ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ
(PANCREATIN-ZDOROVYE FORTE)
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина: панкреатин;
1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 384 мг с активністю не менше 10000 амілолітичних MО, 14 000 лі політичних MО, 800 протеолітичних MО;|утримує|
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію хлорид, натрію кроскармелоза|, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат|, ойдрагіт| L-100-55, тальк, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.
Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що поліпшують травлення. Полі ферментні препарати. Код АТС А 09А А 02.
Препарат, що сприяє травленню. Відновлює дефіцит ферментів підшлункової залози, виявляє|робить, виявляє, чинить| лі політичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилює|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцяти палій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан шлунково-кишкового тракту і нормалізує процеси травлення.
До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти – ліпаза, альфа-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|).
Ліпаза розщеплює нейтральний жир до моно гліцеридів і жирних кислот, які за участю жовчних кислот швидко всмоктуються у верхньому відділі тонкого кишечнику.
Амілаза гідролізу є крохмаль – спочатку до декстринів, а потім до мальтози (в умовах лужного середовища|середи| за участю нормальної кишкової мікрофлори).
Протеази| сприяють розщепленню білків до полі пептидів і вільних амін окислот. Передбачається|припускається| можливість|спроможність| інгібування за механізмом зворотного зв'язку стимульованої секреції підшлункової залози під впливом активного| трипсину у верхній частині|частці| тонкого кишечнику, з|із| яким пов'язана деяка знеболювальна дія препарату.
Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, не розчинну в кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| в лужному середовищі|середі| і вивільняються із|із| лікарської форми в лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи в просвіті кишечнику.
Ферменти, що входять до складу препарату, в шлунково-кишковому тракті не всмоктуються, тому в системному кровотоці не виявляються; ін активуються| в
процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.
Показання для застосування.
- Замісна терапія при зовнішньо секреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, панкреатектомія|, стан після|потім| опромінювання|опромінення|, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз). Хронічні захворювання жовчних шляхів|колій, доріг|, обструкція протоків|протоків| підшлункової залози або жовчовивідних шляхів|колій, доріг|.
- Метеоризм, діарея не інфекційного генезу.
- Порушення засвоєння їжі (стан після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).
- Поліпшення|покращання| перетравлювання їжі у|в, біля| осіб|облич, лиць| з|із| нормальною функцією шлунково-кишкового тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку, використанні| важкоперетравлювальної| рослинної, жирної або незвичної їжі; випадки огріхів у харчуванні|харчуванні| (велика кількість їжі |харчування|).
- Підготовка до рентгенологічного дослідження і УЗД| органів черевної порожнини (дегазація кишечника).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до панкреатину свинячого походження або до інших компонентів препарату, |не переносність|гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність, дитячий вік до 2 років.
Особливості застосування|вживання|. При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням|з врахуванням| якості і кількості споживаної їжі. При муковісцидозі не слід приймати препарат у дозах більше 10 000 MО (у перерахуванні на ліпазу) через підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатії|) в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці.
Критерії адекватно підібраної дози: збільшення маси тіла, нормалізація випорожнення (менше 3 разів на добу, нормалізація консистенції), зменшення здуття живота.
Діти, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, повинні знаходитися|перебуває| під регулярним лікарським контролем.
При тривалому застосуванні|вживанні| потрібне одночасне призначення препаратів заліза.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування|вживання| при вагітності вивчена недостатньо. Застосування препарату можливе у випадках, коли очікувана|сподівана| користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Можливе застосування|вживання| препарату в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Діти. Препарат у даному дозуванні застосовують дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо під час або відразу після|потім| їди|їди|, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Доза препарату залежить від віку пацієнта і ступеня|міри| недостатності підшлункової залози.
Призначають зазвичай з|із| кожним прийомом їжі у дозі 14 000 – 28 000 MО ліпази, (1–2 таблетки); при неефективності дозу збільшують у 1,5 – 2 рази. За необхідності призначення доз, менших ніж 14 000 або кратних 7 000 MО ліпази, застосову ють препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.
Для дорослих середня добова доза становить 42 000 – 147 000 MО ліпази (3–10 таблеток); при повній|цілковитій| недостатності зовнішньо секреторної| функції підшлункової залози добова доза може бути збільшена до 400 000 MО ліпази, що відповідає добовій потребі дорослої людини в ліпазі.
Максимальна добова доза для дорослих – 15 000–20 000MО ліпази/кг маси тіла. Для дітей при муковісцидозі доза залежить від маси тіла і становить на початку лікування у|в, біля| дітей старше 4 років – 500 MО ліпази/кг (1 таблетка/28 кг маси тіла) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів. Максимальна добова доза для дітей – 10 000MО ліпази/кг маси тіла; загальна|спільна| – не більше 100 000 МО.
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушенні травлення внаслідок|внаслідок| огріхів у харчуванні|харчуванні|) до декількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
Передозування. Симптоми: гіперурикозурія|, гіперурикемія; у|в, біля| дітей – запори.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Побічні ефекти. Іноді|інколи| можливі такі|такі| побічні явища. З боку системи травлення: рідко – нудота, діарея, запор, дискомфорт в епігастральній ділянці; при застосуванні високих доз у|в, біля| хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці, тонко кишкова| непрохідність. Інші: порушення всмоктування фолієвої| кислоти, пері анальне подразнення, алергічні реакції (у|в, біля| пацієнтів з|із| непереносимістю|не переносністю| лактози та гіперчутливістю до панкреатину свинячого походження); при тривалому застосуванні|вживанні| у високих дозах – гіперурикозурія|, в надмірно високих дозах – гіперурикемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з|із| препаратами заліза знижується всмоктування заліза. Знижує всмоктування фолатів, зменшує гіпоглікемічний ефект акарбози|. При одночасному застосуванні з|із| антацидами|, що містять|утримують| кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з|із| таніном, спиртвмісними| засобами знижується ефективність панкреатину.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні № 10, № 10×2, № 10×5, № 20 у блістерах у коробці; № 10, № 20 у блістері. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.