ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
TРИВІН
(TRIVIN)
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: 1 жувальна таблетка містить алюмінію гідроксиду гелю сухого 225 мг, магнію гідроксиду 200 мг, симетикону 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, сахароза, магнію стеарат, тальк очищений, ароматизатор – м’ята перцева, аспартам (Е 951), ароматизатор – ментол/полуниця/яблуко/ апельсин.
Лікарська форма. Таблетки для жування зі смаком ментолу/полуниці/яблука/апельсина.
Білі або майже білі, з можливими вкрапленнями, круглі, плоскі жувальні таблетки без оболонки, з насічкою з одного боку, зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ЮНІМАКС ЛАБОРАТОРИС.
Плот №7, Сектор 24, Фаридабад-121005, Харіана, Індія.
Назва і місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.
1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Антациди з вітрогон ними. Код АТС А 02 AF.
Препарат нейтралізує надлишкову кислоту шлункового соку, внаслідок чого захищає слизову оболонку шлунка. Гідроксид алюмінію – малорозчинний компонент, який формує полімери різного складу. Порівняно з солями магнію він має м’якший ефект як кислотний нейтралізатор. Разом із фосфатами та жовчними солями утворює нерозчинну суміш.
Симетикон шляхом фізичного зменшення поверхневого натягу видаляє пухирці газу з кишкового тракту.
Активні речовини практично не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту.
Показання для застосування. Усунення симптомів, спричинених підвищеною кислотністю шлункового соку, порушенням дієти, прийомом ліків, зловживанням алкоголем, кавою, нікотином: печія, здуття, нудота, відрижка та неприємний присмак у роті, відчуття переповнення у животі тощо.
Протипоказання. Алергічна реакція на препарати, що містять алюміній, магній або симетикон. Ниркова недостатність (через накопичення малої кількості абсорбованих іонів магнію, що може призвести до пригнічення центральної нервової системи та інших симптомів гіпермагнезіємії), фенілкетонурія, хвороба Альцгеймера, тяжкий остеопороз (мінеральна щільність кісток >2,5 SD від референтного значення у сполученні з одним або більше переломами кісток), кишкова непрохідність.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років: препарат приймають внутрішньо, розжовуючи 1-2 таблетки, за необхідності, 3-4 рази на день, краще між прийомами їжі та перед сном. Не слід призначати більше 8 таблеток на добу.
Тривалість курсу лікування - не більше 2 тижнів.
Особливості застосування. Гідроксид алюмінію може реагувати з фосфатом з утворенням нерозчинного фосфату алюмінію, що при тривалому застосуванні може спричинити фосфорну нестачу у пацієнтів, які з продуктами харчування отримують недостатню кількість фосфору. Проблему можна подолати регулярним вживанням молока або препаратів, що містять мікроелемент фосфор.
Особам із захворюваннями нирок, особливо пацієнтам, які перебувають на діалізі, не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Якщо симптоми захворювання на фоні прийому Тривіну зберігаються більше, ніж 2 тижні, порадьтеся з лікарем.
Спричинений діалізом остеопороз, енцефалопатія, міопатія і мікроцитна анемія пов’язані з накопиченням алюмінію у пацієнтів з хронічним порушенням функції нирок, які одержують великі дози алюмінію гідроксиду як засобу, що зв’язує фосфат.
Паралельне вживання соку цитрусових плодів може підвищити всмоктування алюмінію.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Тривін вважається безпечним для застосування у період вагітності або годування груддю, якщо уникати тривалого застосування великих доз. Рекомендовано застосовувати не більше 5 – 6 днів і тільки під наглядом лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Тривін не впливає на здатність керувати авто транспортом і механізмами.
Діти. Досвіду застосування препарату для лікування дітей до 12 років немає.
Передозування. При випадковому передозуванні може статися нудота або блювання.
При тривалому вживанні у пацієнтів з нирковою недостатністю алюміній, що всмоктався, може спричинити розвиток остеопорозу, енцефалопатії або міопатії.
Побічні ефекти. При дотриманні рекомендованих доз Тривін зазвичай добре переноситься, але тривале застосування антацидів може призвести до порушення кальцієво-фосфорного обміну. Гіпермагніємія або накопичення алюмінію може спостерігатись у пацієнтів із нирковою недостатністю. Іноді може статися діарея або запор.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Сполуки магнію та алюмінію, які використовуються як антациди, можуть взаємодіяти з багатьма іншими ліками завдяки зміні рН шлунка. Взаємодію можна звести до мінімуму, якщо приймати антациди за 2 години до або через 2 години після прийому інших ліків.
Препарат може послабити всмоктування і зменшити ефективність тетрациклінів, дигоксину, хінолонів, пропанололу, атенололу, каптоприлу, ізоніазиду, кетоконазолу, нітрофурантоїну і продуктів, які містять залізо або фосфор. Виведення хінідину і мекаміламіну може зменшитись у присутності антацидів, а виведення із сечею саліцилатів може збільшитись. При вживанні разом із полістирол-сульфонатною смолою антациди можуть спричинити системний алкалоз.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.