ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕГАЛОН 140
(LEGALON 140)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить 173,0 мг – 186,7 мг сухого екстракту із плодів розторопши плямистої (36-44:1), що відповідає 140 мг силі марину (DNPH), з розрахунку на силібінін (розчинник: етилацетат);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, натрію карбоксиметил крохмаль, магнію стеарат, заліза оксид Е 172, титану діоксид Е 171, желатин, натрію лаурил сульфат.
Лікарська форма. Капсули.
Коричнева тверда желатинова капсула, що містить жовтий порошок.
Назва і місцезнаходження виробника. МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. Код АТС А 05В А.
Фармакологічні властивості. Завдяки своїй можливості зв’язувати вільні радикали, силімарин має антиоксидантну властивість. Тим самим, переривається чи поперед жується патофізіологічний процес перекисного окислення ліпідів, що відповідають за руйнування клітинних мембран. В ушкоджених гепатоцитах силімарин стимулює синтез білка та нормалізує метаболізм фосфоліпідів. В наслідок чого силімарин стабілізує клітинні мембрани та обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів клітини (зокрема , трансаміназ) з клітин печінки.
Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки).
Слімарин посилює синтез білків за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімер ази А, ферменту, що знаходиться в ядрі. Це призводить до підвищеного утворення рибосом них РНК, і отже, до стимуляції синтезу структурних і функціональних білків (ферментів). В наслідок чого збільшується відновна здатність й прискорюється регенерація клітин печінки.
Показання для застосування. Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки чи цирозом печінки.
Примітка: цей препарат не призначений для лікування випадків гострого отруєння.
Протипоказання. Легалон 140 не потрібно застосовувати у випадках відомої надчутливості до плодів розторопши плямистої або іншим компонентам препарату.
Особливі застереження. У випадку розвитку жовтяниці (від жовтого до темно-жовтого кольору шкіри, жовте забарвлення білків ока) необхідно проконсультуватися у лікаря.
- Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані відносно застосування Легальну 140 у період вагітності або годування груддю відсутні.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не відмічалося.
- Діти. Не має достатніх даних відносно застосування цього препарату у дітей. Тому, його не слід застосовувати у дітей до 12 років.
Спосіб застосування та дози. Приймати по 1 капсулі 3 рази на добу, що відповідає 420 мг силі марину на добу.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, з відповідною кількістю рідини.
Тривалість лікування визначає лікар.
Передозування. Ознаки чи симптоми передозування чи отруєння до даного часу не спостерігалися. Можуть посилюватися побічні реакції, описані нижче.
Спеціальний антидот не відомий. У випадку необхідності рекомендована симптоматична терапія.
Побічні ефекти. В рідких випадках спостерігалися шлунково-кишкові розлади, такі як, наприклад, легкий послаблюючий ефект. Дуже рідко відмічалися реакції надчутливості - висип чи задишка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не выще 250С, в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 капсул в блістері; по 2, 3, 6 блістерів в упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.