ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРАФЛЮ ЛАР
(THERAFLU® LAR)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із м’ятним запахом;
склад: 1 мл розчину містить бензоксонію хлориду 2 мг, лідокаїну гідро хлориду 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, кислота хлористоводнева, олія м’яти перцевої, ментол, вода очищена.
Форма випуску. Спрей для місцевого застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензоксонію хлорид має виражену бактеріостатичну і бактерицидну дії проти грам позитивних і меншою мірою грам негативних мікро організмів. Особливо ефективний проти збудників захворювань порожнини рота та горла, а також мікро організмів, які беруть участь в утворенні зубного нальоту. Бензоксонію хлорид також виявляє протигрибкову та слабку антивірусну активність щодо мембранних вірусів (у т. ч. вірусів грипу, парагрипу і герпесу).
Завдяки катіонній структурі бензоксонію хлорид має мембранотропну активність і високий ступінь поверхневої активності, що сприяє його проникненню до клітин збудників інфекцїї.
Лідокаїн – місцевий анестетик, який при запальних процесах у горлі полегшує болісні відчуття, знімає біль при ковтанні. Не подразнює слизову оболонку, не спричиняє карієс.
Фармакокінетика. Бензоксонію хлорид практично не абсорбується. Ступінь виведення із сечею у людини низький (приблизно 1 % від застосованої дози протягом 24 год). У плазмі крові концентрація речовини майже не визначається. Не виявлене накопичення речовини в тканинах організму.
Лідокаїн абсорбується після перорального застосування в ротовій порожнині мембранами клітин слизової оболонки. Піддається метаболізму при «першому» проходженні через печінку. Біодоступність становить приблизно 35 % при пероральному застосуванні. Метаболізм у печінці швидкий, метаболіти виводяться разом із сечею.
Показання для застосування.
Лікування інфекцій ротової порожнини та горла: катаральної ангіни, фарингіту, ларингіту; стоматиту, афтозної виразки, гінгівіту.
Допоміжний засіб при лікуванні хронічного тонзиліту.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують для лікування дорослих і дітей віком від 4 років.
Дорослі: при кожній процедурі проводять по 4 впорскування, кратність – 3-6 разів на добу.
Діти з 4 років: не більше 2-3 впорскувань при проведенні кожної процедури, кратність –
3-6 разів на добу.
Тримаючи вертикально балончик, розпилюють у ротовій порожнині, горлі. Перед першим застосуванням зробити кілька натискувань до появи спрею.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія.
У поодиноких випадках спостерігається тимчасове місцеве подразнення. Іноді – шкірні висипи, набряк обличчя та горла.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та четвертинних сполук амонію. Дитячий вік до 4 років, у зв’язку з відсутністю клінічних даних.
Передозування.
Випадковий прийом великих доз бензоксонію хлориду може спричинити появу нудоти або блювання. При передозуванні рекомендується негайно випити молока або яєчний білок, збитий у воді. Уникати прийому алкоголю для запобігання посилення адсорбції препарату.
Концентрації лідокаїну в препараті настільки малі, що не можуть спричиняти побічні ефекти у випадку передозування.
Особливості застосування.
Препарат не рекомендований для дітей віком до 4 років.
Терафлю Лар спрей може застосовуватися тільки на слизовій оболонці (рота та горла).
Не слід використовувати спрей у випадку пошкодження насадки-розпилювача.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Не впливає.
Вагітність і годування груддю. У зв’язку з відсутністю клінічних даних, застосовувати препарат у періоди вагітності і годування груддю слід тільки в таких випадках, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Немає повідомлень.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 мл у флаконі з поліетилену із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем. По 1 флакону у картонній коробці.
Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія / Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Источник
Адреса. СН-1260 Ніон, рут де Летра, Швейцарія / CH-1260 Nyon, route de l’Etraz, Switzerland.