної побічної дії (діарея). Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на водіїв або людей, котрі працюють з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні препарату з засобами, що знижують рівень азотовмісних речовин (леспенефрил, гіфларин) і холестерину (симвастатин, лов астатин, гемфіброзил) у крові, можливе посилення гіпоазотемічних і гіпохолестеринемічних ефектів.
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 6 контурних чарункових упаковок у пачці.
Виробник. ТОВ „АСТРАФАРМ”. Источник
Адреса. Україна, 08132, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.