ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕПТРАЛ ®
(HEPTRAL®)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить 760 мг аде метіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону аде метіоніну;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, поліметакрилат, полі етиленгліколь 6000, тальк, симетикон, полісорбат.
Лікарська форма.
Таблетки кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Код АТС А 16А А 02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Спосіб застосування та дози.
Для перорального застосування.
Застосовують по 2 - 3 таблетки на добу. Тривалість терапії в середньому становить 2 - 4 тижні. Рекомендується приймати між прийомами їжі. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи.
Побічні реакції.
У деяких пацієнтів може бути безсоння, нудота, потіння, поверхневий флебіт, анафілактичні реакції, запаморочення, утруднене дихання. Також можливі неприємні відчуття в епігастральній ділянці.
Передозування.
Про клінічні прояви передозування не повідомлялося.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При наявності специфічних клінічних станів (холестаз, блювання, пов’язане з вагітністю) препарат можна застосовувати в період вагітності без будь-якого впливу на матір та плід.
Діти.
Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Особливості застосування.
При лікуванні Гептралом® пацієнтів з цирозом та супутньою гіперазотемією необхідне спостереження лікаря та систематичний контроль рівня азоту в крові.
З огляду на тонізуючий ефект Гептралу® його не рекомендують приймати перед сном.
Таблетку Гептралу® слід виймати з блістерної упаковки безпосередньо перед прийомом. У разі зміни кольору таблеток, необхідно утриматися від їх застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана. Препарат можна застосовувати також з іншими антидепресантами, такими як інгібітори МАО, трициклічні інгібітори.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Адеметіонін, біологічна речовина, що входить до складу всіх тканин і рідких середовищ організму. Бере участь у багатьох основних метаболічних процесах. Адеметіонін є донатором метильної групи в біологічних реакціях трансметилювання, активує транссульфурування, є попередником фізіологічних тіолових сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.).
Гептрал® має гепатопротекторну та антидепресивну дію, а також антиоксидантну, детоксикацій ну, регенеруючу та антифіброзуючу. Таблетки Гептралу® покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцяти палій кишці, де відбувається його всмоктування.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові препарату становить 0,7 мг/л і досягається через 2 - 6 годин після разового застосування 400 мг. Це можна пояснити часом просування по шлунку таблетки з резистентним до дії шлункового соку покриттям.
Всмоктування препарату в кишечнику людини проходить швидко. Біодоступність препарату при внутрішньому застосуванні становить 5%. Зв’язування з білками сироватки крові незначне.
Адеметіонін проникає через гематоенцефалічний бар’єр. При його пероральному застосуванні і внутрішньо венному введенні значно збільшуються концентрації аде метіоніну в спинномозковій рідині.
Препарат підлягає біо трансформації при першому проходженні через печінку.
Період напів виведення становить приблизно 90 хвилин і не змінюється при повторному введенні. Виводиться нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, кишково розчинні.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
10 таблеток в блістері. По 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ХОСПІРА С. П. А., / HOSPIRA S. Р.A..
Місцезнаходження. Источник
Віа Фоззе Ардеатіне 2, 20060 Ліскате, Італія / Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate (MI), Italy.
Смотрите также: Цены на Гептрал в аптеках