ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 500 мг;
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеаринова я кислота, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Физико-химические свойства. Таблетки серовато-белого цвета со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М 01А G01.
Фармакологические свойства. Мефенаминовая кислота – нестероидное противовоспалительное средство. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.
В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).
В отличие от большинства других нестероидных противовоспалительных средств, мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.
После применения внутрь мефенаминовая кислота быстро и доста точно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальна я концентрация в крови наблюдается через 2–4 ч после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 – 4 ч. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20–25 %).
Показания к применению. Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.
Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.
Первичная дисменорея. Дисфункциональные менорагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов – при отсутствии патологии тазовых органов.
Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. Заболевания почек и органов кроветворения. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.
Особые предостережения. Препарат с осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.
Препарат с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосуди стой недоста точности, а также страдавшим в анамнезе язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности из-за высокой вероятности преждевременного закрытия боталлового протока. При не обходимости применения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами. Препарат может влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом и при работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250–500 мг 3–4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают до максимально й – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 250 мг 3–4 раза в день.
Препарат следует принимать после еды, запивая молоком. Курс лечения при заболеваниях суставов может продолжатся от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения продолжается до 7 дней.
Пере дозировка. Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка взвесью активированного угля. Подщелачевание мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ мало эффективны из–за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.
Побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота. Желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.
Со стороны сердечно-сосуди стой системы: артериальная гипертензия, аритмия, в редких случаях застойная сердечная недоста точность, периферические отеки, синкопе.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигоурия или полиурия.
Со стороны системы крови: анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцит опения.
Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница. Слабость, раздражительность.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение зрения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, кожный зуд, отек лица.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Опиоидные анальгетики, антитромботические средства, антагонисты витамина К, пиридоксин, тиамин, производные фенотиазина усиливают действие мефенаминовой кислоты. При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты последнего. При совместном применении с варфарином повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении мефенаминовой кислоты с антацидами увеличиваются максимальна я концентрация мефенаминовой кислоты в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой концентрация/время.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки в пачке. Источник
Категория отпуска. Без рецепта.