ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БЕКАРБОН
(BECARBON)
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: 1 таблетка містить беладонни екстракту густого (з вмістом 1,5 % суми алкалоїдів, що відповідає вмісту 0,150 мг атропіну основи) 10 мг, натрію гідро карбонату 300 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки круглої форми від світло-бурого до жовтувато-бурого кольору з вкрапленнями, зі скошеними краями і рискою та з характерним слабким специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Фармакотерапевтична група. Спазмолітики у комбінації з іншими препаратами.
Код АТС А 03Е D.
Фармакологічні властивості. Бекарбон – комбінований препарат, який виявляє аналгетичну, спазмолітичну дії, а також нейтралізує вільну соляну кислоту шлункового соку, за рахунок чого має захисну дію на слизову оболонку шлунка.
Показання для застосування.
Спазми гладком’язових органів шлунково-кишкового тракту;
спазми жовчовивідних шляхів;
симптоми, спричинені підвищеною кислотністю шлункового соку: печія, відчуття переповнення або тяжкості в шлунку, здуття, відрижка кислим.
Протипоказання.
Алергічні реакції на екстракт беладонни та інші компоненти препарату;
стенозуючі захворювання шлунково-кишкового тракту;
атонія кишечнику, атонічні запори;
гострий виразковий коліт;
механічна кишкова непрохідність;
різко виражений атеросклероз;
тахіаритмія;
гострі кровотечі;
міастенія;
глаукома або підозра на глаукому;
аденома передміхурової залози;
дитячий вік до 14 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати пацієнтам з полінейропатією, гіпертиреозом, ішемічною хворобою серця, хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, захворюваннями нирок, діафрагмальною грижею, рефлюкс-езофагітом.
Не рекомендується тривале застосування при жовчокам’яній хворобі та нефролітіазі (сечокам’яній хворобі).
При високій температурі навколишнього середовища застосування Бекарбону може призвести до теплового удару.
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати, або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, тоді пацієнту необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітним можна застосовувати тільки у випадку, коли, на думку лікаря, користь від застосування препарату переважає потенційний ризик для плода.
При неохідності застосування препарату жінками, які годують груддю, вигодовування слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не рекомендується застосування у пацієнтів, діяльність яких вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Діти.
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей відсутні, тому не слід призначати Бекарбон дітям молодше 14 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 14 років Бекарбон слід приймати внутрішньо за 30 – 40 хв до їжі по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу. Таблетку ковтають, не розжовуючи, та запивають достатньою кількістю води (150 – 200 мл).
Вища разова доза становить 5 таблеток, вища добова доза – 15 таблеток.
Застосовується тільки у дітей старше 14 років.
Бекарбон призначений для симптоматичного короткотривалого застосування, тому тривалість лікування підбирають індивідуально. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3 – 5 днів, слід звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.
Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!
Передозування.
Застосування Бекарбону у високих дозах може призвести до небезпечних отруєнь.
Симптоми: нудота, блювання, тахікардія (прискорене серцебиття), тахіаритмія, ішемія міокарда, оборотна імпотенція, пригнічення лактації, ідіосинкразія, алергічні реакції, гіпертермія, зниження потовиділення.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
При передозуванні пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою!
Побічні ефекти.
Бекарбон зазвичай добре переноситься, але можливі такі побічні ефекти:
з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, сонливість, збудження (особливо у пацієнтів старшої вікової групи), слабкість, розлади сну, атаксія (розлади координації рухів), порушення мови;
з боку травної системи: сухість у роті, втрата смаку, втрата апетиту, запор; при прийомі препарату у високих дозах протягом короткого періоду може відмічатися компенсаційна гіперсекреція шлункового соку;
з боку органу зору: розширення зіниць, порушення акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія (прискорене серцебиття).
Можливе виникнення алергічних реакцій.
У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід пацієнту обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря!
Бекарбон знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.
Амантадин та хінідин посилюють ефект Бекарбону.
При одночасному застосуванні препарату з опіоїдними аналгетиками та препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, виникає небезпечна загальмованість центральної нервової системи; з галоперидолом та органічними нітратами – підвищується внутрішньо очний тиск; з кортикостероїдами для системного застосування – знижується ефект кортикостероїдів і можливе підвищення внутрішньо очного тиску; з М-холіно блокаторами – посилюється антихолінергічний ефект; з фуросемідом – можлива ортостатична гіпотензія.
Резерпін, інгібітори МАО, гуанетидин, антацидні засоби, аскорбінова кислота, атапульгіт знижують ефект Бекарбону.
При одночасному застосуванні Бекарбону з антигістамінними препаратами посилюється антигістамінний ефект; з блокаторами бета-адренорецепторів – знижується ефект бета-блокаторів; з гормональними контрацептивами – знижується контрацептивний ефект; з неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моно амінів – посилюється седативний ефект.
Бекарбон знижує ефект не стероїдних протизапальних препаратів, гризеофульвіну, дигітоксину, доксицикліну, кетоконазолу, метоклопраміду, метронідазолу; підвищує ефект індапаміду, нізатидину.
При одночасному застосуванні Бекарбону з препаратами, які містять калій, можливе утворення кишкових виразок.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 2 блістера у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Дата останнього перегляду.
|
Заступник директора
Державного фармакологічного центру
МОЗ України, д. мед. н., проф.
|
|
В. Г. Лизогуб |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БЕКАРБОН
(BECARBON)
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки экстракта густого (с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, что соответствует 0,150 мг атропина основы) 10 мг, натрия гидрокарбоната 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
|
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.
|
Название и местонахождение производителя. |
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитики в комбинации с другими препаратами.
Код АТС А 03Е D.
|
Фармакологические свойства. Бекарбон – комбинированный препарат, который проявляет анальгетическое, спазмолитическое действие, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению.
Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта; спазмы желчевыводящих путей; симптомы, которые вызваны повышенной кислотностью желудочного сока: изжога, ощущение переполнения или тяжести в желудке, вздутие, отрыжка кислым.
|
|
Противопоказания.
Аллергические реакции на экстракт красавки и другие компоненты препарата; стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта; атония кишечника, атонические запоры; острый язвенный колит; механическая кишечная непроходимость; резко выраженный атеросклероз; тахиаритмия; острые кровотечения; миастения; глаукома или подозрение на глаукому;
|
| Надлежащие меры безопасности при применении. |
|
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недоста точностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Не рекомендуется длительное применение при желчекаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона может привести к тепловому удару.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, либо появятся нежелательные явления, тогда пациенту не обходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным можно применять только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
При не обходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами.
Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует назначать Бекарбон детям младше 14 лет.
|
|
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 14 лет Бекарбон следует принимать внутрь за 30 – 40 мин до еды по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают достаточным количеством воды (150 – 200 мл).
Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, высшая суточная доза – 15 таблеток.
Применяется только у детей старше 14 лет.
Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней, не обходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.
Не следует применять препарат дольше установ ленного срока без консультации с врачом!
|
|
Пере дозировка.
Применение Бекарбона в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия (ускоренное сердцебиение), тахиаритмия, ишемия миокарда, обратимая импотенция, угнетение лактации, идиосинкразия, аллергические реакции, гипертермия, снижение потовыделения.
|
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
При передозировке пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные эффекты.
Бекарбон обычно хорошо переносится, однако возможны следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушения речи;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсационная гиперсекреция желудочного сока;
со стороны органа зрения: расширение зрачков, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления;
со стороны сердечно-сосуди стой системы: тахикардия (учащенное сердцебиение).
Возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения любых негативных реакций следует пациенту обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата! Источник
|
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. |
|
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Бекарбон снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Бекарбона.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами, которые угнетают центральную нервную систему, возникает опасная заторможенность центрально й нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с кортикостероидами для системного использования – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холино блокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, атапульгит снижают эффект Бекарбона.
При одновременном применении Бекарбона с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается эффект бета-блокаторов; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект.
Бекарбон снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низати дина.
При одновременном применении Бекарбона с препаратами, которые содержат калий, возможно образование кишечных язв.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
|
|
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
|
Категория отпуска. Без рецепта.
|