ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦИУМ -Д
(CALCIUM-D)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожевого кольору з фруктовим запахом та смаком;
склад: 5 мл сиропу містять кальцію карбонату 625 мг (еквівалентно елементарному кальцію 250 мг), холекальциферолу 125 МО (еквівалентно вітаміну D3266,5 МО);
допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбітол рідкий, натрію метилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, динатрію едетат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію сахарин, барвник еритрозин супра, есенція полунична S-3397, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані вітамінні препарати. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТС A11J B.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі.
Кальційє най поширенішим мінералом в організмі людини. Доля харчового кальцію, що всмоктується, залежить від потреб організму, але звичайно вона становить 20 -30%. Кількість кальцію, необхідна дорослій людині, становить майже 600 мг надобу. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, регулюванні процесів нервової провідності та м’язових скорочень, підтриманні стабільної нервової діяльності.
Холекальциферол (вітамін D3) – один з найважливіших активних метаболітів вітаміну D, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Він посилює всмоктування кальцію унирках, регулює мінеральний обмін в організмі, що необхідно для нормального дозрівання кісткової тканини, її метаболізму і фізіологічної функції.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування.
Для профілактики остеопорозу та остеомаляції, та як додаток до різних видів специфічного лікування остеопорозу. Препарат рекомендований у всіх випадках, коли спостерігається погане засвоєння, знижена абсорбція або збільшена потреба організму в кальції і вітаміні D3, при зниженні вмісту кальцію та/або засвоєнні вітаміну D3, що особливо важливо для дітей, підлітків і молодих людей в період інтенсивного зростання, вегетаріанців, людей, які вживають мало молочних продуктів, жінок у період менопаузи, людей похилого віку, людей, які не буваютьна сонці протягом тривалого часу (наприклад, хронічні хворі, що не виходять збудинку), і для жінок під час вагітності та лактації.
Спосіб застосування та дози.
Як профілактичний засіб приймається всередину безпосередньо перед прийомом їжі або під час їди. Упаковка містить мірну ложечку з діленнями, одне ділення відповідає 2,5 мл.
Для профілактики остеопорозу та остеомаляції дорослим та дітям старше 12 років, а також вагітним та матерям, що годують груддю – по 15 мл в день.
Грудним доношеним дітям з 1 до 6 місяців по 5-7,5 мл 2 рази на день, попередньо розбавити молоком або кип’яченою водою. Недоношеним та дітям з низькою масою тіла 30-40 мл на добу, розподілені на 2-4прийоми.
Дітям старше 6 місяців по 15 мл на добу розподілені на 2-3 прийоми.
В умовах підвищеної інсоляції дозу зменшують вдвічі.
Побіч надія.
Препарат звичайно добре переноситься. Іноді можуть виникати нудота, блювання, запор, діарея.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого інгредієнта препарату, первинна або вторинна гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія або сечокам’янахвороба, декальцінуючі пухлини, такі як мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз. Препарат також протипоказаний при гіпопаратиреоїдизмі і нирковій недостатності. Остеопороз, зумовлений іммобілізацією.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, головний біль, запаморочення, слабкість.
Уразі передозування необхідно прийняти велику кількість рідини і дотримуватисьдієти з обмеженою кількістю кальцію.
Особливості застосування.
Вагітність та лактація. Потреба в кальції та вітаміні D3 підвищується у період вагітності та лактації. Застосування сиропу Кальциум-Д показано у період вагітності та годування груддю, але їх не можна приймати одночасно з препаратами заліза. Потрібно також враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій проникає в грудне молоко, але його вміст збільшується не настільки, щоб негативно вплинути на дитину. У пацієнтів з м’якою та помірною нирковою недостатністю (виявляється у людей похилого віку) або незначноюгіперкальціурією необхідно проводити періодичний контроль за виведенням кальціюз сечею та за рівнем кальцію у плазмі. Крім цього необхідно проводити контроль за виділенням кальцію з сечею у пацієнтів, які мають в анамнезі конкременти унирках, з метою виключення гіперкальціурії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Кальциум-Д може знижувати всмоктування препаратів заліза та тетрациклінів. Одночасне застосування з дигіталіс ними глікозидами може підсилювати дію дигіталісу. Одночасне застосування з хінолонами може знижувати всмоктування кальцію. Тому препарат слід приймати за 3 год до або після прийому вищевказаних препаратів. У пацієнтів, які приймають діуретики ті азидного ряду у рідких випадках можлива гіперкальціємія. Источник
Умовита термін зберігання. Зберігатиу сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.