ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИБУКС
(TRIBUX®)
Склад:
діюча речовина: trimebutinе (тримебутин);
1 таблетка містить тримебутину малеату 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль модифікований, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, етерифіковані третинні аміни. Тримебутин. Код АТС A03A A05.
Клінічні характеристики.
Показання.
Порушення моторики травного тракту (синдром подразненого кишечнику): порушення функції травного тракту: діарея, запор, спазми кишечнику.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів лікарського засобу. Вагітність (особливо І триместр) і період годування груддю. Дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають внутрішньо 3 рази на добу, ковтаючи цілими, запиваючи склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 100 мг (1 таблетка).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослого за необхідності може становити 600 мг (6 таблеток), які застосовуються в розділених дозах (по 2 таблетки 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально.
Побічні реакції.
Можливі сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла. Дуже рідко виникають порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції.
Передозування.
Можливе посилення побічної дії.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Діти.
Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі.
Особливості застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
У деяких пацієнтів може виникнути головний біль, сонливість або запаморочення, тому слід дотримуватися обережності під час керування авто транспортом або при роботі зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубо курарину.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Його механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування препарату.
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Розподіл.
Зв’язування з білками плазми близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості приблизно 0,05 %, з грудним молоком виділяється приблизно 0,04 %.
Метаболізм.
Тримебутин метаболізується в печінці.
Виведення.
У вигляді метаболітів елімінує із сечею.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею;
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
БІОФАРМ Лтд.
Місцезнаходження. Источник
60-198 Познань, вул. Валбжиска, 13, Польща.