ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%
(NATRІІ CHLORIDI SOLUTIO 0,9%)
Склад:
діюча речовина: натрію хлорид;
100 мл розчину містять натрію хлориду 0,9 г;
іонний склад на 1 л препарату: Na+ - 154 ммоль, СІ- - 154 ммоль;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та пер фузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТС В 05Х А 03.
Клінічні характеристики.
Показання. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.
Протипоказання. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов'язані з небезпекою розвитку набряку легенів.
Препарат не застосовують для промивання очей при офтальмологічних операціях.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо венно, ректально та зовнішньо. Вводять внутрішньо венно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4-10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовують перорально; призначають у клізмах по 75 - 100 мл; застосовують для промивання ран, слизових оболонок.
Побічні реакції. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу.
Передозування. Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат може бути застосований за показаннями.
Діти. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20-30 мл/кг. У подальшому режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо.
Особливості застосування.
При тривалому введенні, особливо у великих об'ємах, контролюють рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез.
Обережно вводять хворим із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки.
Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові.
При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням Натрію хлориду розчину 0,9% можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів - за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. 0,9 % розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті.
0,9 % розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотранс фузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об'єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.
Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 год в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, стерильна, апірогенна рідина, солонкувата на смак.
Несумісність. Не встановлена.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Після відкриття пляшки розчин можна застосовувати протягом 12 годин, дотримуючись правил асептики. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ДП «Черкаси-ФАРМА». Источник
Місцезнаходження. Україна, 18008, м. Черкаси, вул. Смілянська, 122/30.