І н с т р у к ц і я
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦЕМІН®
(СALCEMIN®)
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: 1 таблетка містить: кальцію цитрату - 842 мг, кальцію карбонату - 202 мг, що відповідає 250 мг іонізованого кальцію, вітаміну D3 - 50 МО, цинку - 2 мг, міді - 0,5 мг, марганцю - 0,5 мг, бору - 50 мкг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, акація, мальтодекстрин, гіпромелоза, магнію стеарат, полісахарид соєвий, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, магнію силікат, кремнію діоксид, триацетин, масло мінеральне, гліцин, кислота аспарагінова, кислота лимонна.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки капсулоподібні, білого кольору з поперечною насічкою посередині однієї із сторін.
Назва і місцезнаходження виробника.
САГМЕЛ, Інк., 1580 South Milwaukee Avenue, Suite 415, Libertyville, IL 60048, USA.
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.
Фармакотерапевтична група. Кальцій у комбінації з іншими препаратами.
Код АТС А 12АХ.
Фармакологічні властивості.
Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини, сприяє збільшенню кісткової мінеральної щільності, збільшенню пікової кісткової маси. Забезпечує нормальну проникність судинної стінки, міжнейронну і нервово-м'язову провідність, автоматизм серця, бере участь у скороченні поперечно-смугастих і гладких м'язів, зсіданні крові. Кальцію карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Біодоступність кальцію цитрату, на відміну від інших солей кальцію, меншою мірою залежить від стану шлунково-кишкового тракту та стадії травлення, знижує ризик камене утворення в сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, а також знижує надлишкову активність паратгормону.
Вітамін D3 (холекальціферол) – збільшує всмоктування кальцію у тонкому кишечнику, підвищує реабсорбцію кальцію у ниркових канальцях. Вітамін D3 активує процеси ре моделювання кісткової тканини, покращує якість кістки. Впливає на функціональний стан щитовидної, пара щитовидної, статевих залоз, забезпечуючи мінералізацію кісток скелету.
Цинк - складовий компонент понад 200 ферментів, які беруть участь у синтезі білків, нуклеїнових кислот, відповідальних за генну експресію, ріст і відновлення клітин. Забезпечує нормальну активність лужної фосфатази. Регулює секрецію кальцитоніну пара фолікулярними клітинами щитовидної залози. Впливає на процес ре моделювання кісткової тканини.
Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, перешкоджаючи де мінералізації кісток.
Марганець нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формування кісткової і хрящової тканини. Разом з вітаміном D3 покращує засвоєння кальцію.
Бор регулює активність паратгормону і через нього - обмін кальцію, магнію, фосфору і D3. Незалежно від вітаміну D3 впливає на обмін кальцію, фосфору і магнію.
Кальцій всмоктується із шлунково-кишкового тракту, виводиться з організму з калом, сечею й потом. Вітамін D швидко всмоктується в тонкому кишечнику. Із плазми крові й лімфи проникає до печінки, кісток, м’язів. Цинк, мідь, марганець та бор всмоктуються із шлунково-кишкового тракту, виводяться з організму з калом і сечею.
Показання. Для профілактики остеопорозу, остеохондрозу.
Для усунення дефіциту і нормалізації засвоєння кальцію при вагітності та годуванні груддю, у період активного росту дітей і підлітків.
Для прискорення зрощення та профілактики переломів.
Як препарат супроводу на фоні тривалого застосування гормональних засобів, проти судомних засобів.
Для комплексної профілактики захворювань зубів та пародонту.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.
Особливі застереження. У період застосування Кальцеміну® не слід без консультації лікаря приймати препарати, що містять такі самі активні компоненти.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовується за призначенням лікаря для усунення дефіциту та нормалізації засвоєння кальцію в дозі не більше 2 таблеток на добу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не описана.
Діти. Застосовують дітям віком від 5 років.
Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо перед або під час їди.
Дорослим та дітям старше 12 років застосовують по 1 таблетці 2 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки, а для вагітних і жінок, які годують груддю – 2 таблетки.
Дітям віком від 5 до 12 років - по 1 таблетці 1 раз на добу, але не перевищуючи добової дози 2 таблетки. Тривалість застосування визначає лікар залежно від патологічного стану та характеру комплексної терапії.
Передозування. Випадки передозування препарату не описані. При появі будь-яких незвичайних симптомів рекомендується симптоматичне лікування.
Побічні ефекти. У виключно рідкісних випадках може спостерігатися відчуття помірної нудоти або алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне застосування із антагоністами кальцію.
Термін придатності. 3 роки
Умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі 15-30 °С.
Упаковка. По 30, 60 або 120 таблеток у флаконі, в картонній коробці. Источник
Умови відпуску. Без рецепта.