ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГАНГЛЕРОН
(GANGLERONUM)
Склад:
діюча речовина: ганглерон; суміш диетиламіно-1, 2-диметил пропілового ефіру п-ізобутоксибензоїної кислоти гідро хлориду та 1-етилпропілового ефіру п-п-ізобутоксибензоїної кислоти гідро хлориду;
1 мл розчину для ін'єкцій містить ганглерону 30 мг;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Код АТС A03A X.
Клінічні характеристики.
Показання.
Спазм гладких м’язів; гострий холецистит, хронічний холецистит, гострий та хронічний гепатит, холангіт, дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром. Попередження нападів стенокардії. Симпатогангліоніт, гангліосолярит.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія, хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, дегенеративні зміни у центральній нервовій системі.
Спосіб застосування та дози.
Для отримання 1,5 % розчину вміст флакону необхідно розводити водою для ін’єкцій у співвідношенні 1/1.
Застосовують дорослим підшкірно або внутрішньом’язово (у вену не вводити через можливість різкого зниження артеріального тиску) – 1 мл 1,5 % розчину 3 - 4 рази на день (у перші 1 - 2 дні), потім по 2 - 3 мл 3 - 4 рази на день.
З 10 дня лікування одну ін’єкцію заміщують пероральним застосуванням препарату у вигляді капсул і протягом 4 днів повністю переходять на прийом внутрішньо. Тривалість лікування – 4 - 5 тижнів.
При недостатній ефективності підшкірного або внутрішньом’язового введення проводять внутрішньо шкірну блокаду, використовуючи 0,2 - 0,25 % розчин, наступного дня проводять двобічну паравертебральну блокаду на рівні I - V грудних хребців.
Максимальна добова доза –180 мг (12 мл 1,5 % розчину); разова – 60 мг (4 мл 1,5 % розчину).
Побічні реакції.
Алергічні реакції, слабкість, запаморочення, тахікардія, сухість у роті; при потраплянні на язик – подразнення язика (з наступною анестезією). У концентраціях вище 1,5 % – подразнення, некроз тканин. При внутрішньо венному введенні – ортостатичний колапс, зниження пам’яті, атонія кишечнику і сечового міхура, запори, затримка сечі.
Передозування.
Немає відомостей про випадки передозування препаратом. Ганглерон малотоксичний. Смертельна доза при підшкірному застосуванні становить 145 мг/кг.
У разі передозування призначають симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дослідження щодо застосування Ганглерону у період вагітності і годування груддю не проводилися, тому не слід його призначати у ці періоди.
Діти.
Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому не рекомендується його призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Особливості застосування.
Гіпотензивний ефект препарату змінюється залежно від положення тіла пацієнта: артеріальний тиск інтенсивно знижується при застосуванні Ганглерону в положенні сидячи або стоячи.
Необхідно з обережністю призначати препарат літнім пацієнтам. У хворих зі склерозированими венозними судинами можливе різке зниження артеріального тиску, що у свою чергу, може спричинити поворотну (rebound) гіпертензію. У результаті зниження натурального рефлексу може розвинутись ортостатична гіпотензія.
Не рекомендується внутрішньо венне застосування Ганглерону через можливе різке зниження артеріального тиску.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Потенційно небезпечна взаємодія не описана.
При лікуванні Ганглероном можна одночасно застосовувати нітрати.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ганглерон блокує н-холінореактивні системи вегетативних вузлів (парасимпатичних і симпатичних) і центральну нервову систему, на м-холінореактивні системи не впливає. Спричиняє розслаблення гладких м’язів і розширює кровоносні судини. Може застосовуватися як спазмолітичний засіб при різних патологічних станах, що супроводжуються спазмами гладких м’язів, у тому числі м’язів органів черевної порожнини, і для попередження нападів стенокардії. Чинить гангліоблокуючу, спазмолітичну, місцево анестезуючу, проти виразкову, коронародилатуючу дію.
Фармакокінетика. Препарат у незміненому вигляді виводиться з організму нирками.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка забарвлена рідина зі специфічним запахом.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
10 ампул по 2 мл у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Інститут тонкої органічної хімії Науково-технічного центру органічної та фармацевтичної хімії НАН РВ, (НТЦОФХ) НАН РВ, Республіка Вірменія.
Місцезнаходження. Источник
0014, м. Єреван, пр. Азатутян, 26.