ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ

(ERGOMETRINЕ MALEATE)

Склад:

діюча речовина: ergometrine;

1 мл розчину містить ергометри ну малеату в перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;

допоміжні   речовини: натрію хлорид, етанол 96 %, ніпагін, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.  

Препарати, що підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Алкалоїди ріжків.

Код АТС G02A B03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування маткових кровотеч: після ручного відділення плаценти, гіпо- і атонічних ранніх післяпологових, після операційних (кесаревий розтин, видалення міоми) і пост абортивних виділень. Уповільнена інволюція матки у післяпологовому періоді.

Протипоказання.

Вагітність, пологи (до народження голівки плода), артеріальна гіпертензія, стеноз мі трального клапана, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, колагенози, виражені порушення функцій печінки і нирок, сепсис, гіпер чутливість до компонентів препарату та інших алкалоїдів ріжків.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньом’язово або внутрішньо венно. Режим дозування – індивідуальний.   Разова доза при парентеральному введенні становить 0,1 - 0,2 мг (0,5 - 1 мл). Вища добова доза – 1 мг (5 мл).

Парентеральне введення можна комбінувати з внутрішнім прийомом Ергометри ну малеату.

Тривалість застосування визначається клінічним ефектом і переносимістю препарату.

Побічні реакції.

Нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, шум у вухах, рідко – галюцинації, спазм периферичних судин, порушення кровообігу кінцівок, підвищення артеріального тиску, тахікардія (іноді – брадикардія), задишка.

Передозування.

Симптоми: при передозуванні спостерігається загострення симптомів, що описані у розділі “Побічна дія”, особливо спазму гладкої мускулатури периферичних судин кінцівок, що проявляється у втраті чутливості, парестезіях, відчутті поколювання і болях у кінцівках,   ціанозі, виражених порушеннях пульсації.

При появі ознак передозування необхідно негайно відмінити препарат.

Лікування: тривала інфузія нітропрусиду або нітрогліцерину, а також симптоматична терапія.

Для попередження   передозування необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз препарату.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

При вагітності протипоказаний. За необхідності застосовувати препарат у період годування груддю слід припинити годування.

Діти.

Препарат не застосовується у дітей.

Особливості застосування.

Застосовують тільки в умовах спеціалізованого стаціонару, під ретельним наглядом лікаря.

Ергометрин не призначають для прискорення пологової діяльності. Застосування препарату особливо небезпечне до відділення плаценти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Слід утриматися від керування автомобілем і виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості реакції, оскільки можливе запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ергометрин підсилює судинозвужувальні ефекти симпатоміметиків. При одночасному застосуванні з окситоцином можливий розвиток гіпертонічного кризу. Препарат підвищує токсичність новокаїну та інших місцевих анестетик ів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Утеротонізуючий засіб. Ергометрин – алкалоїд ріжків, дія якого спрямована на мускулатуру матки. Підвищує тонус, збільшує силу і   частоту скорочень матки. Гальмує продукцію пролактину і секрецію молока. Чинить слабку судинозвужувальну дію,   незначно підвищуючи центральний венозний і артеріальний тиск. У низьких дозах не виявляє суттєвого впливу на кровообіг.

Фармакокінетика.   При внутрішньом’язовому введенні швидко та повністю всмоктується у кров. Дія на матку проявляється через 1 - 2   хв після внутрішньо венного і через 2 - 3   хв –після внутрішньом’язового введення препарату. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилування. Виводиться з організму переважно нирками. Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості:   прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 10°С.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі. По 10 ампул у картонній пачці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 20 контурних чарункових упаковок у коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».

Місцезнаходження. Источник

61013, Україна, м. Харків, вул. Шевченка, 22.