ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
ТІАМІНУ ХЛОРИД–ЗДОРОВ’Я
(THIAMINЕ CHLORIDE-ZDOROVYE)
Загальна|спільна| характеристика:
міжнародна та хімічна назви: thiamine; 3-[(4-аміно-2-метил-5-піримідиніл) метил]-5-(2-оксіетил)-4-метил-тіазолій хлорид-гідро хлорид;
основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: прозорий розчин від жовтуватого до зеленувато-жовтуватого кольору;
склад: 1 мл| містить|утримує| тіаміну гідро хлориду (у перерахуванні на 100 % речовину) 50 мг;
допоміжні речовини: унітіол|, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну В1. Тіамін (вітамін В1).
Код АТС А 11D A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тіаміну хлорид-Здоров’я – синтетичний препарат водорозчинного вітаміну В1.
В організмі тіамін у результаті|унаслідок, внаслідок| процесів фосфорилювання перетворюється на кокарбоксил азу, яка є|з'являється, являється| коферментом багатьох ферментативних| реакцій.
Препарат відновлює дефіцит вітаміну В1. Виявляє|робить, виявляє, чинить| метаболічний ефект: бере участь у вуглеводному, білковому та ліпідному обмінах, у проведенні нервового збудження у синапсах, захисті мембран від токсичної дії продуктів перекисного| окиснення ліпідів.
Фармакокінетика|. Тіамін при парентеральному введенні|вступі| швидко абсорбується: після внутрішньом’язового введення препарат вже через 15 хв виявляється у крові, через 30 хв – у тканинах внутрішніх органів. Розподіляється по всіх тканинах. Зв’язок з|із| білками низький. Фосфорилювання відбувається|походить| в печінці; активний метаболіт| – тіаміндифосфат| (кокарбоксил аза). Накопи чується в печінці, серці, мозку, нирках|бруньках|, селезінці, нервовій тканині. До 50 % загальної кількості міститься у поперечносмугастих м’язах і міокарді, 40 % виявляється у внутрішніх органах, залишок – у нервовій тканині. Елімінується| нирками|бруньками| та кишечником.
Показання для застосування. Гіпо- та авітаміноз В1 (в т. ч. у|в, біля| пацієнтів, які знаходяться|перебувають| на зондовому харчуванні|харчуванні|, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції). У складі комплексної терапії: неврити, полі неврити, радикуліт, невралгія, периферичний парез та параліч, діабетичні нейропатії, енцефалопатія Вернике-Корсакова, хронічний алкоголізм, алкогольні нейропатії, хронічні ураження печінки, інтоксикації різної етіології, міокардіодистрофія, порушення коронарного кровообігу, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, атонічні запори, атонія кишечнику, тиреотоксикоз, цукровий діабет, ендартеріїт|, дерматози (екзема, атопічний дерматит, псоріаз, червоний плескатий лишай) з|із| нейтрофічними| змінами і порушеннями обміну речовин. Тривале фізичне і психічне напруження.
Спосіб застосування|вживання| та дози. Призначають внутрішньом’язово (глибоко в м’яз), внутрішньо венно (повільно|повільно|) та підшкірно (рідко).
Для внутрішньо венного введення разову дозу розводять у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; вводять протягом 1 – 3 хв.
Введення|вступ| починають з малих доз (не більше 0,5 мл дорослим|), більш високі дози вводять|запроваджують| тільки|лише| при добрій|добрій| переносимості.
Дорослим призначають по 25 – 50 мг (0,5 – 1 мл|) 1 раз на день, щоденно. Курс лікування –
10 – 30 днів.
При енцефалопатії Верніке-Корсакова призначають по 50 – 100 мг (1–2 мл) два рази на день внутрішньом’язово до клінічного поліпшення. Слід враховувати імовірність розвитку алергічної реакції на введення вітаміну В1.
Дітям з 1 року призначають по 12,5 мг (0,25 мл|) 1 раз на день, щоденно. Курс лікування – 10 – 30 днів.
Дозу і тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту, характеру комплексної терапії, переносимості препарату.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірний|шкіряне| свербіж|сверблячка, зуд|, кропив’янка|кропивниця|, набряк Квінке, утруднене ковтання і дихання), рідко – колапс, парестезії, пітливість, тахікардія, ангіо невротичний набряк; дуже рідко – анафілактичний шок. Вказані реакції виникають при схильності до алергії, у|в, біля| жінок у клімактеричному та перед клімактеричному періодах, у|в, біля| хворих на алкоголізм.
Можливі: ураження зорового нерва; кишкова геморагія; напади бронхіальної астми; явище синаптоплегії – здатність тіаміну утворювати комплекси з різними медіаторами – падіння артеріального тиску, виникнення серцевих аритмій, порушення скорочення скелетних, в тому числі дихальних, м’язів, пригнічення центральної нервової системи.
Вітамін В1 може порушувати активність ферментів печінки.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до тіаміну, алергічні захворювання, ідіосинкразія, перед клімактеричний і клімактеричний періоди у жінок.
Передозування. Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препарату. Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.
Особливості застосування|вживання|. З|із| обережністю призначають при підвищеній збудливості нерво-вої системи, гіперацидних| формах виразкової хвороби дванадцяти палої кишки.
Ін’єкційну форму препарату необхідно застосовувати при лікуванні |в, біля|хворих з|із| порушеннями всмоктування в кишечнику або з|із| резекцією шлунка, при неможливості прийому тіаміну у
таблетованій|таблеток| формі (нудота, блювання, до-| і після операційний період), а також при тяжких|тяжких| формах захворювання або на початку лікування для більш швидкого досягнення терапевтичного ефекту. Починати|розпочинати, зачинати| парентеральне введення|вступ| рекомендується з малих доз (не більше 0,5 мл дорослиммммммм ), і лише при добрій|добрій| переносимості вводять|запроваджують| більш високі дози.
При внутрішньом’язовому введенні|вступі| препарат слід вводити|запроваджувати| глибоко в м’яз, при внутрішньо венному – повільно|повільно|.
Підшкірні, а іноді|інколи| і внутрішньом’язові ін’єкції болючі| внаслідок низького рН| розчину.
У|в, біля| жінок у клімактеричний та перед клімактеричний періоди, а також у|в, біля| хворих на алкоголізм можливе посилення симптомів побічної дії препарату.
Не можна застосовувати препарат як заміну збалансованої дієти.
При виявлені алергії до вітаміну В1 із раціону хворого виключають рис, гречку, м’ясо, хліб (із вмістом борошна грубого помолу).
Добова потреба у вітаміні В1: для дорослих чоловіків – 1,2 – 2,1 мг, для осіб|облич, лиць| літнього віку – 1,2 –1,4 мг, для жінок – 1,1 – 1,5 мг з|із| додаванням|добавкою| 0,4 мг вагітним та 0,6 мг жінкам у|в, біля| період годування груддю, для дітей, залежно від віку,| – 0,3 – 1,5 мг.
Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю можливе. Дані щодо проникнення тіаміну в грудне молоко відсутні.
Вплив на здатність керувати ти транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами.
Фармацевтична несумісність. Розчин Тіаміну хлорид-Здоров'я не слід змішувати з|із| розчинами, що містять|утримують| сульфіти, тому що в них він повністю розпадається; з|із| пеніциліном або стрептоміцином (відбувається|походить| руйнування антибіотиків) та з|із| нікотиновою кислотою (відбувається|походить| руйнування тіаміну).
Не рекомендується одночасне парентеральне введення|вступ| препарату Тіаміну хлорид-Здоров’я з|із| вітаміном B6 (піридоксин) і вітаміном В12 (ціанокобаламін|), оскільки перший утруднює перетворення тіаміну в активну форму, а другий підсилює|посилює| алергізуючий| ефект тіаміну.
Тіамін послаблює|послабив, послаблює| ефект деполяризуючих міо релаксантів (суксаметоній|).
Тривале лікування проти судомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн|, карбамазепін|), а також сумісне|спільне| застосування|вживання| з|із| дигоксином|, індометацином, антацидними препаратами може призвести до дефіциту тіаміну. Тіосемікарбазон та 5-фтор урацил| інгібують активність вітаміну В1. Застосування|вживання| кофеїну, препаратів, що містять|утримують| сірку та естрогени, збільшує потребу у тіаміні.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від
8 о С до 25 о С|. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску|відпуску|. За рецептом.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій 5 % по 1 мл в ампулах|; № 10 у блістері складаному із защіпкою в коробці; № 10 у коробці.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Источник
Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.