І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

МЕФЕНАТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: mefenamic sodium; N-(2,3-диметил феніл)-антранілат натрію;

100 г препарату містять мефенаміну натрієвої солі (в перерахуванні на суху речовину)           0,5 г, вініліну 10 г;

допоміжні речовини: полі етиленоксид (400), емульгатор № 1, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь білого або білого з жовтуватим відтінком   кольору, зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень.

Код АТС D03A X50.

Фармакологічні властивості. Мефенаміну натрієва сіль, яка є головною діючою речовиною мазі, належить до не стероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Чинить протизапальну дію, перешкоджає утворенню та вивільненню з тканин медіаторів запалення (серотоніну, гістаміну, простагландинів, кінінів та ін.), а також гальмує синтез активних форм кисню (перекису, гідроксильного радикалу та ін.). Блокуючи переважно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), пригнічує проліферацію грануляційної тканини у вогнищі запалення, одночасно стимулюючи регенеративні процеси. Гальмує алергічні реакції гіпер чутливості негайного та уповільненого типів. Чинить болезаспокійливу дію при м'язовому та суглобовому болях, що перевищує такий ефект саліцилової кислоти. Підвищує рівень місцевого інтерферону та інших цитокінів.

Вінілін діє бактеріостатично, активуючи процеси епітелізації, прискорює загоєння ран.

Поєднання цих інгредієнтів призводить до посилення проти запальної, знеболювальної та ранозагоювальної дії мазі, пролонгування її ефекту. В результаті застосування мазі збільшується кількість лейкоцитів у рані і підвищується їх здатність до фагоцитозу.

Мазь діє переважно місцево, погано всмоктується через слизові оболонки та шкіру, практично не чинить резорбтивної дії. Тривалість ефекту може коливатися залежно від кількості гнійних мас і характеру інфекційних збудників на поверхні шкіри та слизових оболонок, рановій поверхні. У середньому терапевтична дія триває в межах 8 – 20 год.

Показання для застосування. Виразково-некротичні і запальні захворювання шкіри та слизових оболонок: ексфоліативний хейліт, тріщини, що довго не загоюються, травматичні виразки губ, гострий та хронічний виразковий гінгівіт, афтозний стоматит, неспецифічні виразки ротової порожнини; карбункули, фурункули, гранулюючі рани, трофічні виразки, екземи, травматичні рани шкіри, опікові ушкодження, міозит, ревматоїдний артрит.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів мазі.

Особливі застереження. При тривалому лікуванні з обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями крові, нирок, а також на тлі застосування антикоагулянтів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не досліджене.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосування препарату у дітей не досліджене.

Спосіб застосування та дози. Мефенат наносять на ушкоджені ділянки шкірного покриву або слизових оболонок спеціальною скляною лопаткою, шпателем або за допомогою марлевих (ватних) тампонів (серветок) 1-3 рази на добу. Тривалість лікування - 7-15 діб, але за необхідності його можна продовжити. На змащені маззю ушкоджені ділянки шкіри накладають асептичну пов'язку.

Передозування. Випадки передозування не описані.

Побічні ефекти. При лікуванні ушкоджених слизових оболонок ротової порожнини можливі короткочасні прояви подразнення в місці нанесення мазі - почервоніння зони аплікації, відчуття печіння з наступним онімінням (легкий місцевий знеболювальний ефект).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні із саліцилатами, похідними піразолону та іншими протизапальними засобами лікувальні ефекти сумуються, а аналгетична дія посилюється.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до         15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 15 г,   по 40 г або по 80 г у тубах алюмінієвих, вкладених у пачку. Источник

Категорія відпуску. Без рецепта.