І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
П І Л Е К С
(PILEX®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: мазь від світло-коричневого до жовтувато-коричневого кольору, м'яка з вкрапленнями рослинних порошків;
склад: 30 г мазі містять
- екстракти водні (1:10) одержані з:
|
|
|
- насіння мімози сором'язливої
|
- Mimosa pudica
|
- 1,500 г (5,0%)
|
- рослини екліпти білої
|
- Eclipta alba
|
- 0,900 г (3,0%)
|
- рослини клену ясенелистого
|
- Vitex negundo
|
- 0,900 г (3,0%)
|
- квіток нагідок лікарських
|
- Calendula officinalis
|
- 0,600 г (2,0%)
|
- порошки:
|
|
|
- камфори
|
- Cinnamonum camphora
|
- 0,3675 г (1,225%)
|
- танкани
|
- Tankana
|
- 0,300 г (1,0%)
|
- яшад бхасми
|
- Yashad bhasma
|
- 0,300 г (1,0%)
|
- оброблені у водному екстракті (1:10) з:
|
|
|
- мелії азадирахти
|
- Melia azadirachta
|
|
- айлантусу ексцельсі
|
- Ailanthus excelsa
|
|
- блюмеї бальзамоносної
|
- Blumea balsamifera
|
|
- екліпти білої
|
- Eclipta alba
|
|
- цибулі аскалонікум
|
- Allium ascalonicum
|
|
- аїру тростинового
|
- Acorus calamus
|
|
- насіння пасльону чорного
|
- Solanum nigrum
|
|
- насіння мімози сором’язливої
|
- Mimosa pudica
|
|
допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е 1520), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропіл парагідроксибензоат (Е 217), цетомакрогол 1000, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, парафін м'який жовтий, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.
Фармакологічні властивості. Анти гемороїдальний засіб.
Фармакодинаміка. Дія препарату залежить від особливостей комплексу рослин, що входять до його складу і спричиняють синергічну дію.
Мімоза сором'язлива містить танін, алкалоїд мімозин, кальцію оксалат, сприяє регенерації тканин. Має антисептичні, протизапальні властивості. Застосовують для зменшення кровотеч при геморої, при тріщинах шкіри, шкірних ранах, виразках.
Екліпта біла містить аскорбінову кислоту, алкалоїд екліптин та ін., має протизапальну, жарознижувальну, гемостатичну дії.
Клен ясенелистий містить алкалоїди, цукри, глікозиди, флавоноїди, стероли, смоли, таніни, диметилефіри, камедь. Олія з клена ясенелистого має протимікробну, антифунгальну активність застосовують для лікування ран, виразок. Екстракт спричиняє протизапальну дію. Зменшує кровотечу з варикозних вузлів.
Нагідки лікарські містять приблизно 3 % каротиноїдів, ефірну олію (близько 0,02 %), сапоніни, вітаміни та інші сполуки. Нагідки мають протизапальні, бактерицидні, ранозагою вальні та спазмолітині властивості. Застосовують місцево при тріщинах шкіри й герпесі у стадії
висипання пухирців та утворення виразок. Має протизапальний ефект, застосовують при прокти-тах і пара проктитах. Зменшує кровотечу при геморої і тріщинах.
Камфора при місцевому застосуванні подразнює аферентні нервові закінчення, спричиняє антимікробну дію. Сприяє звуженню периферичних судин, пригнічує агрегацію тромбоцитів, у зв'язку з чим покращує мікро циркуляцію.
Танкана (натрію тетраборат) спричиняє в'яжучу, протизапальну, антисептичну дію.
Яшад бхасми (оксид цинку) має антисептичну і в'яжучу дію, сприяє підсушуванню тканин. Відіграє важливу роль у синтезі білків, процесі поділу клітин, сприяє регенерації клітин; має тонізуючу, протизапальну дію.
Пілекс™ мазь виявляє протизапальну, протимікробну дію; сприяє зменшенню гемороїдальних вузлів, спайок, зменшує кровотечі та сприяє процесу загоєння при запаленнях шкіри та слизових оболонок. Місцева аналгезивна дія сприяє зменшенню болю, полегшує дефекацію.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень є неможливим; сукупність компонентів не може бути відслідкована за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо визначити й метаболіти препарату.
Показання для застосування. Геморой, варикозне розширення вен, варикоцеле.
Спосіб застосування та дози. Застосовують мазь місцево двічі на добу при геморої, після випорожнення кишечнику. Наносять на слизову оболонку прямої кишки, а також на ділянки варикозно розширених, переповнених кров'ю вен з явищами запалення. Призначають дорослим та дітям старше 14 років. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від ступеня тяжкості патологічного процесу (3-4 тижні).
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Мазь не слід застосовувати дітям віком до 14 років.
Передозування. Не спостерігалось.
Особливості застосування. Пілекс мазь можна застосовувати хворим літнього віку. Вагітність, годування груддю. Пілекс мазь можна застосовувати жінкам у періоди вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не спостерігалась.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 30 г мазі у тубі. 1 туба з аплікатором у картонній коробці.
Виробник. ХІМАЛАЯ ДРАГ КОМПАНІ.
Адреса. Источник
Макалі, Бангалор 562 123, Індія.