ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ХИТОЗАН-ГЕНТА
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: гентамицин;
100 г геля содержат гентамицина сульфата 0,1 г;
вспомогательные вещества: хитозановая основа (комплекс хитозана и молочной кислоты), гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.
Название и местонахождение производителя. ООО «Евразия», Украина, 38600, Полтавская обл., пгт. Котельва, ул. Октябрьская, 210 А.
Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Гентамицин. Код АТС D06А Х 07.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Ps. aeruginosa, Proteus spp., пенициллиназообразующих стафилококков.
Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в очаге поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, пропускающую воздух и предотвращающую попадание инфекции.
Фармкокинетика. Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не имеет резорбтивного действия. В случае попадания в системный кровоток гентамицин выводится с мочой в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения: у взрослых при нормально й функции почек – 2-4 часа. При нарушении выделительной функции почек существенно увеличивается его концентрация в крови и период полувыведения.
Показания к применению. Применяют в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений; для лечения трофических язв; в комбустиологии — для лечения ожогов II–III А степени и от морожений; в дерматологии — для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностные фолликулиты, фурункулезы, дерматиты, акне и др.), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями; при бытовых травмах для лечения небольших ран и царапин.
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к гентамицину.
Особенности применения. Гель Хитозан-Гента можно использовать для лечения детей, поскольку он не является препаратом системного применения, действует местно, и в рекомендованных дозах не имеет резорбтивного эффекта.
Беременность и лактация. Препарат не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы. Применяют местно. Гель наносят непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при не обходимости накладывают стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить асептическим раствором, в результате чего гель снова размягчается и повязка легко отделяется. В 1-5 сутки лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносят 1-2 раза в день; после очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляций -– 1 раз в 1-2 дня; для лечения ожогов – 2-3 раза в неделю. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г. Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания, и составляет 7-14 дней.
Пере дозировка. Случаи пере дозировки препаратов гентамицина для местного применения не описаны. Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и десенсибилизирующей терапии. При продолжительном применении (свыше 14 дней) на больших участках кожи, в особенности у пациентов с хронической почечной недоста точностью, не обходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ото токсичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатини на в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Побочное действие. Гентамицин хорошо переносится при местном применении. В единичных случаях возможно раздражение, аллергические реакции в виде гиперемии и зуда кожи в месте нанесения геля, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установ лено. В случае интенсивной резорбции гентамицина возможно усиление ото токсичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.
Срок хранения Срок годности – 3 года.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 г в тубах. Источник
Условия отпуска. Без рецепта.