І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
СЕПТИЛІН
(SEPTILIN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина чорно-коричневого кольору із вкрапленнями рослинного походження, характерним смаком і запахом. Допускається утворення осаду.
склад: 5 мл сиропу містять:
|
порошок: |
|
|
| порошок балсамодендрона мукула (очищеного) |
Balsamodendron mukul (purified) |
80 мг; |
| екстракти: |
|
|
| магараснаді кват збір* (1:8) |
Maharasnadi quath |
30 мг; |
| трави марени серцелистої (1:10) |
Rubia cordifolia |
15 мг; |
| трави тиноспори серцелистої (1:10) |
Tinospora cordifolia |
14 мг; |
| трикути (1:10) |
Trikuta |
13 мг; |
| коріння гіркуши лопухової (1:10) |
Saussurea lappa |
13 мг; |
| плодів ембліки лікарської (1:10) |
Emblica officinalis |
8 мг; |
| коріння солодки голої (1:10) |
Glycyrrhiza glabra |
6 мг; |
допоміжні речовини: сахароза, натрію цитрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропіл парагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор Phudina excellent, вода де мінералізована.
* Склад збіру Магараснади кват (Maharasnadi quath): плюхея ланцето видна (Pluchea lanceolata, 50 частин), агонія арабська (Fagonia arabica, 1 частина), сіда серце листа (Sida cordifolia, 1частина), кліщовина звичайна (Ricinus communis, 1 частина), кедр гімалайський (Cedrus deodara, 1частина), гедіхій колосистий (Hedychium spicatum, 1частина), аїр звичайний (Acorus colamus, 1частина), адатода вазика (Adhatoda vasica, 1 частина), імбир лікарський (Zingiber officinale, 1 частина), терміналі я хебула (Terminalia chebula, 1 частина), перець чаба (Piper chaba, 1 частина), сить кругла (Cyperus rotundus, 1 частина), бурхавія дифузна (Boerhaavia diffusa, 1 частина), тіноспора серцелисна (Tinospora cordifolia, 1частина), аргірея гілляста (Argyreia speciosa, 1 частина), кріп городний (Anethum graveolens, 1 частина), якірці сланкі (Tribulus terrestris, 1 частина), вітанія снодійна (Withania somnifera, 1 частина), аконіт різнолистий (Aconitum heterophyllum, 1 частина), касія трубчата (Cassia fistula, 1 частина), спаржа гроно видна (Asparagus racemosus, 1 частина), перець довгий ( Piper longum, 1 частина), барлерія пильчаста (Barleria prionitis, 1 частина ), коріандр посівний (Coriandrum sativum, 1 частина), пасльон індійський (Solanum indicum, 1 частина), пасльон жовто плодовий (Solanum xanthocarpum, 1 частина).
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори.
Код АТС L03A X15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Септилін – це комбінований препарат, який містить порошки, екстракти рослин. Дія препарату залежить від особливостей складових компонентів Септиліну.
Балсамодендрон мукул (очищений) містить ефірну олію, камедь, терпени, має гіркий смак. При внутрішньому застосуванні стимулює апетит, покращує процеси травлення, від ходження газів із кишечнику, чинить легку проносну дію. Збільшує секрецію, діє як експекторант, сприяє потовиділенню, збільшує діурез. Має протизапальну, анти ексудативну дії, збільшує кількість лейкоцитів у плазмі крові, стимулює фагоцитоз. Регулює менструальний цикл у жінок.
Магараснаді кват містить ефірні олії, флавоноїди; чинить аналгетичну, антипіретичну, протизапальну дії.
Марена серце листа містить антрахінонові глікозиди, спричиняє в'яжучу дію, зумовлює від ходження газів, ліквідує запори, регулює менструацію, має діуретичну дію.
Тиноспора серце листа містить глікозиди кордифоліозид А і В, тиноспорозид; алкалоїди тиноспорин, тиноспорид і протоберберин; глікозид - гілоїн, не глікозидний гіленін; тиноспорову кислоту, тиноспорол, гіркоту (колумбін, часмантин, палмарин), гілостерол
(β- сито стерол), клеродан – фуранодитерпен, дитерпеноїд фуранолактон з тиноспоридином.
Кордифоліозид А і В має імуномодулюючу активність. Сприяє підвищенню резистентності до інфекційних захворювань. Попереджує розвиток фіброзу та стимулює регенерацію тканин печінки, знижує рівень цукру і сечовини у крові, збільшує діурез. Діє як гіркота, спричиняє проносну дію, сприяє від ходженню газів, покращує травлення. Має анти спазматичну дію, сприяє розслабленню гладких м'язів кишечнику і матки. Протизапальна дія зумовлена наявністю сито стеролів, зменшує набряки при ревматоїдному артриті. Має відхаркувальну, жарознижувальну дії та підсилює дію аналгетиків.
Трикута – містить перець чорний, перець довгий і кореневище імбиру у рівних частинах. Трикута застосовується у багатокомпонентних препаратах для збільшення біодоступності препарату.
Коріння саусуреї лапи містить смолисті речовини, ефірні олії, алкалоїди, інулін, таніни, цукри та ін. Ефірні олії мають високу антисептичну, дезінфікуючу та протизапальну дії. Ембліка лікарська містить таніни, ефірну олію, кислоту аскорбінову. Спричиняє регулюючу дію на шлунково-кишковий тракт. Стимулює апетит, чинить вітрогінну дію, покращує травлення. Ефективна при порушенні перетравлення їжі, має слабку проносну, омолоджу вальну дію, попереджує розвиток атеросклерозу.
Солодка гола містить сапонін, флавоноїди, гліциризин, стерини, аспарагін, кумарин, аскорбінову кислоту; виявляє відхаркувальні, протизапальні, спазмолітичні, сечогінні та проносні властивості. Солодка гола пом'якшує кашель при захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Антигістамінні та холіноблокуючі властивості пояснюються наявністю флавоноїдів. Гліциризинова та гліциритинова кислоти чинять протизапальну, проти алергічну та протимікробну дії. Адаптогенна, протизапальна, проти алергічна дії обумовлені стимулюючою дією на кору наднирників. Підвищує захисні властивості слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, має детоксикуючу дію. Солодка гола сприяє нормалізації рівня глюкози у крові, балансу електролітів, покращує загальний стан організму, стійкість до стресів, чинить тонізуючу дію. Високий вміст гліцираму обумовлює імуномодулюю чий, адаптогенний, протизапальний ефекти.
Септилін підвищує стійкість організму до інфекцій, має імуномодулюючі та протизапальні властивості; стимулює неспецифічний імунітет організму. Септилін підвищує фагоцитарну активність макрофагів, збільшує кількість поліморфно ядерних клітин. Підвищуючи стійкість організму до інфекцій, Септилін збільшує кількість лейкоцитів, диференціацію гранулоцитів, макрофагів, активність клітин-кілерів. Препарат стимулює клітинний та гуморальний імунітет, підвищує бактерицидну активність нейтрофілів.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень не можливе.
Показання для застосування. У складі комплексного лікування інфекційно-запальних захворювань очей, лор-органів (синуситів, мастоїдитів, тонзилітів) і дихальних шляхів, алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів, інфекційних захворювань шкіри, (дерматиту, екземи, акне вульгаріс, піодермії, фурункульозу, карбункулів), м'яких тканин, кісток, суглобів (ревматичних, септичних артритів), сечової системи (а саме сечового міхура, нирок), запальних захворювань тканин зуба і періодонту. Період реконвалесценції після перенесених тяжких захворювань.
Спосіб застосування та дози. Септилін застосовують внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років по 2 чайні ложки (10 мл) 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 6 місяців до 1 року – ¼ чайної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу, віком від 1 до 2 років по ½ чайної ложки (2,5 мл) 2 рази на добу, віком 2 - 5 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 2 рази на добу, віком від 5 до 10 років 1 чайна ложка (5 мл) 2 - 3 рази на добу, віком від 10 до 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) З рази на добу.
Септилін застосовують незалежно від прийому їжі. Мінімальний курс лікування 2 - 4 тижні. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. Алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 6 місяців.
Передозування. Випадки передозування не описані.
Особливості застосування. Не рекомендується перевищувати встановлені лікарем дози. У процесі лікування бажано контролю вати імунологічний статус.
Септилін не містить наркотичних речовин та спирту етилового і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. Хворим на діабет слід враховувати, що 1 чайна ложка сиропу містить 4,3 г цукру. Сироп перед застосуванням збовтувати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл сиропу у флаконі. 1 флакон в картонній коробці.
Виробник. ХІМАЛАЯ ДРАГ КОМПАНІ. Источник
Адреса. Макалі, Бангалор 562 123, Індія.