ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРАЦЕТАМОЛ

(Paracetamol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: рaracetamol; пара – ацетамінофенол;

основні властивості лікарської форми: таблетки   білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу у перерахуванні на 100% речовину  0,2 г;

допоміжні речовини: натрію карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02B Е 01.

Фармакотерапевтична властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має протизапальну, аналгезуючу,   жарознижувальну   дії. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика. Швидко і практично повністю всмоктується в травному тракті.   Максимальна концентрація в плазмі визначається через 30-60 хв. після прийому внутрішньо. До 80% прийнятої дози метаболізується в печінці, тільки 3% виділяється з сечею в незмінному стані.

Період напів виведення – 2-4 год у здорових і 8-12 год у пацієнтів із захворюванням печінки.

Показання для застосування. Запальні процеси, зубний, головний біль, невралгії, міозити, артралгії та інші больові стани різної етіології, пропасниця,   грип, застудні захворювання.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо з великою кількістю рідини, через 1-2 год після їди (прийом відразу після їди призводить до затримки розвитку дії). Разова доза для дорослих та дітей старше 12 років – по 1-2 таблетки. Кратність призначення – до 4 разів на добу. Максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування-5-7 днів.

Разові дози для дітей: від 3 до 6 років – по 0,5-1 таблетці, від 6- 12 років – по 1-2 таблетки. Кратність призначення - 4 рази на добу , інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна тривалість лікування – 3 дні.

Дітям до 3 років призначають препарат в іншій лікарській формі.

Побічна дія. Алергічні реакції ( шкірне висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), нудота, епістрагальний біль; анемія, тромбоцит опенія. При тривалому застосуванні у великих дозах - гепатотоксична дія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія; нефро токсичність ( папілярний некроз).

Протипоказання. Гіпер чутливість, порушення функцій нирок, печінки, цукровий діабет, хвороби крові. Не слід застосовувати особам похилого віку, дітям до 3 років, жінкам у періоди вагітності і лактації.

Передозування. Симптоми: у перші 24 год - блідість   шкірних покривів, анорексія,

нудота, блювання; через 12 - 48 год - енцефалопатія, серцеві аритмії, панкреатит, кома.

Ураження печінки можливі при прийомі 10 г і більше (у дорослих).

Ризик передозування збільшується у хворих на алкогольні захворювання печінки

нециротичного характеру.

Лікування.   Призначення   метіоніну   внутрішньо   або   внутрішньо венне   введення  N-

ацетил цистеїну.

Особливості застосування. З обережністю призначають Парацетамол пацієнтам з доброякісною гіпербілірубінемією.

При тривалому застосуванні Парацетамолу необхідно контролю вати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Стимулятори мікросомального окислення у печінці (фенітоїн, барбітурати, етанол, зіксорин, рифампідин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, алкоголь) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликому передозуванні. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту при прийомі парацетамолу. Інгібітори мікросомального оксилення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів.

Умови   та   терміни   зберігання.   Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від  15°С до  25°С.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки №10 у блістері або стрипі; №10 у блістері, 2 блістери в пачці.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139. Источник

Тел. (044) 490 7522.