ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ Я
(BROMHEXINЕ- ZDOROVUE)
Загальна|спільна| характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine; (N-(2-Аміно-3,5-дибромфеніл метил)-N метилциклогексиламіну гідро хлорид);
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: таблетки|таблетки| рожевого|трояндового| кольору, плоско циліндричні з фаскою. Допускаються мармуровість і вкраплення червоного кольору;
склад: 1 таблетка|таблетку| містить|утримують| бромгексину| гідро хлориду| у перерахуванні на 100 % речовину
8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, цукор-рафінад, крохмаль картопляний або кукурудзяний (у перерахуванні на крохмаль з вологою 10 %), кальцію стеарат, руберозум.|....|
Форма випуску. Таблетки|таблетки|.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлі і простудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Муколітичний (секретолітичний|) і відхаркувальний засіб.
Механізм дії обумовлений де полімеризацією| мукопротеїнів| і мукополісахаридів| мокротиння, що знижує його в'язкість. Збільшує серозний компонент бронхіального секрету, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм|обсяг| мокротиння і покращує його від ходження|. Стимулює утворення ендогенного сурфактанту - поверхнево-активної речовини ліпідо-білково-мукополісахаридної| природи, яка синтезується в клітинах альвеол і забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання.
Бромгексин виявляє|робить, виявляє, чинить| слабку|слабу| протикашльову дію.
Ефект бромгексину| виявляється зазвичай через 2 – 6 діб після початку прийому.
Фармакокінетика|. Швидко (протягом 30 хв) і практично повністю (99 %) всмоктується зі|із| шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – близько 80 % внаслідок|внаслідок| ефекту «першого проходження» через печінку. Проникає через гематоенцефалічний| і плацентарний бар'єри, у спинномозкову рідину. Зв’язок|зв'язування| з|із| білками плазми – 99 %. В печінці піддається деметилюванню і окисленню. Частина|частка| утворених метаболітів| фармакологічно активні. Період напів виведення становить 12 – 15 год (внаслідок|внаслідок| повільної зворотної дифузії з|із| тканин). Екскретується переважно| нирками|бруньками| (85 – 90 % у вигляді метаболітів|).
При тяжкій|тяжкій| печінковій недостатності знижується кліренс бромгексину, |при хронічній нирковій недостатності – порушується виведення його метаболітів||. При багатократному|багаторазовому| застосуванні|вживанні| бромгексин| може кумулювати|.
Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання органів дихання, що супроводжуються утрудненням евакуації мокротиння в результаті утворення в’язкого і тяжко віддільного секрету: трахеїт, гострий і хронічний бронхіти різного походження, включаючи ускладнені бронхоектазами, бронхіальна астма, пневмонія, пневмоконіоз|, туберкульоз легенів. Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді (профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після|потім| операцій). Прискорення виведення рентген контрастної| речовини після|потім| бронхографії.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 8 мг – 16 мг (1 – 2 таблетки|таблетку|) 3 – 4 рази на добу; максимальна добова доза – 64 мг (8 таблеток|таблетки|).
Дітям віком від 10 до 14 років призначають по 8 мг (1 таблетка|таблетку|) 3 – 4 рази на добу; максимальна добова доза – 32 мг (4 таблетки|таблетку|).
Дітям віком від 6 до 10 років призначають по 8 мг (1 таблетка|таблетку|) 3 рази на добу; максимальна добова доза –24 мг (3 таблетки|таблетку|).
Хворим з|із| нирковою недостатністю добову дозу зменшують.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально в залежності від показань|показників, показань| та динаміки захворювання; може становити від 4 днів до 4 тижнів.
Побічна дія. Бромгексин зазвичай добре переноситься; у|в, біля| деяких хворих можуть розвинутися такі|такі| побічні явища. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм. З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки; вкрай|надто| рідко – транзиторне підвищення печінкових трансаміназ|. З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль. Інші: алергічні реакції (шкірний|шкіряний| висип, риніт та ін.), підвищене потовиділення|випіт|, ангіо невротичний набряк обличчя|обличчя, лиця|, вкрай|надто| рідко – анафілактичний шок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до бромгексину| та інших компонентів препарату, пептична виразка|язва| шлунка, період вагітності (особливо I триместр), період лактації, дитячий вік до 6 років.
Передозування. Симптоми: блювання, порушення свідомості, атаксія, диплопія, тахіпное|, метаболічний ацидоз легкого ступеня|міри|. Лікування: відміна прийому препарату, штучне блювання, промивання шлунку (у перші 1 – 2 год після|потім| прийому), симптоматична терапія.
Особливості застосування|вживання|. З|із| обережністю препарат призначають при нирковій і/або печінковій недостатності, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються|су проводяться| надмірним скупченням секрету, при шлунковій кровотечі в анамнезі.
Під час лікування необхідно вживати|використовувати| багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності (особливо в І триместрі). При необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність |спроможність| керувати транспортними засобами і складними механізмами. Слід дотримуватись обережності при керуванні авто транспортом та роботі з потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом з|із| антибіотиками (амоксицилін|, еритроміцин, цефалексин|, окситетрациклін), сульфаніламідними| препаратами сприяє їх проникненню в бронхіальний секрет у перші 4 – 5 днів протимікробної терапії. При прийомі одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують|придушують| кашльовий центр (у т. ч. кодеїн) можливе утруднення|скрута| від ходження| розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах|коліях, дорогах|). При одночасному прийомі з|із| лікарськими засобами, що подразнюють слизову оболонку травного тракту, можливе посилення їх подразнювальної дії. Несумісний з|із| лужними розчинами.
Можливий одночасний прийом з|із| бронходилататорами|..
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 º С до 25 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску|відпуску|. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки|таблетки| по 8 мг № 10, № 10×2, №10х 5, № 20 у блістерах у коробці; №10, №20 у блістерах.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.